Función pulmonar después de la cirugía abdominal
Hipoxia, función pulmonar y capacidad de difusión tras cirugía abdominal
El estudio tiene como objetivo investigar los cambios en la función pulmonar y la capacidad de difusión del monóxido de carbono después de la cirugía abdominal abierta y mínimamente invasiva y si tales cambios pueden explicar la hipoxia después de la cirugía.
Incluye: Pacientes sometidos a cirugía por cirugía abdominal
Exclusión: Demencia o deterioro cognitivo que imposibilite participar en los estudios.
Investigación: El día antes de la cirugía y el día después de la cirugía
Medidas de resultado primarias:
- Prueba de función pulmonar con espirometría dinámica (Capacidad vital, FEV1) y capacidad de difusión de monóxido de carbono.
- PaO2, PaCO2 y saturación de oxígeno (gases en sangre)
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La hipoxia postoperatoria complica el 30% - 50% de las cirugías abdominales. Las personas con un riesgo particular de complicaciones pulmonares posoperatorias, incluida la hipoxia grave, son aquellas que se someten a una cirugía abdominal, una cirugía de emergencia o tienen una insuficiencia respiratoria debido a una enfermedad pulmonar crónica, incluida la apnea obstructiva del sueño. Se desconoce la causa de la función pulmonar restrictiva postoperatoria y la hipoxia. Estudios previos reportan que la PaO2 disminuye en un promedio de 2 kPa después de la cirugía abdominal, mientras que la PaCO2 no cambia y la capacidad vital disminuye en un 35%.
El estudio tiene como objetivo investigar los cambios en la función pulmonar y la capacidad de difusión del monóxido de carbono después de la cirugía abdominal abierta y mínimamente invasiva y si tales cambios pueden explicar la hipoxia después de la cirugía.
Diseño: Estudio de cohorte prospectivo
Incluye: Pacientes sometidos a cirugía por cirugía abdominal
Exclusión: Demencia o deterioro cognitivo que imposibilite participar en los estudios.
Método: El día antes de la cirugía y el día después de la cirugía: Función pulmonar (Capacidad vital y FEV1) mediante mediciones de caja y capacidad de difusión y medición de gases en sangre
Medidas de resultado primarias:
- Prueba de función pulmonar con espirometría dinámica (Capacidad vital, FEV1) y capacidad de difusión de monóxido de carbono.
- PaO2, PaCO2 y saturación de oxígeno (gases en sangre) Otras variables examinadas: edad, sexo, altura, peso, tipo de cirugía, tipo de anestesia, tabaquismo, duración de la cirugía, enfermedad pulmonar conocida previamente.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Umeå, Suecia
- Dept surgery,
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos (mayores de 18 años) programados para cirugía en el abdomen en el departamento de Cirugía, Urología y Ginecología del Hospital Universitario de Umeå.
- Debe ser capaz de realizar una prueba de función pulmonar
Criterio de exclusión:
• Demencia o deterioro cognitivo severo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Cirugía abdominal
Las personas que van a ser operadas del abdomen son investigadas antes y después de la cirugía.
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Una prueba de diagnóstico
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Capacidad de difusión de monóxido de carbono (DLCO)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (el día anterior a la cirugía) hasta el día postoperatorio 1 o 2
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Cambio en DLCO
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Cambio desde el inicio (el día anterior a la cirugía) hasta el día postoperatorio 1 o 2
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Capacidad vital (VC)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (el día anterior a la cirugía) hasta el día postoperatorio 1 o 2
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Cambio en CV
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Cambio desde el inicio (el día anterior a la cirugía) hasta el día postoperatorio 1 o 2
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Volumen espiratorio forzado (FEV1)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (el día anterior a la cirugía) hasta el día postoperatorio 1 o 2
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Cambio en FEV1
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Cambio desde el inicio (el día anterior a la cirugía) hasta el día postoperatorio 1 o 2
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PO2 arterial
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (el día anterior a la cirugía) hasta el día postoperatorio 1 o 2
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Cambio en la PO2 arterial
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Cambio desde el inicio (el día anterior a la cirugía) hasta el día postoperatorio 1 o 2
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PCO2 arterial
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (el día anterior a la cirugía) hasta el día postoperatorio 1 o 2
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Cambio en PCO2 arterial
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Cambio desde el inicio (el día anterior a la cirugía) hasta el día postoperatorio 1 o 2
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Karl A Franklin, Prof, Inst Surgical and periopertive sciences, Umeå university, Sweden
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2018-223-31M
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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