Wechsel des OP-Teams für Wundverschluss und Infektion der Operationsstelle
3. August 2020 aktualisiert von: University Hospital Inselspital, Berne
Auswirkungen des Wechsels des Operationsteams für den Wundverschluss auf die Infektion der Operationsstelle: eine abgestimmte Fall-Kontroll-Studie
Wundinfektionen sind eine häufige Komplikation nach Bauchoperationen. Der Wundverschluss erfolgt am Ende des Eingriffs, wenn die Aufmerksamkeit des gesamten Teams aufgrund von Müdigkeit und verminderter Aufmerksamkeit des Operationsteams beeinträchtigt sein kann.
Mit dieser Studie wollen die Forscher testen, ob ein Austausch des Operationsteams durch ein spezialisiertes Wundverschlussteam die Auswirkungen einer postoperativen Wundinfektion verringern kann.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
1160
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Berne, Schweiz, 3010
- Dep. of Visceral and transplant surgery, Berne University Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Abteilung für Viszeralchirurgie des Universitätsspitals Bern, ein Zentrum der Tertiärversorgung
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Allgemeine Zustimmung, dokumentiert durch Unterschrift
- Patienten mit elektiven oder notfallmäßigen Bauchoperationen von Montag bis Freitag mit Wundverschluss von 8:00 bis 17:30 Uhr und Operationsdauer.
- Alter über 18 Jahre
Ausschlusskriterien:
- Patienten < 18 Jahre
- Patienten mit vorbestehender SSI
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Interventionsgruppe
Der Eingriff bestand im Verschluss der Bauchdecke und der Haut durch ein zweites chirurgisches Team, dem ein staatlich geprüfter Chirurg und ein Assistenzarzt angehörten.
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Der Eingriff besteht aus dem Austausch des primären chirurgischen Teams durch ein zweites chirurgisches Team, das aus einem Chirurgen und einem Studenten besteht.
Das erste OP-Team darf dann den OP-Saal verlassen, ist aber für Fragen durchgehend erreichbar.
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Baseline-Gruppe
Während der Baseline-Periode wurde der Verschluss der Bauchdecke vom Hauptoperationsteam durchgeführt, dem gleichen Team, das die gesamte Operation durchführte.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anzahl der Patienten mit SSIs
Zeitfenster: 30 Tage postoperativ
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SSI, die nach einer Operation auftreten, werden gemäß den Kriterien beurteilt, die von den Centers for Disease Control and Prevention entwickelt wurden.
Infektionen werden als Inzisionsinfektionen (oberflächlich oder tief) oder Organrauminfektionen kategorisiert.
Oberflächliche SSI (Typ 1) betreffen nur Haut und Unterhautgewebe und schließen Stichabszesse aus.
Tiefe SSI (Typ 2) betreffen tiefere Weichteile, wie Faszien und Muskeln, an der Inzisionsstelle.
Organraum-SSI (Typ 3) betreffen alle Organe oder Körperhöhlen
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30 Tage postoperativ
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Sterblichkeit
Zeitfenster: 30 Tage postoperativ
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Postoperative Mortalität nach 30 Tagen
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30 Tage postoperativ
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Anzahl der Patienten mit Fasziendehiszenz 30 Tage postoperativ
Zeitfenster: 30 Tage postoperativ
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30 Tage postoperativ
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Anzahl der Patienten mit Komplikationen
Zeitfenster: 30 Tage postoperativ
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Bewertung nach Clavien-Dindo-Grading
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30 Tage postoperativ
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Guido Beldi, MD, Visceral and transplant sugery, university hospital Berne
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. März 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. November 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
28. Februar 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. August 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. August 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
7. August 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
7. August 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. August 2020
Zuletzt verifiziert
1. August 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CLOT-T trial
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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