Смена хирургической бригады для закрытия раны и инфицирования области хирургического вмешательства
3 августа 2020 г. обновлено: University Hospital Inselspital, Berne
Влияние смены хирургической бригады для закрытия раны на инфекцию в области хирургического вмешательства: согласованное исследование случай-контроль
Инфекция области хирургического вмешательства является частым осложнением после абдоминальной хирургии. Закрытие раны производится в конце процедуры, когда внимание всей бригады может быть нарушено из-за усталости и снижения внимания хирургической бригады.
В этом исследовании исследователи стремятся проверить, может ли замена хирургической бригады специализированной бригадой по закрытию ран уменьшить влияние инфекции в области хирургического вмешательства.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
1160
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Berne, Швейцария, 3010
- Dep. of Visceral and transplant surgery, Berne University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Отделение висцеральной хирургии Университетской клиники Берна, центр третичной медицинской помощи
Описание
Критерии включения:
- Общее согласие, подтвержденное подписью
- Пациенты, перенесшие плановую или экстренную абдоминальную операцию с понедельника по пятницу с закрытием раны с 8:00 до 17:30 и продолжительностью операции.
- Возраст старше 18 лет
Критерий исключения:
- Пациенты < 18 лет
- Пациенты с ранее существовавшей ИОХВ
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа вмешательства
Вмешательство заключалось в закрытии брюшной стенки и кожи второй хирургической бригадой, в которую входили сертифицированный хирург и резидент.
|
Вмешательство состоит в замене основной хирургической бригады второй хирургической бригадой, состоящей из одного хирурга и одного студента.
После этого первая хирургическая бригада может покинуть операционную, но всегда доступна для вопросов.
|
|
Базовая группа
В исходный период закрытие брюшной стенки выполнялось основной хирургической бригадой, той же бригадой, которая выполняла всю операцию.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество пациентов с ИОХВ
Временное ограничение: 30 дней после операции
|
ИОХВ, возникающие после операции, будут оцениваться в соответствии с критериями, разработанными Центрами по контролю и профилактике заболеваний.
Инфекции будут классифицироваться как послеоперационные (поверхностные или глубокие) инфекции или инфекции органов и органов.
Поверхностная ИОХВ (тип 1) поражает только кожу и подкожную клетчатку и исключает абсцессы швов.
Глубокая ИОХВ (тип 2) затрагивает более глубокие мягкие ткани, такие как фасции и мышцы, в месте разреза.
Органно-пространственная ИОХВ (тип 3) затрагивает любой орган или полость тела.
|
30 дней после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Смертность
Временное ограничение: 30 дней после операции
|
Послеоперационная смертность через 30 дней
|
30 дней после операции
|
|
Количество пациентов с расхождением фасций через 30 дней после операции
Временное ограничение: 30 дней после операции
|
30 дней после операции
|
|
|
Количество пациентов с осложнениями
Временное ограничение: 30 дней после операции
|
Оценка по шкале Clavien-Dindo
|
30 дней после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Guido Beldi, MD, Visceral and transplant sugery, university hospital Berne
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 ноября 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
28 февраля 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 августа 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 августа 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 августа 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 августа 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 августа 2020 г.
Последняя проверка
1 августа 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CLOT-T trial
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .