- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04507100
Análise Integral do Programa:Salud Escolar
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo tem como objetivo analisar de forma abrangente o desenho, implementação, resultados e impacto do Salud Escolar, um programa liderado pelos Ministérios da Saúde e Educação do México, durante a primeira fase de implementação, de agosto de 2020 a julho de 2021. A Salud Escolar considera a estrutura de promoção da saúde da Organização Mundial da Saúde (OMS) para promover um ambiente saudável e melhorar a atividade física, a alimentação saudável e a hidratação das crianças. O Salud Escolar consiste em várias atividades alinhadas nos seguintes componentes: alimentação saudável, hidratação saudável, atividade física e estratégias transversais adicionais.
A primeira fase de implementação será realizada em um total de 58 escolas localizadas na Cidade do México selecionadas intencionalmente pelo Ministério da Educação.
A avaliação do projeto usará documentos de política disponíveis e diretrizes de implementação do programa, literatura científica, para investigar se o projeto do Salud Escolar é adequado para atingir os objetivos propostos.
A avaliação da implementação será realizada em uma sub-amostra de 6 escolas de intervenção usando metodologias qualitativas entre informantes-chave.
A avaliação dos resultados será realizada nas 58 escolas de intervenção e serão medidas as mudanças pré-pós nos conhecimentos, atitudes e práticas autorreferidas relacionadas à alimentação saudável, hidratação e atividade física.
A avaliação de impacto visa avaliar o efeito do Salud Escolar no consumo de frutas, vegetais e água pura e atividade física diária moderada a vigorosa. Será recrutada uma amostra de 1200 crianças (6-12 anos) em 15 escolas de intervenção - selecionadas aleatoriamente da amostra de 58 escolas de intervenção - e 15 escolas de comparação - selecionadas aleatoriamente da lista de espera das escolas disponíveis na cidade.
Com base nos resultados derivados dessa análise, um conjunto de recomendações será fornecido para melhorar a viabilidade de expansão do programa em nível nacional durante a segunda e terceira fases do Salud Escolar.
Tipo de estudo
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Mexico City, México, 14080
- Instituto Nacional de Salud Publica
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Escola
Critério de inclusão:
- Escola pública
- Mínimo de 200 crianças
Critério de exclusão:
+ Nenhum
Crianças
Critério de inclusão:
- De 6 a 12 anos
- Graus 1-6
- Frequentar a escola no dia do recrutamento nas escolas incluídas na Cidade do México, México, durante o ano letivo 2020/2021
Critério de exclusão:
+ Escolares com deficiência física ou mental incapazes de participar em atividades físicas diárias ou outros componentes ou medidas de intervenção.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção no estilo de vida e no meio ambiente
Escolas receberão os componentes do Salud Escolar
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Alimentação saudável: regulamentação e fiscalização dos alimentos comercializados nos refeitórios escolares, campanha de mudança de hábitos alimentares saudáveis, oferta de pequenos-almoços saudáveis. Atividade física: intervalos ativos de hora em hora durante as aulas, educação física de qualidade, recreio ativo e atividades de lazer extracurriculares e torneios. Hidratação saudável: acesso a bebedouros e monitoramento regular da segurança hídrica, regulamentação e monitoramento das bebidas vendidas na escola e campanha de marketing social promovendo o consumo de água pura. Outras atividades transversais: Encaminhamento de crianças identificadas como vivendo com baixo peso, sobrepeso ou obesidade, treinamento para diretores de escolas, professores e pais, estabelecimento de objetivos escolares para se tornar uma escola promotora de saúde, monitoramento do progresso e reconhecimento público do progresso da escola em se tornar uma escola promotora de saúde.
Outros nomes:
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Sem intervenção: Controle de lista de espera
Controle da lista de espera das escolas sem intervenção.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Atividade física
Prazo: Mudança da linha de base para 10 meses
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Atividade física de intensidade moderada a vigorosa baseada em acelerômetro
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Mudança da linha de base para 10 meses
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Consumo de água
Prazo: Mudança da linha de base para 10 meses
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Consumo de água de escolares medido por meio de um recordatório alimentar de 24h
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Mudança da linha de base para 10 meses
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Ingestão de vegetais
Prazo: Mudança da linha de base para 10 meses
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Consumo de hortaliças em escolares medido por meio de recordatório alimentar de 24h
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Mudança da linha de base para 10 meses
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Ingestão de frutas
Prazo: Mudança da linha de base para 10 meses
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Consumo de frutas em escolares medido por meio de um recordatório alimentar de 24h
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Mudança da linha de base para 10 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Conhecimento auto-relatado
Prazo: Mudança da linha de base para 10 meses
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Um questionário baseado na teoria do comportamento planejado foi usado para coletar conhecimentos relevantes relacionados à alimentação saudável, beber água pura e estar fisicamente.
Há um total de 8 declarações e cada declaração é avaliada em uma escala Likert de 4 pontos.
Uma pontuação de conhecimento é calculada estimando a pontuação média das respostas.
Avaliado na linha de base e 10 meses depois para estimar a mudança.
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Mudança da linha de base para 10 meses
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Atitudes autorrelatadas
Prazo: Mudança da linha de base para 10 meses
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Um questionário baseado na teoria do comportamento planejado foi usado para coletar atitudes relevantes relacionadas à alimentação saudável, beber água pura e estar fisicamente.
Há um total de 11 declarações e cada declaração é avaliada em uma escala Likert de 4 pontos.
Uma pontuação de atitude é calculada estimando a pontuação média das respostas.
Avaliado na linha de base e 10 meses depois para estimar a mudança.
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Mudança da linha de base para 10 meses
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Controle comportamental percebido
Prazo: Mudança da linha de base para 10 meses
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Um questionário baseado na teoria do comportamento planejado é usado para coletar o controle comportamental percebido (ou seja, autoeficácia) relacionado à alimentação saudável, beber água pura e estar fisicamente.
Há um total de 9 afirmações e cada afirmação é avaliada em uma escala Likert de 4 pontos.
Uma pontuação de controle comportamental percebido é calculada estimando a pontuação média das respostas.
Avaliado na linha de base e 10 meses depois para estimar a mudança.
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Mudança da linha de base para 10 meses
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Atividade física autorreferida
Prazo: Mudança da linha de base para 10 meses
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A questão da atividade física do questionário Health Behavior in School-aged Children é usada para avaliar a proporção de crianças envolvidas em pelo menos 60 minutos de atividade física moderada a vigorosa por dia.
Avaliado na linha de base e 10 meses depois para estimar a mudança.
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Mudança da linha de base para 10 meses
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Consumo autorreferido de frutas e vegetais
Prazo: Mudança da linha de base para 10 meses
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Um questionário baseado na teoria do comportamento planejado é usado para coletar práticas relacionadas ao consumo de frutas e vegetais.
Há um total de 3 declarações e cada declaração é avaliada em uma escala Likert de 4 pontos.
Uma pontuação de ingestão de frutas e vegetais é calculada estimando a pontuação média das respostas.
Avaliado na linha de base e 10 meses depois para estimar a mudança.
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Mudança da linha de base para 10 meses
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Auto-relato de consumo de junk food
Prazo: Mudança da linha de base para 10 meses
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Um questionário baseado na teoria do comportamento planejado é usado para coletar práticas relacionadas ao consumo de junk food (ou seja, doces, balas, pastéis e bebidas açucaradas).
Há um total de 3 declarações e cada declaração é avaliada em uma escala Likert de 4 pontos.
Uma pontuação de ingestão de junk food é calculada estimando a pontuação média das respostas.
Avaliado na linha de base e 10 meses depois para estimar a mudança.
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Mudança da linha de base para 10 meses
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Consumo de água autorreferido
Prazo: Mudança da linha de base para 10 meses
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Um questionário baseado na teoria do comportamento planejado é usado para coletar práticas relacionadas ao consumo de água.
Há um total de 2 declarações e cada declaração é avaliada em uma escala Likert de 4 pontos.
Uma pontuação de ingestão de água é calculada estimando a pontuação média das respostas.
Avaliado na linha de base e 10 meses depois para estimar a mudança.
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Mudança da linha de base para 10 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alejandra Jáuregui, ScD, National Institute of Public Health
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- P86-19
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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