Funkce plic po operaci břicha
Hypoxie, funkce plic a difúzní kapacita po operaci břicha
Cílem studie je prozkoumat změny ve funkci plic a difúzní kapacitě pro oxid uhelnatý po otevřené a minimálně invazivní operaci břicha a zda tyto změny mohou vysvětlit hypoxii po operaci.
Zařazení: Pacienti podstupující operaci břicha
Vyloučení: Demence nebo kognitivní poruchy, které znemožňují účast ve studiích.
Vyšetření: Den před operací a den po operaci
Primární měřítka výsledku:
- Funkční plicní test s dynamickou spirometrií (Vitální kapacita, FEV1) a difúzní kapacitou pro oxid uhelnatý.
- PaO2, PaCO2 a saturace kyslíkem (krevní plyny)
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pooperační hypoxie komplikuje 30 % - 50 % břišních operací. Lidé se zvláštním rizikem pooperačních plicních komplikací včetně těžké hypoxie jsou ti, kteří podstoupí operaci břicha, urgentní chirurgický zákrok nebo mají respirační selhání v důsledku chronického plicního onemocnění včetně obstrukční spánkové apnoe. Příčina pooperační restriktivní funkce plic a hypoxie není známa. Předchozí studie uvádějí, že PaO2 po operaci břicha klesá v průměru o 2 kPa, zatímco PaCO2 se nemění a vitální kapacita se snižuje o 35 %.
Cílem studie je prozkoumat změny ve funkci plic a difúzní kapacitě pro oxid uhelnatý po otevřené a minimálně invazivní operaci břicha a zda tyto změny mohou vysvětlit hypoxii po operaci.
Typ: Prospektivní kohortová studie
Zařazení: Pacienti podstupující operaci břicha
Vyloučení: Demence nebo kognitivní poruchy, které znemožňují účast ve studiích.
Metoda: Den před operací a den po operaci: Funkce plic (vitální kapacita a FEV1) pomocí měření boxu a difuzní kapacity a měření krevních plynů
Primární měřítka výsledku:
- Funkční plicní test s dynamickou spirometrií (Vitální kapacita, FEV1) a difúzní kapacitou pro oxid uhelnatý.
- PaO2, PaCO2 a saturace kyslíkem (krevní plyny) Další vyšetřované proměnné: věk, pohlaví, výška, hmotnost, typ operace, typ anestezie, kouření, délka operace, dříve známé plicní onemocnění.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Umeå, Švédsko
- Dept surgery,
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí pacienti (18 let a starší) plánovaní na operaci břicha na oddělení chirurgie, urologie a gynekologie Fakultní nemocnice Umeå.
- Musí být schopen provést test funkce plic
Kritéria vyloučení:
• Demence nebo těžké kognitivní poruchy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Operace břicha
Lidé, kteří mají být operováni v břiše, jsou vyšetřováni před a po operaci.
|
Diagnostický test
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Difúzní kapacita pro oxid uhelnatý (DLCO)
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty (den před operací) na pooperační den 1 nebo 2
|
Změna v DLCO
|
Změna z výchozí hodnoty (den před operací) na pooperační den 1 nebo 2
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vitální kapacita (VC)
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty (den před operací) na pooperační den 1 nebo 2
|
Změna VC
|
Změna z výchozí hodnoty (den před operací) na pooperační den 1 nebo 2
|
|
Objem nuceného výdechu (FEV1)
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty (den před operací) na pooperační den 1 nebo 2
|
Změna FEV1
|
Změna z výchozí hodnoty (den před operací) na pooperační den 1 nebo 2
|
|
Arteriální PO2
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty (den před operací) na pooperační den 1 nebo 2
|
Změna arteriálního PO2
|
Změna z výchozí hodnoty (den před operací) na pooperační den 1 nebo 2
|
|
Arteriální PCO2
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty (den před operací) na pooperační den 1 nebo 2
|
Změna arteriálního PCO2
|
Změna z výchozí hodnoty (den před operací) na pooperační den 1 nebo 2
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Karl A Franklin, Prof, Inst Surgical and periopertive sciences, Umeå university, Sweden
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2018-223-31M
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .