Lungefunktion efter abdominal operation
Hypoxi, lungefunktion og diffusionskapacitet efter abdominal kirurgi
Studiet har til formål at undersøge ændringer i lungefunktion og diffusionskapacitet for kulilte efter åben og minimalt invasiv abdominal kirurgi, og om sådanne ændringer kan forklare hypoxi efter operation.
Inklusion: Patienter under operation for abdominal operation
Eksklusion: Demens eller kognitiv svækkelse, der gør det umuligt at deltage i undersøgelser.
Udredning: Dagen før operationen og dagen efter operationen
Primære resultatmål:
- Lungefunktionstest med dynamisk spirometri (Vital kapacitet, FEV1) og diffusionskapacitet for kulilte.
- PaO2, PaCO2 og iltmætning (blodgas)
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Postoperativ hypoxi komplicerer 30% - 50% af abdominale operationer. Personer med særlig risiko for postoperative lungekomplikationer, herunder svær hypoxi, er dem, der gennemgår abdominal kirurgi, akut kirurgi eller har en respirationssvigt på grund af kronisk lungesygdom, herunder obstruktiv søvnapnø. Årsagen til postoperativ restriktiv lungefunktion og hypoxi er ukendt. Tidligere undersøgelser rapporterer, at PaO2 i gennemsnit falder med 2 kPa efter abdominal operation, mens PaCO2 er uændret og vitalkapaciteten falder med 35%.
Studiet har til formål at undersøge ændringer i lungefunktion og diffusionskapacitet for kulilte efter åben og minimalt invasiv abdominal kirurgi, og om sådanne ændringer kan forklare hypoxi efter operation.
Design: Prospektiv kohorteundersøgelse
Inklusion: Patienter under operation for abdominal operation
Eksklusion: Demens eller kognitiv svækkelse, der gør det umuligt at deltage i undersøgelser.
Metode: Dagen før operationen og dagen efter operationen: Lungefunktion (Vitalkapacitet og FEV1) ved brug af boks- og diffusionskapacitetsmålinger og blodgasmåling
Primære resultatmål:
- Lungefunktionstest med dynamisk spirometri (Vital kapacitet, FEV1) og diffusionskapacitet for kulilte.
- PaO2, PaCO2 og iltmætning (blodgas) Andre undersøgte variable: alder, køn, højde, vægt, operationstype, anæstesitype, rygestatus, operationens længde, tidligere kendt lungesygdom.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Umeå, Sverige
- Dept surgery,
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne patienter (18 år og ældre) planlagt til operation i maven på Kirurgi, Urologi og Gynækologisk afdeling, Umeå Universitetshospital.
- Skal kunne udføre en lungefunktionstest
Ekskluderingskriterier:
• Demens eller alvorlig kognitiv svækkelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Abdominal kirurgi
Personer, der skal opereres i maven, udredes før og efter operationen.
|
En diagnostisk test
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diffusionskapacitet for kulilte (DLCO)
Tidsramme: Skift fra baseline (dagen før operationen) til postoperativ dag 1 eller 2
|
Ændring i DLCO
|
Skift fra baseline (dagen før operationen) til postoperativ dag 1 eller 2
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vital kapacitet (VC)
Tidsramme: Skift fra baseline (dagen før operationen) til postoperativ dag 1 eller 2
|
Ændring i VC
|
Skift fra baseline (dagen før operationen) til postoperativ dag 1 eller 2
|
|
Forceret ekspiratorisk volumen (FEV1)
Tidsramme: Skift fra baseline (dagen før operationen) til postoperativ dag 1 eller 2
|
Ændring i FEV1
|
Skift fra baseline (dagen før operationen) til postoperativ dag 1 eller 2
|
|
Arteriel PO2
Tidsramme: Skift fra baseline (dagen før operationen) til postoperativ dag 1 eller 2
|
Ændring i arteriel PO2
|
Skift fra baseline (dagen før operationen) til postoperativ dag 1 eller 2
|
|
Arteriel PCO2
Tidsramme: Skift fra baseline (dagen før operationen) til postoperativ dag 1 eller 2
|
Ændring i arteriel PCO2
|
Skift fra baseline (dagen før operationen) til postoperativ dag 1 eller 2
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Karl A Franklin, Prof, Inst Surgical and periopertive sciences, Umeå university, Sweden
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2018-223-31M
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .