Mudança da equipe cirúrgica para fechamento da ferida e infecção do local cirúrgico
11 de novembro de 2024 atualizado por: Insel Gruppe AG, University Hospital Bern
Impacto da mudança da equipe cirúrgica para fechamento da ferida na infecção do local cirúrgico: um estudo de caso-controle pareado
A infecção de sítio cirúrgico é uma complicação frequente após cirurgia abdominal. O fechamento da ferida é feito ao final do procedimento, quando a atenção de toda a equipe pode ser prejudicada pelo cansaço e diminuição da atenção da equipe cirúrgica.
Com este estudo, os investigadores pretendem testar se a troca da equipe cirúrgica por uma equipe especializada em fechamento de feridas pode reduzir o impacto da infecção do sítio cirúrgico.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
1160
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Berne, Suíça, 3010
- Dep. of Visceral and transplant surgery, Berne University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Departamento de Cirurgia Visceral do University Hospital Bern, um centro de atendimento terciário
Descrição
Critério de inclusão:
- Consentimento geral conforme documentado pela assinatura
- Pacientes submetidos a cirurgia abdominal eletiva ou de emergência de segunda a sexta-feira com fechamento da ferida das 8h às 17h30 e duração da operação.
- Idade acima de 18 anos
Critério de exclusão:
- Pacientes < 18 anos de idade
- Pacientes com ISC preexistente
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Grupo de Intervenção
A intervenção consistiu no fechamento da parede abdominal e da pele por uma segunda equipe cirúrgica que incluía um cirurgião certificado e um residente.
|
A intervenção consiste na troca da equipe cirúrgica primária por uma segunda equipe cirúrgica composta por um cirurgião e um aluno.
A primeira equipe cirúrgica pode deixar o centro cirúrgico, mas está sempre disponível para perguntas.
|
|
Grupo de linha de base
Durante o período basal, o fechamento da parede abdominal foi realizado pela equipe cirúrgica principal, a mesma que realizou toda a cirurgia.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Número de pacientes com ISCs
Prazo: 30 dias pós-operatório
|
As ISC que ocorrerem após a cirurgia serão avaliadas de acordo com os critérios desenvolvidos pelos Centros de Controle e Prevenção de Doenças.
As infecções serão categorizadas como infecções incisionais (superficiais ou profundas) ou infecções de órgão-espaço.
SSI superficial (tipo 1) envolve apenas pele e tecido subcutâneo e exclui abscessos de sutura.
SSI profunda (tipo 2) envolve tecidos moles mais profundos, como fáscia e músculo, no local da incisão.
SSI órgão-espaço (tipo 3) envolve qualquer órgão ou cavidade corporal
|
30 dias pós-operatório
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Número de pacientes com deiscência fascial aos 30 dias de pós-operatório
Prazo: 30 dias pós-operatório
|
30 dias pós-operatório
|
|
|
Número de pacientes com complicações
Prazo: 30 dias pós-operatório
|
Avaliação de acordo com a classificação de Clavien-Dindo
|
30 dias pós-operatório
|
|
Mortalidade pós-operatória em 30 dias
Prazo: 30 dias de pós-operatório
|
O observador recebe a informação durante o telefonema de acompanhamento de que o paciente faleceu.
Se os pacientes não responderem às ligações telefônicas de acompanhamento, serão realizadas cinco tentativas documentadas de contato com os pacientes, seguidas de contatos rápidos com o clínico geral do sujeito ou outra equipe médica envolvida no tratamento médico dos pacientes, antes da perda do acompanhamento. está documentado.
Além disso, o Zivilstandsamt será contatado uma vez, 3 meses após a cirurgia.
|
30 dias de pós-operatório
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Guido Beldi, MD, Visceral and transplant sugery, university hospital Berne
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2018
Conclusão Primária (Real)
30 de novembro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
28 de fevereiro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de agosto de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de agosto de 2020
Primeira postagem (Real)
7 de agosto de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
13 de novembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de novembro de 2024
Última verificação
1 de novembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CLOT-T trial
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .