Função pulmonar após cirurgia abdominal
Hipóxia, Função Pulmonar e Capacidade de Difusão Após Cirurgia Abdominal
O estudo tem como objetivo investigar as alterações na função pulmonar e na capacidade de difusão do monóxido de carbono após cirurgia abdominal aberta e minimamente invasiva e se tais alterações podem explicar a hipóxia após a cirurgia.
Inclusão: Pacientes submetidos a cirurgia para cirurgia abdominal
Exclusão: Demência ou comprometimento cognitivo que impossibilite a participação nos estudos.
Investigação: Um dia antes da cirurgia e um dia após a cirurgia
Medidas de resultados primários:
- Teste de função pulmonar com espirometria dinâmica (capacidade vital, VEF1) e capacidade de difusão de monóxido de carbono.
- PaO2, PaCO2 e saturação de oxigênio (gasometria)
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A hipóxia pós-operatória complica 30% - 50% das cirurgias abdominais. As pessoas com risco particular de complicações pulmonares pós-operatórias, incluindo hipóxia grave, são aquelas submetidas a cirurgia abdominal, cirurgia de emergência ou insuficiência respiratória devido a doença pulmonar crônica, incluindo apneia obstrutiva do sono. A causa da função pulmonar restritiva pós-operatória e hipóxia é desconhecida. Estudos anteriores relatam que a PaO2 diminui em média 2 kPa após cirurgia abdominal, enquanto a PaCO2 permanece inalterada e a capacidade vital diminui em 35%.
O estudo tem como objetivo investigar as alterações na função pulmonar e na capacidade de difusão do monóxido de carbono após cirurgia abdominal aberta e minimamente invasiva e se tais alterações podem explicar a hipóxia após a cirurgia.
Desenho: estudo de coorte prospectivo
Inclusão: Pacientes submetidos a cirurgia para cirurgia abdominal
Exclusão: Demência ou comprometimento cognitivo que impossibilite a participação nos estudos.
Método: No dia anterior à cirurgia e no dia seguinte à cirurgia: função pulmonar (capacidade vital e VEF1) usando medições de caixa e capacidade de difusão e medição de gases no sangue
Medidas de resultados primários:
- Teste de função pulmonar com espirometria dinâmica (capacidade vital, VEF1) e capacidade de difusão de monóxido de carbono.
- PaO2, PaCO2 e saturação de oxigênio (gasometria) Outras variáveis examinadas: idade, sexo, altura, peso, tipo de cirurgia, tipo de anestesia, tabagismo, duração da cirurgia, doença pulmonar previamente conhecida.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Umeå, Suécia
- Dept surgery,
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos (18 anos ou mais) agendados para cirurgia abdominal no departamento de Cirurgia, Urologia e Ginecologia do hospital da Universidade de Umeå.
- Deve ser capaz de realizar um teste de função pulmonar
Critério de exclusão:
• Demência ou comprometimento cognitivo grave
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Cirurgia abdominal
As pessoas que vão ser operadas no abdômen são investigadas antes e depois da cirurgia.
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Um teste de diagnóstico
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Capacidade de difusão para monóxido de carbono (DLCO)
Prazo: Alteração da linha de base (um dia antes da cirurgia) para o 1º ou 2º dia pós-operatório
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Mudança no DLCO
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Alteração da linha de base (um dia antes da cirurgia) para o 1º ou 2º dia pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Capacidade vital (VC)
Prazo: Alteração da linha de base (um dia antes da cirurgia) para o 1º ou 2º dia pós-operatório
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Mudança em VC
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Alteração da linha de base (um dia antes da cirurgia) para o 1º ou 2º dia pós-operatório
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Volume expiratório forçado (FEV1)
Prazo: Alteração da linha de base (um dia antes da cirurgia) para o 1º ou 2º dia pós-operatório
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Mudança no VEF1
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Alteração da linha de base (um dia antes da cirurgia) para o 1º ou 2º dia pós-operatório
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PO2 arterial
Prazo: Alteração da linha de base (um dia antes da cirurgia) para o 1º ou 2º dia pós-operatório
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Mudança na PO2 arterial
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Alteração da linha de base (um dia antes da cirurgia) para o 1º ou 2º dia pós-operatório
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PCO2 arterial
Prazo: Alteração da linha de base (um dia antes da cirurgia) para o 1º ou 2º dia pós-operatório
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Mudança na PCO2 arterial
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Alteração da linha de base (um dia antes da cirurgia) para o 1º ou 2º dia pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Karl A Franklin, Prof, Inst Surgical and periopertive sciences, Umeå university, Sweden
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2018-223-31M
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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