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Análise Integral do Programa:Salud Escolar

26 de setembro de 2023 atualizado por: Alejandra Jáuregui de la Mota, Instituto Nacional de Salud Publica, Mexico
O objetivo deste estudo é avaliar de forma abrangente o Salud Escolar (Saúde Escolar), um programa liderado pelos Ministérios de Saúde e Educação do México. Esta avaliação abrangente considera um projeto, implementação, resultados e avaliação de impacto do Salud Escolar.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este estudo tem como objetivo analisar de forma abrangente o desenho, implementação, resultados e impacto do Salud Escolar, um programa liderado pelos Ministérios da Saúde e Educação do México, durante a primeira fase de implementação, de agosto de 2020 a julho de 2021. A Salud Escolar considera a estrutura de promoção da saúde da Organização Mundial da Saúde (OMS) para promover um ambiente saudável e melhorar a atividade física, a alimentação saudável e a hidratação das crianças. O Salud Escolar consiste em várias atividades alinhadas nos seguintes componentes: alimentação saudável, hidratação saudável, atividade física e estratégias transversais adicionais.

A primeira fase de implementação será realizada em um total de 58 escolas localizadas na Cidade do México selecionadas intencionalmente pelo Ministério da Educação.

A avaliação do projeto usará documentos de política disponíveis e diretrizes de implementação do programa, literatura científica, para investigar se o projeto do Salud Escolar é adequado para atingir os objetivos propostos.

A avaliação da implementação será realizada em uma sub-amostra de 6 escolas de intervenção usando metodologias qualitativas entre informantes-chave.

A avaliação dos resultados será realizada nas 58 escolas de intervenção e serão medidas as mudanças pré-pós nos conhecimentos, atitudes e práticas autorreferidas relacionadas à alimentação saudável, hidratação e atividade física.

A avaliação de impacto visa avaliar o efeito do Salud Escolar no consumo de frutas, vegetais e água pura e atividade física diária moderada a vigorosa. Será recrutada uma amostra de 1200 crianças (6-12 anos) em 15 escolas de intervenção - selecionadas aleatoriamente da amostra de 58 escolas de intervenção - e 15 escolas de comparação - selecionadas aleatoriamente da lista de espera das escolas disponíveis na cidade.

Com base nos resultados derivados dessa análise, um conjunto de recomendações será fornecido para melhorar a viabilidade de expansão do programa em nível nacional durante a segunda e terceira fases do Salud Escolar.

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Mexico City, México, 14080
        • Instituto Nacional de Salud Publica

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

6 anos a 12 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Escola

Critério de inclusão:

  • Escola pública
  • Mínimo de 200 crianças

Critério de exclusão:

+ Nenhum

Crianças

Critério de inclusão:

  • De 6 a 12 anos
  • Graus 1-6
  • Frequentar a escola no dia do recrutamento nas escolas incluídas na Cidade do México, México, durante o ano letivo 2020/2021

Critério de exclusão:

+ Escolares com deficiência física ou mental incapazes de participar em atividades físicas diárias ou outros componentes ou medidas de intervenção.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção no estilo de vida e no meio ambiente
Escolas receberão os componentes do Salud Escolar

Alimentação saudável: regulamentação e fiscalização dos alimentos comercializados nos refeitórios escolares, campanha de mudança de hábitos alimentares saudáveis, oferta de pequenos-almoços saudáveis.

Atividade física: intervalos ativos de hora em hora durante as aulas, educação física de qualidade, recreio ativo e atividades de lazer extracurriculares e torneios.

Hidratação saudável: acesso a bebedouros e monitoramento regular da segurança hídrica, regulamentação e monitoramento das bebidas vendidas na escola e campanha de marketing social promovendo o consumo de água pura.

Outras atividades transversais: Encaminhamento de crianças identificadas como vivendo com baixo peso, sobrepeso ou obesidade, treinamento para diretores de escolas, professores e pais, estabelecimento de objetivos escolares para se tornar uma escola promotora de saúde, monitoramento do progresso e reconhecimento público do progresso da escola em se tornar uma escola promotora de saúde.

Outros nomes:
  • Saúde Escolar
  • Abordagem de toda a escola para estilos de vida saudáveis
Sem intervenção: Controle de lista de espera
Controle da lista de espera das escolas sem intervenção.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Atividade física
Prazo: Mudança da linha de base para 10 meses
Atividade física de intensidade moderada a vigorosa baseada em acelerômetro
Mudança da linha de base para 10 meses
Consumo de água
Prazo: Mudança da linha de base para 10 meses
Consumo de água de escolares medido por meio de um recordatório alimentar de 24h
Mudança da linha de base para 10 meses
Ingestão de vegetais
Prazo: Mudança da linha de base para 10 meses
Consumo de hortaliças em escolares medido por meio de recordatório alimentar de 24h
Mudança da linha de base para 10 meses
Ingestão de frutas
Prazo: Mudança da linha de base para 10 meses
Consumo de frutas em escolares medido por meio de um recordatório alimentar de 24h
Mudança da linha de base para 10 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Conhecimento auto-relatado
Prazo: Mudança da linha de base para 10 meses
Um questionário baseado na teoria do comportamento planejado foi usado para coletar conhecimentos relevantes relacionados à alimentação saudável, beber água pura e estar fisicamente. Há um total de 8 declarações e cada declaração é avaliada em uma escala Likert de 4 pontos. Uma pontuação de conhecimento é calculada estimando a pontuação média das respostas. Avaliado na linha de base e 10 meses depois para estimar a mudança.
Mudança da linha de base para 10 meses
Atitudes autorrelatadas
Prazo: Mudança da linha de base para 10 meses
Um questionário baseado na teoria do comportamento planejado foi usado para coletar atitudes relevantes relacionadas à alimentação saudável, beber água pura e estar fisicamente. Há um total de 11 declarações e cada declaração é avaliada em uma escala Likert de 4 pontos. Uma pontuação de atitude é calculada estimando a pontuação média das respostas. Avaliado na linha de base e 10 meses depois para estimar a mudança.
Mudança da linha de base para 10 meses
Controle comportamental percebido
Prazo: Mudança da linha de base para 10 meses
Um questionário baseado na teoria do comportamento planejado é usado para coletar o controle comportamental percebido (ou seja, autoeficácia) relacionado à alimentação saudável, beber água pura e estar fisicamente. Há um total de 9 afirmações e cada afirmação é avaliada em uma escala Likert de 4 pontos. Uma pontuação de controle comportamental percebido é calculada estimando a pontuação média das respostas. Avaliado na linha de base e 10 meses depois para estimar a mudança.
Mudança da linha de base para 10 meses
Atividade física autorreferida
Prazo: Mudança da linha de base para 10 meses
A questão da atividade física do questionário Health Behavior in School-aged Children é usada para avaliar a proporção de crianças envolvidas em pelo menos 60 minutos de atividade física moderada a vigorosa por dia. Avaliado na linha de base e 10 meses depois para estimar a mudança.
Mudança da linha de base para 10 meses
Consumo autorreferido de frutas e vegetais
Prazo: Mudança da linha de base para 10 meses
Um questionário baseado na teoria do comportamento planejado é usado para coletar práticas relacionadas ao consumo de frutas e vegetais. Há um total de 3 declarações e cada declaração é avaliada em uma escala Likert de 4 pontos. Uma pontuação de ingestão de frutas e vegetais é calculada estimando a pontuação média das respostas. Avaliado na linha de base e 10 meses depois para estimar a mudança.
Mudança da linha de base para 10 meses
Auto-relato de consumo de junk food
Prazo: Mudança da linha de base para 10 meses
Um questionário baseado na teoria do comportamento planejado é usado para coletar práticas relacionadas ao consumo de junk food (ou seja, doces, balas, pastéis e bebidas açucaradas). Há um total de 3 declarações e cada declaração é avaliada em uma escala Likert de 4 pontos. Uma pontuação de ingestão de junk food é calculada estimando a pontuação média das respostas. Avaliado na linha de base e 10 meses depois para estimar a mudança.
Mudança da linha de base para 10 meses
Consumo de água autorreferido
Prazo: Mudança da linha de base para 10 meses
Um questionário baseado na teoria do comportamento planejado é usado para coletar práticas relacionadas ao consumo de água. Há um total de 2 declarações e cada declaração é avaliada em uma escala Likert de 4 pontos. Uma pontuação de ingestão de água é calculada estimando a pontuação média das respostas. Avaliado na linha de base e 10 meses depois para estimar a mudança.
Mudança da linha de base para 10 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Alejandra Jáuregui, ScD, National Institute of Public Health

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

17 de fevereiro de 2020

Conclusão Primária (Real)

30 de março de 2020

Conclusão do estudo (Real)

30 de março de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de agosto de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de agosto de 2020

Primeira postagem (Real)

11 de agosto de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de setembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de setembro de 2023

Última verificação

1 de setembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • P86-19

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

Os pedidos de acesso aos dados serão analisados ​​pelo investigador principal. Solicitantes serão obrigados a assinar um contrato de acesso a dados.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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