Функция легких после операции на брюшной полости
Гипоксия, функция легких и диффузионная способность после абдоминальной хирургии
Исследование направлено на изучение изменений в функции легких и диффузионной способности угарного газа после открытой и малоинвазивной абдоминальной хирургии, а также на то, могут ли такие изменения объяснить гипоксию после операции.
Включено: пациенты, перенесшие операцию по поводу абдоминальной хирургии.
Исключение: деменция или когнитивные нарушения, делающие невозможным участие в исследованиях.
Исследование: за день до операции и на следующий день после операции.
Первичные показатели результата:
- Исследование функции легких с динамической спирометрией (жизненная емкость легких, ОФВ1) и диффузионной способностью угарного газа.
- PaO2, PaCO2 и насыщение кислородом (кровяной газ)
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Послеоперационная гипоксия осложняет от 30% до 50% абдоминальных операций. Люди, подвергающиеся особому риску послеоперационных легочных осложнений, включая тяжелую гипоксию, - это те, кто подвергается абдоминальной хирургии, экстренной хирургии или имеет дыхательную недостаточность из-за хронического заболевания легких, включая обструктивное апноэ во сне. Причина послеоперационной рестриктивной функции легких и гипоксии неизвестна. Предыдущие исследования сообщают, что PaO2 снижается в среднем на 2 кПа после абдоминальной хирургии, в то время как PaCO2 не изменяется, а жизненная емкость легких снижается на 35%.
Исследование направлено на изучение изменений в функции легких и диффузионной способности угарного газа после открытой и малоинвазивной абдоминальной хирургии, а также на то, могут ли такие изменения объяснить гипоксию после операции.
Дизайн: проспективное когортное исследование.
Включено: пациенты, перенесшие операцию по поводу абдоминальной хирургии.
Исключение: деменция или когнитивные нарушения, делающие невозможным участие в исследованиях.
Метод: За день до операции и на следующий день после операции: функция легких (жизненная емкость легких и ОФВ1) с использованием измерения боксовой и диффузионной емкости и измерения газов крови.
Первичные показатели результата:
- Исследование функции легких с динамической спирометрией (жизненная емкость легких, ОФВ1) и диффузионной способностью угарного газа.
- PaO2, PaCO2 и насыщение кислородом (газы крови). Другие исследованные переменные: возраст, пол, рост, вес, тип операции, тип анестезии, статус курения, продолжительность операции, ранее известное заболевание легких.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Umeå, Швеция
- Dept surgery,
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты (18 лет и старше), которым назначена операция на брюшной полости в отделении хирургии, урологии и гинекологии университетской больницы Умео.
- Должен быть в состоянии выполнить тест функции легких
Критерий исключения:
• Деменция или серьезные когнитивные нарушения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Абдоминальная хирургия
Людей, которым предстоит операция на брюшной полости, обследуют до и после операции.
|
Диагностический тест
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диффузионная способность по окиси углерода (DLCO)
Временное ограничение: Изменение исходного уровня (за день до операции) на послеоперационный день 1 или 2
|
Изменение в DLCO
|
Изменение исходного уровня (за день до операции) на послеоперационный день 1 или 2
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Жизненная емкость (VC)
Временное ограничение: Изменение исходного уровня (за день до операции) на послеоперационный день 1 или 2
|
Изменение в ВК
|
Изменение исходного уровня (за день до операции) на послеоперационный день 1 или 2
|
|
Объем форсированного выдоха (ОФВ1)
Временное ограничение: Изменение исходного уровня (за день до операции) на послеоперационный день 1 или 2
|
Изменение ОФВ1
|
Изменение исходного уровня (за день до операции) на послеоперационный день 1 или 2
|
|
Артериальное PO2
Временное ограничение: Изменение исходного уровня (за день до операции) на послеоперационный день 1 или 2
|
Изменение артериального PO2
|
Изменение исходного уровня (за день до операции) на послеоперационный день 1 или 2
|
|
Артериальное PCO2
Временное ограничение: Изменение исходного уровня (за день до операции) на послеоперационный день 1 или 2
|
Изменение артериального PCO2
|
Изменение исходного уровня (за день до операции) на послеоперационный день 1 или 2
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Karl A Franklin, Prof, Inst Surgical and periopertive sciences, Umeå university, Sweden
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2018-223-31M
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .