改变手术团队以应对伤口闭合和手术部位感染
2024年11月11日 更新者：Insel Gruppe AG, University Hospital Bern
改变手术团队以进行伤口闭合对手术部位感染的影响：一项匹配病例对照研究
手术部位感染是腹部手术后常见的并发症。 伤口闭合是在手术结束时进行的，此时整个团队的注意力可能会因为手术团队的疲劳和注意力下降而受到影响。
通过这项研究，研究人员旨在测试由专门的伤口闭合团队更换手术团队是否可以减少手术部位感染的影响。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
1160
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Berne、瑞士、3010
- Dep. of Visceral and transplant surgery, Berne University Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
伯尔尼大学医院内脏外科，三级医疗中心
描述
纳入标准：
- 经签名记录的一般同意
- 周一至周五接受择期或紧急腹部手术且伤口闭合时间为 8:00 至 17:30 的患者以及手术时间。
- 18岁以上
排除标准：
- 患者 < 18 岁
- 先前存在 SSI 的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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干预小组
干预包括由第二个手术小组关闭腹壁和皮肤，其中包括一名获得委员会认证的外科医生和一名住院医师。
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干预包括初级外科团队与由一名外科医生和一名学生组成的第二外科团队的交流。
然后第一个手术小组可以离开手术室，但可以随时接受提问。
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基线组
在基线期间，腹壁的闭合由主手术团队执行，即执行整个手术的同一团队。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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SSI 患者人数
大体时间：术后30天
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手术后发生的 SSI 将根据疾病控制和预防中心制定的标准进行评估。
感染将被分类为切口（浅表或深部）感染或器官间隙感染。
浅表 SSI（1 型）仅累及皮肤和皮下组织，不包括缝合脓肿。
深部 SSI（2 型）涉及切口部位更深的软组织，如筋膜和肌肉。
器官空间 SSI（3 型）涉及任何器官或体腔
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术后30天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后 30 天出现筋膜裂开的患者人数
大体时间：术后30天
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术后30天
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并发症患者数
大体时间：术后30天
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根据 Clavien-Dindo 分级进行评估
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术后30天
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术后 30 天死亡率
大体时间：术后30天
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观察员在后续电话中收到患者死亡的信息。
如果患者没有回复后续电话，则在失访之前将进行五次记录在案的尝试联系患者，然后与受试者的全科医生或参与患者医疗治疗的其他医务人员快速联系已记录。
此外，手术后 3 个月将联系 Zivilstandsamt 一次。
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术后30天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Guido Beldi, MD、Visceral and transplant sugery, university hospital Berne
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年3月1日
初级完成 (实际的)
2018年11月30日
研究完成 (实际的)
2019年2月28日
研究注册日期
首次提交
2020年8月3日
首先提交符合 QC 标准的
2020年8月3日
首次发布 (实际的)
2020年8月7日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年11月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年11月11日
最后验证
2024年11月1日
更多信息
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