腹部手術後の肺機能
腹部手術後の低酸素症、肺機能および拡散能
この研究の目的は、開腹手術と低侵襲腹部手術後の肺機能と一酸化炭素の拡散能力の変化、およびそのような変化が手術後の低酸素症を説明できるかどうかを調査することです。
含まれるもの: 腹部手術の手術を受けている患者
除外:研究への参加を不可能にする認知症または認知障害。
調査:手術前日と手術翌日
一次結果の測定:
- ダイナミックスパイロメトリー(肺活量、FEV1)および一酸化炭素の拡散能を用いた肺機能検査。
- PaO2、PaCO2、酸素飽和度(血液ガス)
調査の概要
詳細な説明
術後の低酸素症は、腹部手術の 30% ~ 50% を複雑にします。 重度の低酸素症を含む術後の肺合併症のリスクが特に高い人は、腹部手術、緊急手術を受ける人、または閉塞性睡眠時無呼吸を含む慢性肺疾患による呼吸不全の人です。 術後の制限的な肺機能と低酸素症の原因は不明です。 以前の研究では、腹部手術後に PaO2 が平均 2 kPa 減少する一方で、PaCO2 は変化せず、肺活量が 35% 減少すると報告されています。
この研究の目的は、開腹手術と低侵襲腹部手術後の肺機能と一酸化炭素の拡散能力の変化、およびそのような変化が手術後の低酸素症を説明できるかどうかを調査することです。
デザイン: 前向きコホート研究
含まれるもの: 腹部手術の手術を受けている患者
除外:研究への参加を不可能にする認知症または認知障害。
方法:術前日、術後:肺活量(肺活量、FEV1)のボックス・拡散能測定と血液ガス測定
一次結果の測定:
- ダイナミックスパイロメトリー(肺活量、FEV1)および一酸化炭素の拡散能を用いた肺機能検査。
- PaO2、PaCO2 および酸素飽和度 (血液ガス) 調べたその他の変数: 年齢、性別、身長、体重、手術の種類、麻酔の種類、喫煙状況、手術の長さ、既知の肺疾患。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Umeå、スウェーデン
- Dept surgery,
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- ウメオ大学病院の外科、泌尿器科、婦人科で腹部の手術が予定されている成人患者 (18 歳以上)。
- -肺機能検査を実行できる必要があります
除外基準:
• 認知症または重度の認知障害
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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腹部外科
腹部の手術を受ける人は、手術の前後に調査を行います。
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診断テスト
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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一酸化炭素(DLCO)の拡散能力
時間枠:ベースライン(手術前日)から術後1日目または2日目までの変化
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DLCOの変化
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ベースライン(手術前日)から術後1日目または2日目までの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肺活量 (VC)
時間枠:ベースライン(手術前日)から術後1日目または2日目までの変化
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VCの変化
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ベースライン(手術前日)から術後1日目または2日目までの変化
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強制呼気量 (FEV1)
時間枠:ベースライン(手術前日)から術後1日目または2日目までの変化
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FEV1の変化
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ベースライン(手術前日)から術後1日目または2日目までの変化
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動脈 PO2
時間枠:ベースライン(手術前日)から術後1日目または2日目までの変化
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動脈 PO2 の変化
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ベースライン(手術前日)から術後1日目または2日目までの変化
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動脈 PCO2
時間枠:ベースライン(手術前日)から術後1日目または2日目までの変化
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動脈PCO2の変化
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ベースライン(手術前日)から術後1日目または2日目までの変化
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Karl A Franklin, Prof、Inst Surgical and periopertive sciences, Umeå university, Sweden
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。