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腹部手術後の肺機能

2023年1月21日 更新者:Karl A Franklin、Umeå University

腹部手術後の低酸素症、肺機能および拡散能

この研究の目的は、開腹手術と低侵襲腹部手術後の肺機能と一酸化炭素の拡散能力の変化、およびそのような変化が手術後の低酸素症を説明できるかどうかを調査することです。

含まれるもの: 腹部手術の手術を受けている患者

除外:研究への参加を不可能にする認知症または認知障害。

調査:手術前日と手術翌日

一次結果の測定:

  • ダイナミックスパイロメトリー(肺活量、FEV1)および一酸化炭素の拡散能を用いた肺機能検査。
  • PaO2、PaCO2、酸素飽和度(血液ガス)

調査の概要

詳細な説明

術後の低酸素症は、腹部手術の 30% ~ 50% を複雑にします。 重度の低酸素症を含む術後の肺合併症のリスクが特に高い人は、腹部手術、緊急手術を受ける人、または閉塞性睡眠時無呼吸を含む慢性肺疾患による呼吸不全の人です。 術後の制限的な肺機能と低酸素症の原因は不明です。 以前の研究では、腹部手術後に PaO2 が平均 2 kPa 減少する一方で、PaCO2 は変化せず、肺活量が 35% 減少すると報告されています。

この研究の目的は、開腹手術と低侵襲腹部手術後の肺機能と一酸化炭素の拡散能力の変化、およびそのような変化が手術後の低酸素症を説明できるかどうかを調査することです。

デザイン: 前向きコホート研究

含まれるもの: 腹部手術の手術を受けている患者

除外:研究への参加を不可能にする認知症または認知障害。

方法:術前日、術後:肺活量(肺活量、FEV1)のボックス・拡散能測定と血液ガス測定

一次結果の測定:

  • ダイナミックスパイロメトリー(肺活量、FEV1)および一酸化炭素の拡散能を用いた肺機能検査。
  • PaO2、PaCO2 および酸素飽和度 (血液ガス) 調べたその他の変数: 年齢、性別、身長、体重、手術の種類、麻酔の種類、喫煙状況、手術の長さ、既知の肺疾患。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

59

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

ウメオ大学病院の外科、泌尿器科、婦人科で腹部手術を受けている 18 歳以上の患者

説明

包含基準:

  • ウメオ大学病院の外科、泌尿器科、婦人科で腹部の手術が予定されている成人患者 (18 歳以上)。
  • -肺機能検査を実行できる必要があります

除外基準:

• 認知症または重度の認知障害

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
腹部外科
腹部の手術を受ける人は、手術の前後に調査を行います。
診断テスト
他の名前:
  • 手術前後の拡散能と動脈血ガス。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
一酸化炭素(DLCO)の拡散能力
時間枠:ベースライン(手術前日)から術後1日目または2日目までの変化
DLCOの変化
ベースライン(手術前日)から術後1日目または2日目までの変化

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
肺活量 (VC)
時間枠:ベースライン(手術前日)から術後1日目または2日目までの変化
VCの変化
ベースライン(手術前日)から術後1日目または2日目までの変化
強制呼気量 (FEV1)
時間枠:ベースライン(手術前日)から術後1日目または2日目までの変化
FEV1の変化
ベースライン(手術前日)から術後1日目または2日目までの変化
動脈 PO2
時間枠:ベースライン(手術前日)から術後1日目または2日目までの変化
動脈 PO2 の変化
ベースライン(手術前日)から術後1日目または2日目までの変化
動脈 PCO2
時間枠:ベースライン(手術前日)から術後1日目または2日目までの変化
動脈PCO2の変化
ベースライン(手術前日)から術後1日目または2日目までの変化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Karl A Franklin, Prof、Inst Surgical and periopertive sciences, Umeå university, Sweden

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年8月17日

一次修了 (実際)

2021年10月17日

研究の完了 (実際)

2021年10月17日

試験登録日

最初に提出

2020年7月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年8月4日

最初の投稿 (実際)

2020年8月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2023年1月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年1月21日

最終確認日

2023年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2018-223-31M

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

スウェーデンの法律に従って、可能であればIPDを共有する予定です

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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