Leikkausryhmän vaihtaminen haavan sulkemista ja leikkauskohdan infektioita varten
maanantai 11. marraskuuta 2024 päivittänyt: Insel Gruppe AG, University Hospital Bern
Leikkausryhmän vaihtamisen vaikutus haavan sulkemiseen leikkauskohdan infektioon: täsmällinen tapauskontrollitutkimus
Leikkausalueen infektio on yleinen komplikaatio vatsaleikkauksen jälkeen. Haavan sulkeminen tehdään toimenpiteen lopussa, kun koko tiimin huomio saattaa kärsiä väsymyksen ja leikkausryhmän heikentyneen huomion vuoksi.
Tällä tutkimuksella tutkijat pyrkivät testaamaan, voiko kirurgisen ryhmän vaihto erikoistuneen haavansulkuryhmän toimesta vähentää leikkauskohdan infektion vaikutusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1160
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Berne, Sveitsi, 3010
- Dep. of Visceral and transplant surgery, Berne University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Bernin yliopistollisen sairaalan viskeraalikirurgian osasto, korkea-asteen hoitokeskus
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yleinen suostumus allekirjoituksella dokumentoituna
- Potilaat, joille tehdään valinnainen tai kiireellinen vatsaleikkaus maanantaista perjantaihin, jolloin haava suljetaan klo 8.00-17.30 ja leikkauksen kesto.
- Ikä yli 18 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat potilaat
- Potilaat, joilla on aiempi SSI
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Interventioryhmä
Toimenpide sisälsi vatsan seinämän ja ihon sulkemisen toisen kirurgisen tiimin toimesta, johon kuului hallituksen sertifioitu kirurgi ja asukas.
|
Interventio koostuu ensisijaisen kirurgisen ryhmän vaihdosta toisen leikkausryhmän kanssa, joka koostuu yhdestä kirurgista ja yhdestä opiskelijasta.
Ensimmäinen leikkausryhmä voi sitten poistua leikkaussalista, mutta on jatkuvasti tavoitettavissa kysymyksiä varten.
|
|
Perustason ryhmä
Perusvaiheen aikana vatsan seinämän sulkemisen suoritti pääkirurginen tiimi, sama tiimi, joka suoritti koko leikkauksen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
SSI-potilaiden määrä
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Leikkauksen jälkeen ilmenevät SSI:t arvioidaan Tautien valvonta- ja ehkäisykeskusten kehittämien kriteerien mukaisesti.
Infektiot luokitellaan incisionaalisiksi (pinta- tai syvä-) infektioiksi tai elintila-infektioiksi.
Pinnallinen SSI (tyyppi 1) koskee vain ihoa ja ihonalaista kudosta eikä ommelpaiseita.
Deep SSI (tyyppi 2) sisältää syvempiä pehmytkudoksia, kuten fasciaa ja lihaksia, viiltokohdassa.
Organ-space SSI (tyyppi 3) sisältää minkä tahansa elimen tai kehon ontelon
|
30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden potilaiden lukumäärä, joilla on faskiaalinen irtoaminen 30 päivän kuluttua leikkauksesta
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
30 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
|
Potilaiden lukumäärä, joilla on komplikaatioita
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Arviointi Clavien-Dindo arvosanan mukaan
|
30 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Leikkauksen jälkeinen kuolleisuus 30 päivän kohdalla
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Observer saa seurantapuhelun aikana tiedon, että potilas on kuollut.
Jos potilaat eivät vastaa seurantapuheluihin, suoritetaan viisi dokumentoitua yritystä ottaa yhteyttä potilaisiin ja sen jälkeen nopeat yhteydenotot potilaan yleislääkäriin tai muuhun potilaiden hoitoon osallistuvaan hoitohenkilökuntaan, ennen kuin seuranta katoaa. on dokumentoitu.
Lisäksi Zivilstandsamtiin otetaan yhteyttä kerran 3 kuukauden kuluttua leikkauksesta.
|
30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Guido Beldi, MD, Visceral and transplant sugery, university hospital Berne
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. maaliskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. marraskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 28. helmikuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 3. elokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. elokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 7. elokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 13. marraskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. marraskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CLOT-T trial
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .