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Umfassende Analyse des Programms:Salud Escolar

26. September 2023 aktualisiert von: Alejandra Jáuregui de la Mota, Instituto Nacional de Salud Publica, Mexico
Ziel dieser Studie ist es, Salud Escolar (Schulgesundheit), ein Programm unter der Leitung des mexikanischen Gesundheits- und Bildungsministeriums, umfassend zu evaluieren. Diese umfassende Bewertung berücksichtigt eine Bewertung des Designs, der Implementierung, der Ergebnisse und der Auswirkungen von Salud Escolar.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Ziel dieser Studie ist es, das Design, die Umsetzung, die Ergebnisse und die Auswirkungen von Salud Escolar, einem Programm unter der Leitung des mexikanischen Gesundheits- und Bildungsministeriums, während der ersten Umsetzungsphase von August 2020 bis Juli 2021 umfassend zu analysieren. Salud Escolar betrachtet den Rahmen der Weltgesundheitsorganisation (WHO) zur Förderung der Gesundheit, um eine gesunde Umwelt zu fördern und die körperliche Aktivität, gesunde Ernährung und Flüssigkeitszufuhr von Kindern zu verbessern. Salud Escolar besteht aus mehreren Aktivitäten, die auf die folgenden Komponenten ausgerichtet sind: gesunde Ernährung, gesunde Flüssigkeitszufuhr, körperliche Aktivität und zusätzliche Querschnittsstrategien.

Die erste Implementierungsphase wird in insgesamt 58 Schulen in Mexiko-Stadt durchgeführt, die vom Bildungsministerium gezielt ausgewählt wurden.

Die Designbewertung wird verfügbare Strategiedokumente und Richtlinien zur Programmdurchführung sowie wissenschaftliche Literatur verwenden, um zu untersuchen, ob das Design von Salud Escolar angemessen ist, um die vorgeschlagenen Ziele zu erreichen.

Die Implementierungsbewertung wird in einer Teilstichprobe von 6 Interventionsschulen unter Verwendung qualitativer Methoden unter Schlüsselinformanten durchgeführt.

Die Ergebnisauswertung wird in den 58 Interventionsschulen durchgeführt und Veränderungen vor und nach der Selbsteinschätzung, Einstellungen und Praktiken in Bezug auf gesunde Ernährung, Flüssigkeitszufuhr und körperliche Aktivität werden gemessen.

Die Wirkungsbewertung zielt darauf ab, die Wirkung von Salud Escolar auf den Verzehr von Obst, Gemüse und einfachem Wasser sowie auf tägliche moderate bis intensive körperliche Aktivität zu bewerten. Eine Stichprobe von 1200 Kindern (6-12 Jahre alt) in 15 Interventionsschulen – zufällig ausgewählt aus der Stichprobe von 58 Interventionsschulen – und 15 Vergleichsschulen – zufällig ausgewählt aus der Warteliste verfügbarer Schulen in der Stadt wird rekrutiert.

Basierend auf den aus dieser Analyse abgeleiteten Ergebnissen wird eine Reihe von Empfehlungen gegeben, um die Durchführbarkeit der Ausweitung des Programms auf nationaler Ebene während der zweiten und dritten Phase von Salud Escolar zu verbessern.

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Mexico City, Mexiko, 14080
        • Instituto Nacional de Salud Publica

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Jahre bis 12 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Schule

Einschlusskriterien:

  • Öffentliche Schule
  • Mindestens 200 Kinder

Ausschlusskriterien:

+ Keine

Kinder

Einschlusskriterien:

  • Im Alter von 6 bis 12 Jahren
  • Klasse 1-6
  • Schulbesuch am Tag der Rekrutierung an den eingeschlossenen Schulen in Mexiko-Stadt, Mexiko im Schuljahr 2020/2021

Ausschlusskriterien:

+ Schulkinder mit einer körperlichen oder geistigen Behinderung, die nicht in der Lage sind, an der täglichen körperlichen Aktivität oder anderen Interventionskomponenten oder -maßnahmen teilzunehmen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Lebensstil- und Umweltintervention
Die Schulen erhalten die Bestandteile von Salud Escolar

Gesunde Ernährung: Regulierung und Überwachung des Lebensmittelverkaufs in Schulkantinen, Kampagne zur Änderung des gesunden Essverhaltens, Bereitstellung eines gesunden Frühstücks.

Körperliche Aktivität: stündliche aktive Pausen während des Unterrichts, hochwertiger Sportunterricht, aktive Pausen sowie außerschulische Freizeitaktivitäten und Turniere.

Gesunde Flüssigkeitszufuhr: Zugang zu Wasserbrunnen und regelmäßige Überwachung der Wassersicherheit, Regulierung und Überwachung der in der Schule verkauften Getränke und soziale Marketingkampagne zur Förderung des Trinkwassers.

Weitere Querschnittsaktivitäten: Vermittlung von Kindern mit festgestelltem Untergewicht, Übergewicht oder Adipositas, Schulungen für Schulleiter, Lehrer und Eltern, Festlegung von Schulzielen zur gesundheitsfördernden Schule, Fortschrittskontrolle und öffentliche Anerkennung des Schulfortschritts im Werden eine gesundheitsfördernde Schule.

Andere Namen:
  • Salud Escolar
  • Ganzheitlicher Ansatz für eine gesunde Lebensweise
Kein Eingriff: Wartelistenkontrolle
Wartelistenkontrolle von Schulen ohne Intervention.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Physische Aktivität
Zeitfenster: Wechseln Sie vom Ausgangswert auf 10 Monate
Accelerometer-basierte körperliche Aktivität mit mittlerer bis starker Intensität
Wechseln Sie vom Ausgangswert auf 10 Monate
Wasserverbrauch
Zeitfenster: Wechseln Sie vom Ausgangswert auf 10 Monate
Der Wasserverbrauch von Schulkindern wurde anhand eines 24-Stunden-Ernährungsrückrufs gemessen
Wechseln Sie vom Ausgangswert auf 10 Monate
Gemüseaufnahme
Zeitfenster: Wechseln Sie vom Ausgangswert auf 10 Monate
Gemüseverzehr von Schulkindern, gemessen anhand einer 24-Stunden-Ernährungserinnerung
Wechseln Sie vom Ausgangswert auf 10 Monate
Fruchtaufnahme
Zeitfenster: Wechseln Sie vom Ausgangswert auf 10 Monate
Obstverzehr von Schulkindern, gemessen anhand einer 24-Stunden-Ernährungserinnerung
Wechseln Sie vom Ausgangswert auf 10 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Selbstberichtetes Wissen
Zeitfenster: Wechseln Sie vom Ausgangswert auf 10 Monate
Ein auf der Theorie des geplanten Verhaltens basierender Fragebogen wurde verwendet, um relevantes Wissen in Bezug auf gesunde Ernährung, Trinken von klarem Wasser und körperliche Bewegung zu sammeln. Es gibt insgesamt 8 Aussagen und jede Aussage wird auf einer 4-Punkte-Likert-Skala bewertet. Ein Wissenswert wird berechnet, indem der Mittelwert der Antworten geschätzt wird. Bewertet zu Studienbeginn und 10 Monate später, um die Veränderung zu schätzen.
Wechseln Sie vom Ausgangswert auf 10 Monate
Selbstberichtete Einstellungen
Zeitfenster: Wechseln Sie vom Ausgangswert auf 10 Monate
Ein Fragebogen, der auf der Theorie des geplanten Verhaltens basiert, wurde verwendet, um relevante Einstellungen in Bezug auf gesunde Ernährung, Trinken von klarem Wasser und körperliche Betätigung zu sammeln. Es gibt insgesamt 11 Aussagen und jede Aussage wird auf einer 4-Punkte-Likert-Skala bewertet. Ein Einstellungswert wird berechnet, indem der Mittelwert der Antworten geschätzt wird. Bewertet zu Studienbeginn und 10 Monate später, um die Veränderung zu schätzen.
Wechseln Sie vom Ausgangswert auf 10 Monate
Wahrgenommene Verhaltenskontrolle
Zeitfenster: Wechseln Sie vom Ausgangswert auf 10 Monate
Ein Fragebogen, der auf der Theorie des geplanten Verhaltens basiert, wird verwendet, um die wahrgenommene Verhaltenskontrolle (d. h. Selbstwirksamkeit) in Bezug auf gesunde Ernährung, Trinken von klarem Wasser und körperliche Aktivität zu erfassen. Es gibt insgesamt 9 Aussagen und jede Aussage wird auf einer 4-Punkte-Likert-Skala bewertet. Ein Wert für die wahrgenommene Verhaltenskontrolle wird berechnet, indem der Mittelwert der Antworten geschätzt wird. Bewertet zu Studienbeginn und 10 Monate später, um die Veränderung zu schätzen.
Wechseln Sie vom Ausgangswert auf 10 Monate
Selbstberichtete körperliche Aktivität
Zeitfenster: Wechseln Sie vom Ausgangswert auf 10 Monate
Die Frage zur körperlichen Aktivität des Fragebogens zum Gesundheitsverhalten von Kindern im Schulalter wird verwendet, um den Anteil der Kinder zu bewerten, die sich täglich mindestens 60 Minuten mäßig bis intensiv körperlich betätigen. Bewertet zu Studienbeginn und 10 Monate später, um die Veränderung zu schätzen.
Wechseln Sie vom Ausgangswert auf 10 Monate
Selbstberichteter Obst- und Gemüseverzehr
Zeitfenster: Wechseln Sie vom Ausgangswert auf 10 Monate
Ein Fragebogen, der auf der Theorie des geplanten Verhaltens basiert, wird verwendet, um Praktiken im Zusammenhang mit dem Verzehr von Obst und Gemüse zu sammeln. Es gibt insgesamt 3 Aussagen und jede Aussage wird auf einer 4-Punkte-Likert-Skala bewertet. Ein Obst- und Gemüseverzehrwert wird berechnet, indem der Mittelwert der Antworten geschätzt wird. Bewertet zu Studienbeginn und 10 Monate später, um die Veränderung zu schätzen.
Wechseln Sie vom Ausgangswert auf 10 Monate
Selbstberichtete Aufnahme von Junk-Food
Zeitfenster: Wechseln Sie vom Ausgangswert auf 10 Monate
Ein Fragebogen, der auf der Theorie des geplanten Verhaltens basiert, wird verwendet, um Praktiken im Zusammenhang mit dem Konsum von Junk Food (d. h. Süßigkeiten, Bonbons, Gebäck und zuckergesüßten Getränken) zu sammeln. Es gibt insgesamt 3 Aussagen und jede Aussage wird auf einer 4-Punkte-Likert-Skala bewertet. Ein Punktwert für die Aufnahme von Junk-Food wird berechnet, indem der Mittelwert der Antworten geschätzt wird. Bewertet zu Studienbeginn und 10 Monate später, um die Veränderung zu schätzen.
Wechseln Sie vom Ausgangswert auf 10 Monate
Selbst angegebener Wasserverbrauch
Zeitfenster: Wechseln Sie vom Ausgangswert auf 10 Monate
Ein Fragebogen, der auf der Theorie des geplanten Verhaltens basiert, wird verwendet, um Praktiken im Zusammenhang mit dem Wasserverbrauch zu sammeln. Es gibt insgesamt 2 Aussagen und jede Aussage wird auf einer 4-Punkte-Likert-Skala bewertet. Eine Punktzahl für die Wasseraufnahme wird berechnet, indem die mittlere Punktzahl der Antworten geschätzt wird. Bewertet zu Studienbeginn und 10 Monate später, um die Veränderung zu schätzen.
Wechseln Sie vom Ausgangswert auf 10 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Alejandra Jáuregui, ScD, National Institute of Public Health

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. Februar 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. März 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. März 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. August 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. August 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. August 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. September 2023

Zuletzt verifiziert

1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • P86-19

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Anträge auf Datenzugriff werden vom Hauptforscher geprüft. Anforderer müssen eine Datenzugriffsvereinbarung unterzeichnen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Gesundheitsfördernde Schulen der Weltgesundheitsorganisation

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