Ændring af det kirurgiske team for sårlukning og kirurgisk infektion
11. november 2024 opdateret af: Insel Gruppe AG, University Hospital Bern
Indvirkningen af at ændre det kirurgiske team for sårlukning på infektion på det kirurgiske sted: en matchet case-kontrol undersøgelse
Infektion på operationsstedet er en hyppig komplikation efter abdominal operation. Sårlukningen udføres i slutningen af proceduren, når hele teamets opmærksomhed kan være påvirket på grund af træthed og nedsat opmærksomhed fra det kirurgiske team.
Med denne undersøgelse sigter efterforskerne på at teste, om en udveksling af det kirurgiske team med et specialiseret sårlukningsteam kan reducere virkningen af infektion på operationsstedet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
1160
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Berne, Schweiz, 3010
- Dep. of Visceral and transplant surgery, Berne University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Afdeling for Visceral Kirurgi ved Universitetshospitalet Bern, et tertiærplejecenter
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Generelt samtykke som dokumenteret ved underskrift
- Patienter, der gennemgår elektiv eller akut abdominaloperation fra mandag til fredag med sårlukning fra 8.00 til 17.30 og operationens varighed.
- Alder over 18 år
Ekskluderingskriterier:
- Patienter < 18 år
- Patienter med allerede eksisterende SSI
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Interventionsgruppe
Indgrebet bestod i lukning af bugvæggen og huden af et andet kirurgisk team, som omfattede en bestyrelsescertificeret kirurg og en beboer.
|
Interventionen består af udveksling af det primære kirurgiske team med et andet kirurgisk team, der består af en kirurg og en studerende.
Det første kirurgiske team kan derefter forlade operationsstuen, men er løbende tilgængelig for spørgsmål.
|
|
Basisgruppe
I løbet af baseline-perioden blev lukningen af bugvæggen udført af det kirurgiske hovedteam, det samme team som udførte hele operationen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal patienter med SSI
Tidsramme: 30 dage efter operationen
|
SSI, der opstår efter operationen, vil blive vurderet i henhold til kriterierne udviklet af Centers for Disease Control and Prevention.
Infektioner vil blive kategoriseret som incisionelle (overfladiske eller dybe) infektioner eller organ-space-infektioner.
Overfladisk SSI (type 1) involverer kun hud og subkutant væv og udelukker stikabscesser.
Dyb SSI (type 2) involverer dybere blødt væv, såsom fascia og muskler, på stedet for snittet.
Organ-space SSI (type 3) involverer ethvert organ eller kropshulrum
|
30 dage efter operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal patienter med fascial dehiscens 30 dage efter operationen
Tidsramme: 30 dage efter operationen
|
30 dage efter operationen
|
|
|
Antal patienter med komplikationer
Tidsramme: 30 dage efter operationen
|
Bedømmelse efter Clavien-Dindo karakter
|
30 dage efter operationen
|
|
Postoperativ mortalitet efter 30 dage
Tidsramme: 30 dage efter operationen
|
Observatøren modtager under opfølgende telefonopkald informationen om, at patienten døde.
Hvis patienterne ikke reagerer på opfølgende telefonopkald, vil der blive udført fem dokumenterede forsøg på at kontakte patienterne efterfulgt af hurtige kontakter med forsøgspersonens praktiserende læge eller andet medicinsk personale involveret i den medicinske behandling af patienterne, før tab til opfølgning er dokumenteret.
Derudover vil Zivilstandsamt blive kontaktet en gang 3 måneder efter operationen.
|
30 dage efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Guido Beldi, MD, Visceral and transplant sugery, university hospital Berne
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. marts 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. november 2018
Studieafslutning (Faktiske)
28. februar 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. august 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. august 2020
Først opslået (Faktiske)
7. august 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
13. november 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. november 2024
Sidst verificeret
1. november 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CLOT-T trial
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .