- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04502511
중증 질환의 이질성: 코호트 연구 (HEALICS)
중증 질환의 이질성: 집중 치료 환자의 질병 중증도에 대한 새로운 위험 요인 탐색. 코호트 연구
근거: ICU 입원 시 중환자의 질병 상태에는 큰 이질성이 있으며 ICU 체류 기간 동안 질병 중증도에도 큰 이질성이 있습니다. 그럼에도 불구하고 일부 환자는 질병 패턴에서 현저한 유사성을 보일 수 있습니다. 중환자에서 다양한 결과를 초래하는 인과 메커니즘에 대한 이해가 부족하고, 동시에 서로 다른 질병이 서로 다른 질병 사이의 유사성을 설명할 수 있는 공통의 기본적이지만 아직 확인되지 않은 인과 경로를 공유할 수 있습니다.
목적: ICU에 입원한 중환자에서 환자 특성과 장기 부전의 중증도 사이의 연관성을 조사하기 위해 연구 설계: 전향적 코호트 연구 연구 모집단: ICU에 있는 성인 중환자 환자 개입(해당되는 경우): 해당 없음 주요 연구 매개변수 /엔드포인트: 최대 SOFA 점수로 측정한 ICU 입원 기간 동안 관찰된 장기 부전의 최대 중증도 및 1년 추적 조사 시 삶의 질
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Fredrike Zwiers, PhD
- 전화번호: +31 503619838
- 이메일: f.zwiers-blokzijl@umcg.nl
연구 장소
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Provincie Groningen
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Groningen, Provincie Groningen, 네덜란드, 9713GZ
- 모병
- University Medical Center Groningen
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연락하다:
- Fredrike Zwiers, PhD
- 전화번호: 0503619838
- 이메일: f.zwiers-blokzijl@umcg.nl
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 성인 정의: 연령 ≥18세.
- ICU로의 응급 입원 정의: 응급실이나 병동에서 급성 또는 예상치 못한 치명적인 질병으로 인해 ICU에 급히 입원하거나 다른 병원에서 ICU(또는 병동)에서 이송된 환자.
제외 기준:
- 예정입학
- 혈액 샘플링을 위한 침습성 동맥 또는 정맥 라인의 부재.
- 연구 활동을 위해 환자에 대한 접근을 제한하는 입원 시 지속적인 심폐소생술 노력.
- ICU 입원 주요 이유 만성(비침습적) 가정 환기
- 주요 중환자실 입원 사유 심정지 후 정상체온치료
- 중환자실 입원 주요 사유 허혈성 뇌졸중, 뇌내출혈, 고립성 신경외상
- 주요 ICU 입원 이유 코로나바이러스 질병 2019(COVID-19)
- 현재 입원 중 고형 장기 또는 조혈 줄기 세포 이식
- 전염병으로 인한 엄격한 격리
- 정보에 입각한 동의 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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ICU에 있는 성인 중환자
중환자실에 급히 입원
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평소처럼 관리
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ICU 체류 중 관찰된 장기 부전의 중증도
기간: 최대 90일 동안 ICU 입원 중
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주요 예후 결과는 ICU 입원 중 최대 SOFA 점수입니다.
일일 최대 SOFA 점수는 최대 90일까지로 간주됩니다.
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최대 90일 동안 ICU 입원 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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후속 삶의 질 데이터
기간: ICU 퇴원 후 6개월 및 12개월
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환자는 6개월 및 12개월 추적에서 설문지로 평가됩니다. 추적 데이터에는 생존 상태 및 삶의 질에 대한 데이터가 포함됩니다.
또한 장기 부전 평가 점수(SOFA+)의 전체 및 영역 수준에 대한 확장된 수정 사항을 탐색하고 검증할 것입니다. |
ICU 퇴원 후 6개월 및 12개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Frederik Keus, PhD, University Medical Center Groningen
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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