상처 봉합 및 수술 부위 감염을 위한 수술 팀 변경
2024년 11월 11일 업데이트: Insel Gruppe AG, University Hospital Bern
상처 봉합을 위한 수술팀 변경이 수술 부위 감염에 미치는 영향: 일치 사례-대조 연구
수술 부위 감염은 복부 수술 후 빈번한 합병증입니다. 상처 봉합은 수술 팀의 피로와 주의력 감소로 인해 전체 팀의 주의력에 영향을 미칠 수 있는 절차가 끝날 때 수행됩니다.
이 연구를 통해 연구자들은 전문 상처 봉합 팀에 의한 수술 팀 교체가 수술 부위 감염의 영향을 줄일 수 있는지 테스트하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
1160
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Berne, 스위스, 3010
- Dep. of Visceral and transplant surgery, Berne University Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
3차 진료 센터인 베른 대학병원 내장외과
설명
포함 기준:
- 서명으로 문서화된 일반적인 동의
- 월요일부터 금요일까지 8시부터 17시 30분까지 상처 봉합 및 수술 시간과 함께 선택적 또는 응급 복부 수술을 받는 환자.
- 만 18세 이상
제외 기준:
- 18세 미만 환자
- 기존 SSI 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
개입 그룹
개입은 보드 인증 외과의와 레지던트를 포함하는 두 번째 외과 팀에 의해 복벽과 피부를 봉합하는 것으로 구성되었습니다.
|
개입은 1차 외과 팀과 1명의 외과의사와 1명의 학생으로 구성된 2차 외과 팀의 교환으로 구성됩니다.
그런 다음 첫 번째 외과 팀은 수술실을 떠날 수 있지만 계속해서 질문에 접근할 수 있습니다.
|
|
기준선 그룹
기준선 기간 동안 복벽 봉합은 전체 수술을 수행한 팀과 동일한 주 수술 팀에 의해 수행되었습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
SSI 환자 수
기간: 수술 후 30일
|
수술 후 발생하는 SSI는 질병 통제 예방 센터에서 개발한 기준에 따라 평가됩니다.
감염은 절개(표면 또는 심부) 감염 또는 장기 공간 감염으로 분류됩니다.
표면 SSI(유형 1)는 피부와 피하 조직만을 침범하고 봉합 농양은 제외합니다.
깊은 SSI(유형 2)는 절개 부위에서 근막 및 근육과 같은 더 깊은 연조직을 포함합니다.
장기 공간 SSI(유형 3)는 모든 장기 또는 체강을 포함합니다.
|
수술 후 30일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 후 30일째 근막열개 환자 수
기간: 수술 후 30일
|
수술 후 30일
|
|
|
합병증 환자 수
기간: 수술 후 30일
|
Clavien-Dindo 등급에 따른 평가
|
수술 후 30일
|
|
수술 후 30일 사망률
기간: 수술 후 30일
|
관찰자는 후속 전화 통화 중에 환자가 사망했다는 정보를 받습니다.
환자가 후속 조치 전화 통화에 응답하지 않는 경우, 후속 조치가 중단되기 전에 대상의 일반의 또는 환자 치료에 관련된 기타 의료진과의 신속한 접촉에 이어 문서화된 5번의 환자 접촉 시도가 수행됩니다. 문서화되어 있습니다.
또한, 수술 후 3개월에 한 번씩 Zivilstandsamt에 연락을 드립니다.
|
수술 후 30일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Guido Beldi, MD, Visceral and transplant sugery, university hospital Berne
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 11월 30일
연구 완료 (실제)
2019년 2월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 8월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 8월 3일
처음 게시됨 (실제)
2020년 8월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 11월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 11월 11일
마지막으로 확인됨
2024년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .