Kriittisten sairauksien heterogeenisyys: kohorttitutkimus (HEALICS)
Kriittisten sairauksien heterogeenisyys: Tehohoidon potilaiden sairauden vakavuuteen vaikuttavien uusien riskitekijöiden tutkiminen. Kohorttitutkimus
Perustelut: Kriittisesti sairaiden potilaiden sairaustiloissa on suuri heterogeenisuus teho-osastolle pääsyssä, ja heidän sairautensa vaikeusaste on myös suuri heterogeeninen teho-osastolla oleskelun aikana. Silti joillakin potilailla voi olla merkittäviä yhtäläisyyksiä sairauskuvioissa. Syy-mekanismeista, jotka johtavat erilaisiin lopputuloksiin kriittisesti sairailla potilailla, ei ole ymmärrystä, ja samaan aikaan eri sairauksilla voi olla yhteisiä taustalla olevia, mutta tunnistamattomia syy-polkuja, jotka voisivat selittää samankaltaisuuksia eri sairauksien välillä.
Tavoite: Selvittää potilaan ominaisuuksien ja teho-osastolle otettujen kriittisesti sairaiden potilaiden elinten vajaatoiminnan vakavuuden välistä yhteyttä. Tutkimussuunnitelma: Prospektiivinen kohorttitutkimus Tutkimuspopulaatio: Aikuiset kriittisesti sairaat potilaat teho-osastolla Interventio (jos sovellettavissa): ei sovellettavissa Tärkeimmät tutkimusparametrit /päätepisteet: Tehohoitoosaston aikana havaitun elinten vajaatoiminnan maksimivakavuus mitattuna SOFA:n enimmäispistemäärällä ja elämänlaadulla vuoden seurannassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Fredrike Zwiers, PhD
- Puhelinnumero: +31 503619838
- Sähköposti: f.zwiers-blokzijl@umcg.nl
Opiskelupaikat
-
-
Provincie Groningen
-
Groningen, Provincie Groningen, Alankomaat, 9713GZ
- Rekrytointi
- University Medical Center Groningen
-
Ottaa yhteyttä:
- Fredrike Zwiers, PhD
- Puhelinnumero: 0503619838
- Sähköposti: f.zwiers-blokzijl@umcg.nl
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset Määritelmä: ikä ≥18 vuotta.
- Päivystys teho-osastolle Määritelmä: potilaat, jotka joutuvat akuutin tai odottamattoman kriittisen sairauden vuoksi teho-osastolle joko ensiapuosastolta tai osastolta tai jotka siirretään teho-osastolta (tai osastolta) toisesta sairaalasta.
Poissulkemiskriteerit:
- Suunniteltu sisäänpääsy
- Invasiivisen valtimo- tai laskimolinjan puuttuminen verinäytteen ottoa varten.
- Kaikki jatkuvat kardiopulmonaaliset elvytystoimet sisäänpääsyn yhteydessä, jotka rajoittavat potilaan pääsyä tutkimustoimintaan.
- Tärkein tehohoitoon pääsyn syy krooninen (ei-invasiivinen) kodin ilmanvaihto
- Tehohoitoon pääsyn tärkein syy normoterminen hoito sydämenpysähdyksen jälkeen
- Pääsyy teho-osastolle iskeeminen aivohalvaus, aivoverenvuoto tai eristetty neurotrauma
- Tärkein tehohoitoon pääsyn syy Koronavirustauti 2019 (COVID-19)
- Kiinteiden elinten tai hematopoieettisten kantasolujen siirto nykyisen sairaalahoidon aikana
- Tiukka eristys minkä tahansa tarttuvan taudin vuoksi
- Ei tietoista suostumusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Aikuiset kriittisesti sairaat potilaat teho-osastolla
Otettiin äkillisesti teho-osastolle
|
Huolehdi tavalliseen tapaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Teho-osaston aikana havaitun elinten vajaatoiminnan vakavuus
Aikaikkuna: Tehohoidon aikana enintään 90 päivää
|
Ensisijainen ennustetulos on maksimi SOFA-pistemäärä tehohoitoosaston aikana.
Päivittäinen SOFA-pistemäärä otetaan huomioon enintään 90 päivään asti.
|
Tehohoidon aikana enintään 90 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaadun seurantatiedot
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta tehoosaston kotiutuksen jälkeen
|
Potilaat arvioidaan kyselylomakkeilla 6 ja 12 kuukauden seurannassa. Seurantatietoihin kuuluvat eloonjäämistila ja elämänlaatutiedot.
Lisäksi tutkimme ja validoimme laajennettuja muutoksia elinten vajaatoiminnan arviointipisteiden (SOFA+) kokonais- ja aluetasolle. |
6 ja 12 kuukautta tehoosaston kotiutuksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Frederik Keus, PhD, University Medical Center Groningen
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202000405
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .