Ändra det kirurgiska teamet för sårförslutning och infektion på operationsstället
11 november 2024 uppdaterad av: Insel Gruppe AG, University Hospital Bern
Effekten av att ändra det kirurgiska teamet för sårtillslutning på infektion på operationsstället: en matchad fallkontrollstudie
Infektioner på operationsstället är en frekvent komplikation efter bukkirurgi. Sårförslutningen görs i slutet av proceduren när uppmärksamheten från hela teamet kan påverkas på grund av trötthet och minskad uppmärksamhet från det kirurgiska teamet.
Med denna studie syftar utredarna till att testa om ett utbyte av det kirurgiska teamet med ett specialiserat sårtillslutningsteam kan minska effekten av infektion på operationsstället.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
1160
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Berne, Schweiz, 3010
- Dep. of Visceral and transplant surgery, Berne University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Institutionen för visceral kirurgi vid universitetssjukhuset Bern, ett center för tertiärvård
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Allmänt samtycke enligt underskrift
- Patienter som genomgår elektiv eller akut bukkirurgi från måndag till fredag med sårtillslutning från 8:00 till 17:30 och operationens varaktighet.
- Ålder över 18 år
Exklusions kriterier:
- Patienter < 18 år
- Patienter med redan existerande SSI
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Interventionsgrupp
Interventionen bestod i att bukväggen och huden stängdes av ett andra kirurgiskt team som inkluderade en styrelsecertifierad kirurg och en invånare.
|
Interventionen består av utbyte av det primära kirurgiska teamet med ett andra kirurgiskt team som består av en kirurg och en student.
Det första kirurgiska teamet får sedan lämna operationssalen men är kontinuerligt tillgänglig för frågor.
|
|
Baslinjegrupp
Under baslinjeperioden utfördes stängning av bukväggen av det kirurgiska huvudteamet, samma team som utförde hela operationen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal patienter med SSI
Tidsram: 30 dagar efter operationen
|
SSI som uppstår efter operationen kommer att bedömas enligt de kriterier som utvecklats av Centers for Disease Control and Prevention.
Infektioner kommer att kategoriseras som incisionsinfektioner (ytliga eller djupa) eller infektioner i organutrymmet.
Ytlig SSI (typ 1) involverar endast hud och subkutan vävnad och utesluter stygnbölder.
Djup SSI (typ 2) involverar djupare mjuka vävnader, som fascia och muskler, på platsen för snittet.
Organ-space SSI (typ 3) involverar alla organ eller kroppshåligheter
|
30 dagar efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal patienter med fascial dehiscens 30 dagar efter operationen
Tidsram: 30 dagar efter operationen
|
30 dagar efter operationen
|
|
|
Antal patienter med komplikationer
Tidsram: 30 dagar efter operationen
|
Bedömning enligt Clavien-Dindo betyg
|
30 dagar efter operationen
|
|
Postoperativ mortalitet vid 30 dagar
Tidsram: 30 dagar efter operationen
|
Observer får informationen under uppföljningstelefonsamtalet att patienten dog.
Om patienter inte svarar på uppföljande telefonsamtal kommer fem dokumenterade försök att kontakta patienterna följt av snabba kontakter med patientens allmänläkare eller annan medicinsk personal som är involverad i den medicinska behandlingen av patienterna att utföras innan förlust till uppföljning är dokumenterat.
Dessutom kommer Zivilstandsamt att kontaktas en gång 3 månader efter operationen.
|
30 dagar efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Guido Beldi, MD, Visceral and transplant sugery, university hospital Berne
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 mars 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
30 november 2018
Avslutad studie (Faktisk)
28 februari 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 augusti 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 augusti 2020
Första postat (Faktisk)
7 augusti 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
13 november 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 november 2024
Senast verifierad
1 november 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CLOT-T trial
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .