Verandering van het chirurgisch team voor wondsluiting en infectie van de operatieplaats
11 november 2024 bijgewerkt door: Insel Gruppe AG, University Hospital Bern
Impact van het veranderen van het chirurgisch team voor wondsluiting op postoperatieve wondinfectie: een gematchte case-control studie
Postoperatieve wondinfectie is een veel voorkomende complicatie na een buikoperatie. De wondsluiting vindt plaats aan het einde van de procedure wanneer de aandacht van het hele team kan worden aangetast door vermoeidheid en verminderde aandacht van het chirurgisch team.
Met deze studie willen de onderzoekers testen of een uitwisseling van het chirurgisch team door een gespecialiseerd wondsluitingsteam de impact van postoperatieve wondinfectie kan verminderen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
1160
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Berne, Zwitserland, 3010
- Dep. of Visceral and transplant surgery, Berne University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Afdeling Viscerale Chirurgie van het Universitair Ziekenhuis Bern, een tertiair zorgcentrum
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Algemene toestemming zoals gedocumenteerd door handtekening
- Patiënten die een electieve of spoedoperatie aan de buik ondergaan van maandag tot en met vrijdag met wondsluiting van 8.00 tot 17.30 uur en duur van de operatie.
- Leeftijd ouder dan 18 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten < 18 jaar
- Patiënten met reeds bestaande SSI
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Interventie groep
De ingreep bestond uit het sluiten van de buikwand en huid door een tweede chirurgisch team, bestaande uit een gecertificeerde chirurg en een bewoner.
|
De ingreep bestaat uit de uitwisseling van het primaire chirurgisch team met een tweede chirurgisch team dat bestaat uit één chirurg en één student.
Het eerste operatieteam mag dan de operatiekamer verlaten maar is continu bereikbaar voor vragen.
|
|
Basislijn groep
Tijdens de basislijnperiode werd de buikwand gesloten door het hoofdchirurgische team, hetzelfde team dat de hele operatie uitvoerde.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal patiënten met POWI's
Tijdsspanne: 30 dagen postoperatief
|
POWI's die optreden na een operatie zullen worden beoordeeld volgens de criteria die zijn ontwikkeld door de Centers for Disease Control and Prevention.
Infecties worden gecategoriseerd als incisionele (oppervlakkige of diepe) infecties of orgaanruimte-infecties.
Oppervlakkige POWI's (type 1) hebben alleen betrekking op de huid en het onderhuidse weefsel en sluiten steekabcessen uit.
Diepe SSI (type 2) omvat diepere zachte weefsels, zoals fascia en spieren, op de plaats van de incisie.
Orgaan-ruimte SSI (type 3) omvat elk orgaan of lichaamsholte
|
30 dagen postoperatief
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal patiënten met fasciale dehiscentie 30 dagen na de operatie
Tijdsspanne: 30 dagen postoperatief
|
30 dagen postoperatief
|
|
|
Aantal patiënten met complicaties
Tijdsspanne: 30 dagen postoperatief
|
Beoordeling volgens Clavien-Dindo sortering
|
30 dagen postoperatief
|
|
Postoperatieve sterfte na 30 dagen
Tijdsspanne: 30 dagen postoperatief
|
Waarnemer krijgt tijdens het vervolgtelefoongesprek de informatie dat de patiënt is overleden.
Als patiënten niet reageren op vervolgtelefoontjes, zullen er vijf gedocumenteerde pogingen worden ondernomen om contact op te nemen met de patiënten, gevolgd door snelle contacten met de huisarts van de patiënt of ander medisch personeel dat betrokken is bij de medische behandeling van de patiënten, voordat de follow-up verloren gaat. is gedocumenteerd.
Daarnaast wordt er 3 maanden na de operatie één keer contact opgenomen met het Zivilstandsamt.
|
30 dagen postoperatief
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Guido Beldi, MD, Visceral and transplant sugery, university hospital Berne
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 november 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
28 februari 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 augustus 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 augustus 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 augustus 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
13 november 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 november 2024
Laatst geverifieerd
1 november 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CLOT-T trial
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .