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Fonction pulmonaire après chirurgie abdominale

21 janvier 2023 mis à jour par: Karl A Franklin, Umeå University

Hypoxie, fonction pulmonaire et capacité de diffusion après chirurgie abdominale

L'étude vise à étudier les changements dans la fonction pulmonaire et la capacité de diffusion du monoxyde de carbone après une chirurgie abdominale ouverte et mini-invasive et si ces changements peuvent expliquer l'hypoxie après la chirurgie.

Inclusion : Patients subissant une intervention chirurgicale pour une chirurgie abdominale

Exclusion : Démence ou déficience cognitive rendant impossible la participation aux études.

Enquête : la veille de l'opération et le lendemain de l'opération

Principaux critères de jugement :

  • Test de la fonction pulmonaire avec spirométrie dynamique (capacité vitale, FEV1) et capacité de diffusion du monoxyde de carbone.
  • PaO2, PaCO2 et saturation en oxygène (gaz du sang)

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'hypoxie postopératoire complique 30 à 50 % des chirurgies abdominales. Les personnes à risque particulier de complications pulmonaires postopératoires, y compris l'hypoxie sévère, sont celles qui subissent une chirurgie abdominale, une chirurgie d'urgence ou qui souffrent d'une insuffisance respiratoire due à une maladie pulmonaire chronique, y compris l'apnée obstructive du sommeil. La cause de la fonction pulmonaire restrictive postopératoire et de l'hypoxie est inconnue. Des études antérieures rapportent que la PaO2 diminue en moyenne de 2 kPa après une chirurgie abdominale, alors que la PaCO2 est inchangée et que la capacité vitale diminue de 35 %.

L'étude vise à étudier les changements dans la fonction pulmonaire et la capacité de diffusion du monoxyde de carbone après une chirurgie abdominale ouverte et mini-invasive et si ces changements peuvent expliquer l'hypoxie après la chirurgie.

Conception : étude de cohorte prospective

Inclusion : Patients subissant une intervention chirurgicale pour une chirurgie abdominale

Exclusion : Démence ou déficience cognitive rendant impossible la participation aux études.

Méthode : La veille de l'intervention et le lendemain de l'intervention : Fonction pulmonaire (Capacité vitale et VEMS) à l'aide des mesures de la boîte et de la capacité de diffusion et de la mesure des gaz du sang

Principaux critères de jugement :

  • Test de la fonction pulmonaire avec spirométrie dynamique (capacité vitale, FEV1) et capacité de diffusion du monoxyde de carbone.
  • PaO2, PaCO2 et saturation en oxygène (gaz du sang) Autres variables examinées : âge, sexe, taille, poids, type de chirurgie, type d'anesthésie, statut tabagique, durée de la chirurgie, maladie pulmonaire déjà connue.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

59

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Umeå, Suède
        • Dept surgery,

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

patients de 18 ans ou plus subissant une chirurgie abdominale au département de chirurgie, d'urologie et de gynécologie de l'hôpital universitaire d'Umeå

La description

Critère d'intégration:

  • Patients adultes (âgés de 18 ans et plus) devant subir une intervention chirurgicale de l'abdomen au département de chirurgie, d'urologie et de gynécologie de l'hôpital universitaire d'Umeå.
  • Doit être capable d'effectuer un test de la fonction pulmonaire

Critère d'exclusion:

• Démence ou troubles cognitifs graves

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Chirurgie abdominale
Les personnes qui doivent être opérées de l'abdomen sont examinées avant et après la chirurgie.
Un test diagnostique
Autres noms:
  • Capacité de diffusion et gaz du sang artériel avant et après chirurgie.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Capacité de diffusion du monoxyde de carbone (DLCO)
Délai: Changement de la ligne de base (la veille de la chirurgie) au jour postopératoire 1 ou 2
Changement de DLCO
Changement de la ligne de base (la veille de la chirurgie) au jour postopératoire 1 ou 2

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Capacité vitale (VC)
Délai: Changement de la ligne de base (la veille de la chirurgie) au jour postopératoire 1 ou 2
Changement de CV
Changement de la ligne de base (la veille de la chirurgie) au jour postopératoire 1 ou 2
Volume expiratoire forcé (FEV1)
Délai: Changement de la ligne de base (la veille de la chirurgie) au jour postopératoire 1 ou 2
Modification du VEMS
Changement de la ligne de base (la veille de la chirurgie) au jour postopératoire 1 ou 2
PO2 artérielle
Délai: Changement de la ligne de base (la veille de la chirurgie) au jour postopératoire 1 ou 2
Modification de la PO2 artérielle
Changement de la ligne de base (la veille de la chirurgie) au jour postopératoire 1 ou 2
PCO2 artérielle
Délai: Changement de la ligne de base (la veille de la chirurgie) au jour postopératoire 1 ou 2
Modification de la PCO2 artérielle
Changement de la ligne de base (la veille de la chirurgie) au jour postopératoire 1 ou 2

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Karl A Franklin, Prof, Inst Surgical and periopertive sciences, Umeå university, Sweden

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

17 août 2020

Achèvement primaire (Réel)

17 octobre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

17 octobre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 juillet 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 août 2020

Première publication (Réel)

6 août 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

24 janvier 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 janvier 2023

Dernière vérification

1 janvier 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2018-223-31M

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Description du régime IPD

Nous prévoyons de partager l'IPD si possible conformément à la législation suédoise

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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