- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04507100
프로그램 종합 분석:Salud Escolar
연구 개요
상세 설명
본 연구의 목적은 2020년 8월부터 2021년 7월까지 시행 1단계 기간 동안 멕시코 보건교육부가 주도하는 프로그램인 Salud Escolar의 설계, 시행, 결과 및 영향을 종합적으로 분석하는 것이다. Salud Escolar는 건강한 환경을 조성하고 어린이의 신체 활동, 건강한 식습관 및 수분 공급을 강화하기 위해 세계보건기구(WHO) 건강 증진 프레임워크를 고려합니다. Salud Escolar는 건강한 식습관, 건강한 수분 공급, 신체 활동 및 추가 횡단 전략과 같은 구성 요소로 정렬된 여러 활동으로 구성됩니다.
구현의 첫 번째 단계는 교육부가 의도적으로 선택한 멕시코 시티에 위치한 총 58개 학교에서 수행됩니다.
설계 평가에서는 Salud Escolar의 설계가 제안된 목표를 달성하기에 적합한지 여부를 조사하기 위해 사용 가능한 정책 문서 및 프로그램 구현 지침, 과학 문헌을 사용할 것입니다.
구현 평가는 주요 정보 제공자 사이에서 질적 방법론을 사용하여 6개 개입 학교의 하위 샘플에서 수행됩니다.
결과 평가는 58개 중재 학교에서 수행되며 건강한 식습관, 수분 공급 및 신체 활동과 관련된 지식, 태도 및 관행의 사전 사후 변화가 측정됩니다.
영향 평가는 Salud Escolar가 과일, 채소 및 일반 물의 소비와 매일 중간에서 격렬한 신체 활동에 미치는 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다. 58개 개입 학교의 샘플에서 무작위로 선택된 15개 개입 학교의 1200명의 어린이(6-12세) 샘플과 도시의 사용 가능한 학교 대기자 목록에서 무작위로 선택된 15개의 비교 학교가 모집됩니다.
이 분석에서 도출된 결과를 기반으로 Salud Escolar의 2단계 및 3단계 동안 국가 차원에서 프로그램 확장의 타당성을 개선하기 위한 일련의 권장 사항이 제공될 것입니다.
연구 유형
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Mexico City, 멕시코, 14080
- Instituto Nacional de Salud Publica
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
학교
포함 기준:
- 공립학교
- 최소 200명의 어린이
제외 기준:
+ 없음
어린이들
포함 기준:
- 6~12세
- 1-6학년
- 2020/2021 학년도 동안 멕시코 멕시코 시티에 포함된 학교에서 채용 당일 학교에 출석
제외 기준:
+ 일상적인 신체 활동이나 기타 개입 요소 또는 조치에 참여할 수 없는 신체적 또는 정신적 장애가 있는 학생.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 생활 방식 및 환경 개입
학교는 Salud Escolar의 구성요소를 받게 됩니다.
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건강한 식생활: 학교 식당에서 판매되는 음식에 대한 규제 및 모니터링, 건강한 식습관 변화 캠페인, 건강한 아침 식사 제공. 신체 활동: 수업 중 매시간 활동적인 휴식, 양질의 체육, 활동적인 쉬는 시간, 과외 여가 활동 및 토너먼트. 건강한 수분 공급: 식수대 이용 및 물 안전에 대한 정기적인 모니터링, 학교에서 판매되는 음료의 규제 및 모니터링, 일반 물 마시기를 홍보하는 사회적 마케팅 캠페인. 기타 횡단적 활동: 저체중, 과체중 또는 비만으로 확인된 아동 추천, 학교장, 교사 및 학부모 교육, 건강 증진 학교가 되기 위한 학교 목표 설정, 진행 상황 모니터링, 학교 발전 과정 공개 인정 건강증진학교.
다른 이름들:
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간섭 없음: 대기자 명단 통제
개입 없이 학교의 대기자 명단을 통제합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신체 활동
기간: 기준선에서 10개월로 변경
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가속도계 기반 중강도에서 고강도 신체 활동
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기준선에서 10개월로 변경
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물 소비
기간: 기준선에서 10개월로 변경
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24시간 식단 리콜을 사용하여 측정한 학교 어린이의 물 소비량
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기준선에서 10개월로 변경
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야채 섭취
기간: 기준선에서 10개월로 변경
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24시간 식단 회상을 사용하여 측정한 학교 어린이의 야채 섭취량
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기준선에서 10개월로 변경
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과일 섭취
기간: 기준선에서 10개월로 변경
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24시간 식단 회상을 사용하여 측정한 학교 어린이의 과일 섭취량
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기준선에서 10개월로 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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자기보고 지식
기간: 기준선에서 10개월로 변경
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계획된 행동 이론에 기반한 설문지를 사용하여 건강한 식습관, 일반 물 마시기 및 신체 활동과 관련된 관련 지식을 수집했습니다.
총 8개의 문항이 있으며 각 문항은 4점 리커트 척도로 평가됩니다.
지식 점수는 응답의 평균 점수를 추정하여 계산됩니다.
기준선에서 평가하고 10개월 후 변화를 추정합니다.
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기준선에서 10개월로 변경
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자기 보고된 태도
기간: 기준선에서 10개월로 변경
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계획된 행동 이론에 기반한 설문지를 사용하여 건강한 식습관, 물 마시기, 신체 활동과 관련된 관련 태도를 수집했습니다.
총 11개의 문항이 있으며 각 문항은 4점 리커트 척도로 평가됩니다.
태도 점수는 응답의 평균 점수를 추정하여 계산됩니다.
기준선에서 평가하고 10개월 후 변화를 추정합니다.
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기준선에서 10개월로 변경
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지각된 행동 통제
기간: 기준선에서 10개월로 변경
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계획된 행동 이론에 기초한 설문지를 사용하여 건강한 식습관, 일반 물 마시기 및 신체 활동과 관련된 인지된 행동 통제(즉, 자기 효능감)를 수집합니다.
총 9개의 문항이 있으며 각 문항은 4점 리커트 척도로 평가됩니다.
인지된 행동 제어 점수는 응답의 평균 점수를 추정하여 계산됩니다.
기준선에서 평가하고 10개월 후 변화를 추정합니다.
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기준선에서 10개월로 변경
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자기보고 신체 활동
기간: 기준선에서 10개월로 변경
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취학 연령 아동의 건강 행동 설문지의 신체 활동 질문은 하루에 최소 60분 동안 중강도에서 격렬한 신체 활동에 참여하는 아동의 비율을 평가하는 데 사용됩니다.
기준선에서 평가하고 10개월 후 변화를 추정합니다.
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기준선에서 10개월로 변경
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자가보고 과일 및 채소 섭취량
기간: 기준선에서 10개월로 변경
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계획된 행동 이론에 기반한 설문지를 사용하여 과일 및 채소 섭취와 관련된 관행을 수집합니다.
총 3개의 문항이 있으며 각 문항은 4점 리커트 척도로 평가됩니다.
과일 및 채소 섭취 점수는 응답의 평균 점수를 추정하여 계산됩니다.
기준선에서 평가하고 10개월 후 변화를 추정합니다.
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기준선에서 10개월로 변경
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자가보고 정크 푸드 섭취
기간: 기준선에서 10개월로 변경
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계획된 행동 이론에 기반한 설문지를 사용하여 정크 푸드 소비(예: 과자, 사탕, 패스트리 및 설탕이 첨가된 음료)와 관련된 관행을 수집합니다.
총 3개의 문항이 있으며 각 문항은 4점 리커트 척도로 평가됩니다.
정크 푸드 섭취 점수는 응답의 평균 점수를 추정하여 계산됩니다.
기준선에서 평가하고 10개월 후 변화를 추정합니다.
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기준선에서 10개월로 변경
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자가보고 물 소비량
기간: 기준선에서 10개월로 변경
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계획된 행동 이론에 기반한 설문지를 사용하여 물 소비와 관련된 관행을 수집합니다.
총 2개의 문항이 있으며 각 문항은 4점 리커트 척도로 평가됩니다.
물 섭취량 점수는 응답의 평균 점수를 추정하여 계산됩니다.
기준선에서 평가하고 10개월 후 변화를 추정합니다.
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기준선에서 10개월로 변경
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Alejandra Jáuregui, ScD, National Institute of Public Health
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
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