이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

철분 정맥주사 후 저인산혈증의 조사

2020년 8월 4일 업데이트: Belfast Health and Social Care Trust

중증 빈혈 환자에서 철분 정맥주사 후 저인산혈증 발생 기전 규명

빈혈(낮은 헤모글로빈 수치)은 만성 신장 질환(CKD) 및 장 상태(예: 염증성 장 질환, 장 부전). 빈혈 교정을 돕기 위해 이러한 상태의 환자에게 정맥 주사 철분을 투여할 수 있습니다. 그러나 정맥 내 철분은 낮은 인산염 수치(저인산혈증)의 발생과 관련이 있습니다. 이 연구의 목적은 정맥 철분 투여 후 저인산혈증의 잠재적인 원인을 확인하는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

상세 설명

철분 수치가 낮으면 철 결핍성 빈혈로 알려진 빈혈이 생길 수 있으며, 이는 숨가쁨, 피로, 현기증과 같은 증상으로 인해 쇠약해질 수 있습니다. 철 결핍성 빈혈은 철분 보충을 통해 치료할 수 있습니다. 철분 보충제는 구두로 복용하거나 정맥 주사(정맥을 통해)할 수 있습니다. 정맥 주사로 철분을 투여하는 것은 경구로 복용하는 철분 보충제보다 이점이 있어 복통 및 경련과 같은 부작용을 일으킬 수 있습니다. 그러나 철분을 정맥으로 투여하면 혈중 인산염 수치가 낮아지는 것과 관련이 있습니다. 이것은 저인산혈증으로 알려져 있습니다. 인산염은 신체에서 중요한 염분이며 여러 가지 중요한 기능을 가지고 있습니다. 매우 낮은 수준의 인산염은 근육통, 방향 감각 상실, 발작 및 심장 문제를 일으킬 수 있습니다. 철분을 정맥으로 투여하는 것이 저인산혈증을 유발할 수 있는 이유는 명확하지 않습니다. 이 프로젝트는 상태와 관련된 빈혈에 대한 치료로 철분 정맥 주사를 받는 환자에서 저인산혈증의 잠재적 원인을 조사하는 것을 목표로 합니다. 만성 신장 질환(CKD) 및 장 기능 부전이 있는 환자는 연구에 모집될 것입니다. CKD 환자는 건강한 신장 환자와 다르게 철분을 처리할 수 있기 때문입니다. 샘플은 두 시점에서 채취됩니다: 정맥 철분 투여 전과 환자의 다음 예약 시. 철분을 섭취한 그룹과 철분을 섭취하지 않은 그룹을 비교할 수 있도록 건강한 지원자를 연구에 모집할 것입니다. 샘플은 저인산혈증의 잠재적인 원인을 결정하기 위해 분석됩니다. 철분 투여 전과 후의 결과를 비교하여 참가자 중 저인산혈증이 발생한 사람이 있는지, 그리고 이것이 발생한 이유를 설명할 수 있는 다른 테스트가 영향을 받는지 확인합니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

40

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Belfast, 영국
        • Belfast Health And Social Care Trust

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

장 부전 또는 CKD 환자는 2차 진료를 기반으로 하는 철분 주입 클리닉에서 모집됩니다. 건강한 지원자는 Belfast Health and Social Care Trust 내에서 실험실 직원으로 모집됩니다.

설명

포함 기준:

환자를 위해

  • 18세 이상
  • 이전에 장 부전 또는 진행성 CKD 진단을 받은 경우
  • 철분 정맥주사를 요하는 빈혈이 있는 경우
  • 영어를 충분히 말하고 이해할 수 있다
  • 서면 동의서를 제공할 능력이 있습니다.

건강한 자원봉사자를 위해

  • 18세 이상
  • 영어를 충분히 말하고 이해할 수 있다
  • 서면 동의서를 제공할 능력이 있습니다.

제외 기준:

환자용

  • 투석 의존성 CKD가 있는 경우
  • 현재 연구의 결과에 영향을 미칠 다른 연구에 참여

건강한 자원봉사자를 위해

  • CKD(eGFR <60 mls/min/1.73^2)
  • 모든 형태의 대사성 골질환 병력
  • 현재 연구의 결과에 영향을 미칠 다른 연구에 참여

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
만성 신장 질환
이 그룹은 이전에 만성 신장 질환 진단을 받고 빈혈로 인해 철분 정맥 주사를 받고 있는 10명의 환자로 구성됩니다.
장 부전
이 그룹은 이전에 장 질환 진단을 받고 빈혈로 인해 철분 정맥 주사를 받고 있는 10명의 환자로 구성됩니다.
건강한 자원봉사자
이 그룹은 20명의 건강한 자원봉사자로 구성됩니다. 이 그룹은 CKD 및 장 부전 그룹에 대한 비교자 역할을 합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
정맥 주사 전과 후 FGF23 수준
기간: 8주
CKD 환자의 정맥 철분 투여 전후 FGF23 수준 측정
8주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
CKD 환자 및 건강한 지원자의 FGF23 수준
기간: 일주
CKD 환자와 건강한 지원자에서 측정된 FGF23 수준의 비교
일주
FGF23 수준에 영향을 미치는 분석 전 요인의 특성화
기간: 일주
FGF23 수준에 대한 지연된 분리 및 단식 대 비단식의 효과를 조사하기 위해
일주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Brona Roberts, Beflast Health and Social Care Trust

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 10월 7일

기본 완료 (예상)

2020년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2020년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 8월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 8월 4일

처음 게시됨 (실제)

2020년 8월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 8월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 8월 4일

마지막으로 확인됨

2020년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다