Cambio del Equipo Quirúrgico para Cierre de Heridas e Infección del Sitio Quirúrgico
11 de noviembre de 2024 actualizado por: Insel Gruppe AG, University Hospital Bern
Impacto de cambiar el equipo quirúrgico para el cierre de heridas en la infección del sitio quirúrgico: un estudio de casos y controles emparejado
La infección del sitio quirúrgico es una complicación frecuente después de la cirugía abdominal. El cierre de la herida se realiza al final del procedimiento cuando la atención de todo el equipo puede verse afectada por cansancio y disminución de la atención del equipo quirúrgico.
Con este estudio, los investigadores pretenden probar si el intercambio del equipo quirúrgico por un equipo especializado en cierre de heridas puede reducir el impacto de la infección del sitio quirúrgico.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
1160
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Berne, Suiza, 3010
- Dep. of Visceral and transplant surgery, Berne University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Departamento de Cirugía Visceral del Hospital Universitario de Berna, un centro de atención terciaria
Descripción
Criterios de inclusión:
- Consentimiento general documentado por firma
- Pacientes sometidos a cirugía abdominal electiva o de urgencia de lunes a viernes con cierre de herida de 8:00 a 17:30 y duración de la operación.
- Edad mayor de 18 años
Criterio de exclusión:
- Pacientes < 18 años
- Pacientes con SSI preexistente
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo de Intervención
La intervención consistió en el cierre de la pared abdominal y la piel por un segundo equipo quirúrgico que incluía un cirujano certificado y un residente.
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La intervención consiste en el intercambio del equipo quirúrgico primario por un segundo equipo quirúrgico formado por un cirujano y un alumno.
El primer equipo quirúrgico puede entonces abandonar el quirófano, pero está continuamente accesible para preguntas.
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Grupo de referencia
Durante el período basal, el cierre de la pared abdominal fue realizado por el equipo quirúrgico principal, el mismo equipo que realizó toda la cirugía.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de pacientes con ISQ
Periodo de tiempo: 30 días postoperatorio
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Las SSI que ocurren después de la cirugía se evaluarán de acuerdo con los criterios desarrollados por los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades.
Las infecciones se clasificarán como infecciones de la incisión (superficiales o profundas) o infecciones del espacio de los órganos.
La SSI superficial (tipo 1) afecta solo la piel y el tejido subcutáneo y excluye los abscesos por sutura.
La SSI profunda (tipo 2) involucra tejidos blandos más profundos, como la fascia y el músculo, en el sitio de la incisión.
SSI órgano-espacio (tipo 3) involucra cualquier órgano o cavidad corporal
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30 días postoperatorio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de pacientes con dehiscencia fascial a los 30 días del postoperatorio
Periodo de tiempo: 30 días postoperatorio
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30 días postoperatorio
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Número de pacientes con complicaciones
Periodo de tiempo: 30 días postoperatorio
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Evaluación según clasificación Clavien-Dindo
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30 días postoperatorio
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Mortalidad Postoperatoria a los 30 días
Periodo de tiempo: 30 días postoperatorio
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El observador recibe la información durante la llamada telefónica de seguimiento de que el paciente falleció.
Si los pacientes no responden a las llamadas telefónicas de seguimiento, se realizarán cinco intentos documentados de contactar a los pacientes seguidos de contactos rápidos con el médico de cabecera del sujeto u otro personal médico involucrado en el tratamiento médico de los pacientes, antes de perder el seguimiento. está documentado.
Además, se contactará con el Zivilstandsamt una vez 3 meses después de la cirugía.
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30 días postoperatorio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Guido Beldi, MD, Visceral and transplant sugery, university hospital Berne
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2018
Finalización primaria (Actual)
30 de noviembre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
28 de febrero de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de agosto de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de agosto de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
7 de agosto de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
13 de noviembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de noviembre de 2024
Última verificación
1 de noviembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CLOT-T trial
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .