Longfunctie na buikoperatie
Hypoxie, longfunctie en diffusiecapaciteit na abdominale chirurgie
De studie heeft tot doel veranderingen in longfunctie en diffusiecapaciteit voor koolmonoxide te onderzoeken na open en minimaal invasieve abdominale chirurgie en of dergelijke veranderingen hypoxie na chirurgie kunnen verklaren.
Inclusie: Patiënten die een operatie ondergaan voor een buikoperatie
Exclusie: Dementie of cognitieve stoornis die deelname aan onderzoeken onmogelijk maakt.
Onderzoek: De dag voor de operatie en de dag na de operatie
Primaire uitkomstmaten:
- Longfunctietest met dynamische spirometrie (Vitale capaciteit, FEV1) en diffusiecapaciteit voor koolmonoxide.
- PaO2, PaCO2 en zuurstofverzadiging (bloedgas)
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Postoperatieve hypoxie compliceert 30% - 50% van de buikoperaties. Mensen die een bijzonder risico lopen op postoperatieve longcomplicaties, waaronder ernstige hypoxie, zijn degenen die een buikoperatie, een spoedoperatie ondergaan of een ademhalingsinsufficiëntie hebben als gevolg van chronische longziekte, waaronder obstructieve slaapapneu. De oorzaak van postoperatieve restrictieve longfunctie en hypoxie is onbekend. Eerdere studies melden dat PaO2 met gemiddeld 2 kPa afneemt na een buikoperatie, terwijl PaCO2 onveranderd blijft en de vitale capaciteit met 35% afneemt.
De studie heeft tot doel veranderingen in longfunctie en diffusiecapaciteit voor koolmonoxide te onderzoeken na open en minimaal invasieve abdominale chirurgie en of dergelijke veranderingen hypoxie na chirurgie kunnen verklaren.
Opzet: Prospectieve cohortstudie
Inclusie: Patiënten die een operatie ondergaan voor een buikoperatie
Exclusie: Dementie of cognitieve stoornis die deelname aan onderzoeken onmogelijk maakt.
Methode: Dag voor operatie en dag na operatie: Longfunctie (Vitale capaciteit en FEV1) m.b.v. box- en diffusiecapaciteitsmetingen en bloedgasmeting
Primaire uitkomstmaten:
- Longfunctietest met dynamische spirometrie (Vitale capaciteit, FEV1) en diffusiecapaciteit voor koolmonoxide.
- PaO2, PaCO2 en zuurstofverzadiging (bloedgas) Andere onderzochte variabelen: leeftijd, geslacht, lengte, gewicht, type operatie, type anesthesie, rookstatus, duur van de operatie, eerder bekende longziekte.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Umeå, Zweden
- Dept surgery,
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen patiënten (18 jaar en ouder) gepland voor een operatie in de buik op de afdeling Chirurgie, Urologie en Gynaecologie, Umeå Universitair ziekenhuis.
- Moet een longfunctietest kunnen uitvoeren
Uitsluitingscriteria:
• Dementie of ernstige cognitieve stoornissen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Abdominale chirurgie
Mensen die in de buik geopereerd moeten worden, worden voor en na de operatie onderzocht.
|
Een diagnostische test
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Diffusiecapaciteit voor koolmonoxide (DLCO)
Tijdsspanne: Verandering van baseline (de dag voor de operatie) naar postoperatieve dag 1 of 2
|
Verandering in DLCO
|
Verandering van baseline (de dag voor de operatie) naar postoperatieve dag 1 of 2
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vitale capaciteit (VC)
Tijdsspanne: Verandering van baseline (de dag voor de operatie) naar postoperatieve dag 1 of 2
|
Verandering in VC
|
Verandering van baseline (de dag voor de operatie) naar postoperatieve dag 1 of 2
|
|
Geforceerd expiratoir volume (FEV1)
Tijdsspanne: Verandering van baseline (de dag voor de operatie) naar postoperatieve dag 1 of 2
|
Verandering in FEV1
|
Verandering van baseline (de dag voor de operatie) naar postoperatieve dag 1 of 2
|
|
Arteriële PO2
Tijdsspanne: Verandering van baseline (de dag voor de operatie) naar postoperatieve dag 1 of 2
|
Verandering in arteriële PO2
|
Verandering van baseline (de dag voor de operatie) naar postoperatieve dag 1 of 2
|
|
Arteriële PCO2
Tijdsspanne: Verandering van baseline (de dag voor de operatie) naar postoperatieve dag 1 of 2
|
Verandering in arteriële PCO2
|
Verandering van baseline (de dag voor de operatie) naar postoperatieve dag 1 of 2
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Karl A Franklin, Prof, Inst Surgical and periopertive sciences, Umeå university, Sweden
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2018-223-31M
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .