Changer l'équipe chirurgicale pour la fermeture des plaies et l'infection du site opératoire
11 novembre 2024 mis à jour par: Insel Gruppe AG, University Hospital Bern
Impact du changement d'équipe chirurgicale pour la fermeture des plaies sur l'infection du site opératoire : une étude cas-témoin appariée
L'infection du site opératoire est une complication fréquente après une chirurgie abdominale. La fermeture de la plaie se fait en fin d'intervention lorsque l'attention de toute l'équipe peut être affectée à cause de la fatigue et de la baisse d'attention de l'équipe chirurgicale.
Avec cette étude, les enquêteurs visent à tester si un échange de l'équipe chirurgicale par une équipe spécialisée dans la fermeture des plaies peut réduire l'impact de l'infection du site opératoire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
1160
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Berne, Suisse, 3010
- Dep. of Visceral and transplant surgery, Berne University Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Service de chirurgie viscérale de l'Hôpital universitaire de Berne, un centre de soins tertiaires
La description
Critère d'intégration:
- Consentement général documenté par la signature
- Patients subissant une chirurgie abdominale élective ou d'urgence du lundi au vendredi avec fermeture de la plaie de 8h00 à 17h30 et durée de l'opération.
- Âge supérieur à 18 ans
Critère d'exclusion:
- Patients < 18 ans
- Patients avec une ISO préexistante
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe d'intervention
L'intervention consistait en la fermeture de la paroi abdominale et de la peau par une deuxième équipe chirurgicale composée d'un chirurgien diplômé et d'un interne.
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L'intervention consiste en l'échange de l'équipe chirurgicale primaire avec une deuxième équipe chirurgicale composée d'un chirurgien et d'un étudiant.
La première équipe chirurgicale peut alors quitter la salle d'opération mais reste accessible en permanence pour des questions.
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Groupe de référence
Au cours de la période de référence, la fermeture de la paroi abdominale a été réalisée par l'équipe chirurgicale principale, la même équipe qui a effectué toute la chirurgie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de patients avec ISO
Délai: 30 jours postopératoire
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Les ISO qui surviennent après la chirurgie seront évaluées selon les critères élaborés par les Centers for Disease Control and Prevention.
Les infections seront classées comme infections incisionnelles (superficielles ou profondes) ou infections de l'espace organique.
Les ISO superficielles (type 1) n'impliquent que la peau et les tissus sous-cutanés et excluent les abcès au point de suture.
Les ISO profondes (type 2) impliquent des tissus mous plus profonds, comme le fascia et les muscles, au site de l'incision.
Les ISO de l'espace organique (type 3) impliquent n'importe quel organe ou cavité corporelle
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30 jours postopératoire
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de patients présentant une déhiscence fasciale à 30 jours postopératoires
Délai: 30 jours postopératoire
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30 jours postopératoire
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Nombre de patients avec complications
Délai: 30 jours postopératoire
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Évaluation selon la notation Clavien-Dindo
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30 jours postopératoire
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Mortalité postopératoire à 30 jours
Délai: 30 jours postopératoire
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L'observateur reçoit l'information lors de l'appel téléphonique de suivi indiquant que le patient est décédé.
Si les patients ne répondent pas aux appels téléphoniques de suivi, cinq tentatives documentées de contact avec les patients, suivies de contacts rapides avec le médecin généraliste du sujet ou un autre personnel médical impliqué dans le traitement médical des patients, seront effectuées avant la perte de suivi. est documentée.
De plus, le Zivilstandsamt sera contacté une fois 3 mois après l'opération.
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30 jours postopératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Guido Beldi, MD, Visceral and transplant sugery, university hospital Berne
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2018
Achèvement primaire (Réel)
30 novembre 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
28 février 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 août 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 août 2020
Première publication (Réel)
7 août 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
13 novembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 novembre 2024
Dernière vérification
1 novembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CLOT-T trial
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .