Keuhkojen toiminta vatsaleikkauksen jälkeen
Hypoksia, keuhkojen toiminta ja diffuusiokapasiteetti vatsaleikkauksen jälkeen
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää keuhkojen toiminnan ja hiilimonoksidin diffuusiokapasiteetin muutoksia avoimen ja minimaalisesti invasiivisen vatsaleikkauksen jälkeen ja selittääkö tällaiset muutokset leikkauksen jälkeistä hypoksiaa.
Sisältää: Potilaat, joille tehdään vatsaleikkausleikkaus
Poissuljettu: Dementia tai kognitiivinen vajaatoiminta, joka tekee mahdottomaksi osallistua tutkimuksiin.
Tutkimus: Päivä ennen leikkausta ja päivä leikkauksen jälkeen
Ensisijaiset tulosmittaukset:
- Keuhkojen toimintatesti dynaamisella spirometrialla (Vital Kapasiteetti, FEV1) ja hiilimonoksidin diffuusiokyvyllä.
- PaO2, PaCO2 ja happisaturaatio (verikaasu)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Leikkauksen jälkeinen hypoksia vaikeuttaa 30–50 prosenttia vatsan leikkauksista. Leikkauksen jälkeisten keuhkokomplikaatioiden, mukaan lukien vakava hypoksia, riski on erityisen suuri henkilöillä, joille tehdään vatsaleikkaus, hätäleikkaus tai joilla on kroonisen keuhkosairauden, mukaan lukien obstruktiivinen uniapnea, aiheuttama hengitysvajaus. Leikkauksen jälkeisen rajoittavan keuhkojen toiminnan ja hypoksian syytä ei tunneta. Aiemmat tutkimukset raportoivat, että PaO2 laskee keskimäärin 2 kPa vatsaleikkauksen jälkeen, kun taas PaCO2 on ennallaan ja vitaalikapasiteetti laskee 35 %.
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää keuhkojen toiminnan ja hiilimonoksidin diffuusiokapasiteetin muutoksia avoimen ja minimaalisesti invasiivisen vatsaleikkauksen jälkeen ja selittääkö tällaiset muutokset leikkauksen jälkeistä hypoksiaa.
Suunnittelu: Prospektiivinen kohorttitutkimus
Sisältää: Potilaat, joille tehdään vatsaleikkausleikkaus
Poissuljettu: Dementia tai kognitiivinen vajaatoiminta, joka tekee mahdottomaksi osallistua tutkimuksiin.
Menetelmä: Päivä ennen leikkausta ja päivä leikkauksen jälkeen: Keuhkojen toiminta (vitaalikapasiteetti ja FEV1) käyttämällä laatikko- ja diffuusiokapasiteettimittauksia ja verikaasumittauksia
Ensisijaiset tulosmittaukset:
- Keuhkojen toimintatesti dynaamisella spirometrialla (Vital Kapasiteetti, FEV1) ja hiilimonoksidin diffuusiokyvyllä.
- PaO2, PaCO2 ja happisaturaatio (verikaasu) Muut tutkitut muuttujat: ikä, sukupuoli, pituus, paino, leikkauksen tyyppi, anestesian tyyppi, tupakointitila, leikkauksen pituus, aiemmin tunnettu keuhkosairaus.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Umeå, Ruotsi
- Dept surgery,
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset (18-vuotiaat ja sitä vanhemmat) vatsan leikkaukseen varatut potilaat Uumajan yliopistollisen sairaalan kirurgian, urologian ja gynekologian osastolla.
- Pitää pystyä suorittamaan keuhkojen toimintatesti
Poissulkemiskriteerit:
• Dementia tai vakava kognitiivinen vajaatoiminta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Vatsan leikkaus
Vatsan alueelle leikattavat ihmiset tutkitaan ennen ja jälkeen leikkauksen.
|
Diagnostinen testi
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Diffuusiokapasiteetti hiilimonoksidille (DLCO)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (päivä ennen leikkausta) leikkauksen jälkeiseen päivään 1 tai 2
|
Muutos DLCO:ssa
|
Muutos lähtötilanteesta (päivä ennen leikkausta) leikkauksen jälkeiseen päivään 1 tai 2
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elinvoimakapasiteetti (VC)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (päivä ennen leikkausta) leikkauksen jälkeiseen päivään 1 tai 2
|
Muutos VC:ssä
|
Muutos lähtötilanteesta (päivä ennen leikkausta) leikkauksen jälkeiseen päivään 1 tai 2
|
|
Pakotettu uloshengitystilavuus (FEV1)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (päivä ennen leikkausta) leikkauksen jälkeiseen päivään 1 tai 2
|
Muutos FEV1:ssä
|
Muutos lähtötilanteesta (päivä ennen leikkausta) leikkauksen jälkeiseen päivään 1 tai 2
|
|
Valtimo PO2
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (päivä ennen leikkausta) leikkauksen jälkeiseen päivään 1 tai 2
|
Muutos valtimon PO2:ssa
|
Muutos lähtötilanteesta (päivä ennen leikkausta) leikkauksen jälkeiseen päivään 1 tai 2
|
|
Valtimo PCO2
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (päivä ennen leikkausta) leikkauksen jälkeiseen päivään 1 tai 2
|
Muutos valtimon PCO2:ssa
|
Muutos lähtötilanteesta (päivä ennen leikkausta) leikkauksen jälkeiseen päivään 1 tai 2
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Karl A Franklin, Prof, Inst Surgical and periopertive sciences, Umeå university, Sweden
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018-223-31M
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .