Endre det kirurgiske teamet for sårlukking og kirurgisk stedsinfeksjon
11. november 2024 oppdatert av: Insel Gruppe AG, University Hospital Bern
Effekten av å endre det kirurgiske teamet for sårlukking på kirurgisk stedsinfeksjon: en matchet case-control studie
Infeksjon på operasjonsstedet er en hyppig komplikasjon etter abdominal kirurgi. Sårlukkingen gjøres på slutten av prosedyren når oppmerksomheten til hele teamet kan være påvirket på grunn av tretthet og redusert oppmerksomhet fra det kirurgiske teamet.
Med denne studien tar etterforskerne sikte på å teste om en utveksling av det kirurgiske teamet med et spesialisert sårlukkingsteam kan redusere virkningen av infeksjon på operasjonsstedet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
1160
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Berne, Sveits, 3010
- Dep. of Visceral and transplant surgery, Berne University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Avdeling for visceral kirurgi ved Universitetssykehuset Bern, et tertiærsenter
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Generelt samtykke som dokumentert ved signatur
- Pasienter som gjennomgår elektiv eller akutt abdominal kirurgi fra mandag til fredag med sårlukking fra 8:00 til 17:30 og operasjonens varighet.
- Alder over 18 år
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter < 18 år
- Pasienter med allerede eksisterende SSI
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Intervensjonsgruppe
Intervensjonen besto i lukking av bukveggen og huden av et andre kirurgisk team som inkluderte en styresertifisert kirurg og en beboer.
|
Intervensjonen består av utveksling av det primære kirurgiske teamet med et andre kirurgisk team som består av en kirurg og en student.
Det første kirurgiske teamet kan deretter forlate operasjonssalen, men er kontinuerlig tilgjengelig for spørsmål.
|
|
Grunnlinjegruppe
I løpet av baseline-perioden ble lukking av bukveggen utført av det kirurgiske hovedteamet, det samme teamet som utførte hele operasjonen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall pasienter med SSI
Tidsramme: 30 dager etter operasjonen
|
SSI som oppstår etter operasjonen vil bli vurdert i henhold til kriteriene utviklet av Centers for Disease Control and Prevention.
Infeksjoner vil bli kategorisert som incisional (overfladisk eller dyp) infeksjon eller organ-space infeksjoner.
Overfladisk SSI (type 1) involverer bare hud og subkutant vev og utelukker stingabscesser.
Dyp SSI (type 2) involverer dypere bløtvev, som fascia og muskler, på snittstedet.
Organ-space SSI (type 3) involverer ethvert organ eller kroppshulrom
|
30 dager etter operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall pasienter med fascial dehiscens 30 dager postoperativt
Tidsramme: 30 dager etter operasjonen
|
30 dager etter operasjonen
|
|
|
Antall pasienter med komplikasjoner
Tidsramme: 30 dager etter operasjonen
|
Vurdering etter Clavien-Dindo gradering
|
30 dager etter operasjonen
|
|
Postoperativ mortalitet ved 30 dager
Tidsramme: 30 dager etter operasjonen
|
Observatør mottar informasjonen under oppfølgingstelefonen om at pasienten døde.
Dersom pasienter ikke svarer på oppfølgingstelefoner, vil det bli utført fem dokumenterte forsøk på å kontakte pasientene etterfulgt av raske kontakter med pasientens fastlege eller annet medisinsk personell involvert i den medisinske behandlingen av pasientene, før tap til oppfølging. er dokumentert.
I tillegg vil Zivilstandsamt bli kontaktet en gang 3 måneder etter operasjonen.
|
30 dager etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Guido Beldi, MD, Visceral and transplant sugery, university hospital Berne
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2018
Primær fullføring (Faktiske)
30. november 2018
Studiet fullført (Faktiske)
28. februar 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. august 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. august 2020
Først lagt ut (Faktiske)
7. august 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
13. november 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. november 2024
Sist bekreftet
1. november 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CLOT-T trial
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .