Czynność płuc po operacji jamy brzusznej
Niedotlenienie, czynność płuc i zdolność dyfuzyjna po operacji jamy brzusznej
Badanie ma na celu zbadanie zmian w czynności płuc i zdolności dyfuzyjnej tlenku węgla po otwartej i minimalnie inwazyjnej operacji jamy brzusznej oraz czy takie zmiany mogą wyjaśniać niedotlenienie po operacji.
Włączenie: Pacjenci poddawani zabiegom chirurgicznym w obrębie jamy brzusznej
Wykluczenie: Otępienie lub upośledzenie funkcji poznawczych uniemożliwiające udział w badaniach.
Badanie: Dzień przed operacją i dzień po operacji
Główne miary wyników:
- Badanie funkcji płuc spirometrią dynamiczną (pojemność życiowa, FEV1) i zdolnością dyfuzyjną dla tlenku węgla.
- PaO2, PaCO2 i nasycenie tlenem (gaz krwi)
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niedotlenienie pooperacyjne komplikuje 30% - 50% operacji brzusznych. Osoby szczególnie narażone na pooperacyjne powikłania płucne, w tym ciężkie niedotlenienie, to osoby, które przechodzą operację jamy brzusznej, pilną operację lub mają niewydolność oddechową spowodowaną przewlekłą chorobą płuc, w tym obturacyjnym bezdechem sennym. Przyczyna pooperacyjnego ograniczenia funkcji płuc i niedotlenienia jest nieznana. Z wcześniejszych badań wynika, że po operacji jamy brzusznej PaO2 spada średnio o 2 kPa, podczas gdy PaCO2 pozostaje niezmienione, a pojemność życiowa zmniejsza się o 35%.
Badanie ma na celu zbadanie zmian w czynności płuc i zdolności dyfuzyjnej tlenku węgla po otwartej i minimalnie inwazyjnej operacji jamy brzusznej oraz czy takie zmiany mogą wyjaśniać niedotlenienie po operacji.
Projekt: Prospektywne badanie kohortowe
Włączenie: Pacjenci poddawani zabiegom chirurgicznym w obrębie jamy brzusznej
Wykluczenie: Otępienie lub upośledzenie funkcji poznawczych uniemożliwiające udział w badaniach.
Metoda: Dzień przed operacją i dzień po operacji: Czynność płuc (pojemność życiowa i FEV1) z wykorzystaniem pomiarów pojemności pudełkowej i dyfuzyjnej oraz gazometrii
Główne miary wyników:
- Badanie funkcji płuc spirometrią dynamiczną (pojemność życiowa, FEV1) i zdolnością dyfuzyjną dla tlenku węgla.
- PaO2, PaCO2 i wysycenie tlenem (gaz krwi) Inne badane zmienne: wiek, płeć, wzrost, waga, rodzaj operacji, rodzaj znieczulenia, palenie tytoniu, długość operacji, wcześniej znane choroby płuc.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Umeå, Szwecja
- Dept surgery,
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli pacjenci (w wieku 18 lat i starsi) zakwalifikowani do operacji jamy brzusznej na oddziale chirurgii, urologii i ginekologii szpitala uniwersyteckiego w Umeå.
- Musi być w stanie wykonać badanie czynnościowe płuc
Kryteria wyłączenia:
• Demencja lub ciężkie upośledzenie funkcji poznawczych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Operacja brzucha
Badaniu podlegają osoby, które mają być operowane w jamie brzusznej przed i po operacji.
|
Test diagnostyczny
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zdolność dyfuzyjna tlenku węgla (DLCO)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej (dzień przed operacją) do 1. lub 2. dnia po operacji
|
Zmiana w DLCO
|
Zmiana od wartości początkowej (dzień przed operacją) do 1. lub 2. dnia po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pojemność życiowa (VC)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej (dzień przed operacją) do 1. lub 2. dnia po operacji
|
Zmiana w VC
|
Zmiana od wartości początkowej (dzień przed operacją) do 1. lub 2. dnia po operacji
|
|
Wymuszona objętość wydechowa (FEV1)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej (dzień przed operacją) do 1. lub 2. dnia po operacji
|
Zmiana FEV1
|
Zmiana od wartości początkowej (dzień przed operacją) do 1. lub 2. dnia po operacji
|
|
Tętnicze PO2
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej (dzień przed operacją) do 1. lub 2. dnia po operacji
|
Zmiana w tętniczym PO2
|
Zmiana od wartości początkowej (dzień przed operacją) do 1. lub 2. dnia po operacji
|
|
Tętnicze PCO2
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej (dzień przed operacją) do 1. lub 2. dnia po operacji
|
Zmiana tętniczego PCO2
|
Zmiana od wartości początkowej (dzień przed operacją) do 1. lub 2. dnia po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Karl A Franklin, Prof, Inst Surgical and periopertive sciences, Umeå university, Sweden
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2018-223-31M
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .