Uitgebreide analyse van het programma: Salud Escolar
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie is om het ontwerp, de implementatie, de resultaten en de impact van Salud Escolar, een programma onder leiding van de Mexicaanse ministeries van Volksgezondheid en Onderwijs, tijdens de eerste implementatiefase, van augustus 2020 tot juli 2021, uitgebreid te analyseren. Salud Escolar beschouwt het gezondheidsbevorderende kader van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) om een gezonde omgeving te bevorderen en de lichamelijke activiteit, gezond eten en drinken van kinderen te verbeteren. Salud Escolar bestaat uit verschillende activiteiten die zijn afgestemd op de volgende componenten: gezond eten, gezonde hydratatie, fysieke activiteit en aanvullende transversale strategieën.
De eerste implementatiefase zal worden uitgevoerd op in totaal 58 scholen in Mexico-Stad, die doelbewust zijn geselecteerd door het ministerie van Onderwijs.
De ontwerpevaluatie zal gebruik maken van beschikbare beleidsdocumenten en programma-implementatierichtlijnen, wetenschappelijke literatuur, om te onderzoeken of het ontwerp van Salud Escolar geschikt is om de voorgestelde doelstellingen te bereiken.
De implementatie-evaluatie zal worden uitgevoerd in een deelsteekproef van 6 interventiescholen met behulp van kwalitatieve methodologieën onder sleutelinformanten.
De evaluatie van de resultaten zal worden uitgevoerd in de 58 interventiescholen en pre-post veranderingen in zelfgerapporteerde kennis, attitudes en praktijken met betrekking tot gezond eten, drinken en fysiek actief zijn zullen worden gemeten.
De impactevaluatie heeft tot doel het effect van Salud Escolar op de consumptie van fruit, groenten en gewoon water en dagelijkse matige tot krachtige fysieke activiteit te evalueren. Een steekproef van 1200 kinderen (6-12 jaar oud) in 15 interventiescholen - willekeurig geselecteerd uit de steekproef van 58 interventiescholen - en 15 vergelijkingsscholen - willekeurig geselecteerd uit de wachtlijst van beschikbare scholen in de stad zal worden gerekruteerd.
Op basis van de resultaten van deze analyse zal een reeks aanbevelingen worden gedaan om de haalbaarheid van opschaling van het programma op nationaal niveau te verbeteren tijdens de tweede en derde fase van Salud Escolar.
Studietype
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Mexico City, Mexico, 14080
- Instituto Nacional de Salud Publica
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
School
Inclusiecriteria:
- Openbare school
- Minimaal 200 kinderen
Uitsluitingscriteria:
+ Geen
Kinderen
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 6 tot 12 jaar
- Graad 1-6
- Naar school gaan op de dag van werving op de deelnemende scholen in Mexico-Stad, Mexico tijdens het schooljaar 2020/2021
Uitsluitingscriteria:
+ Schoolkinderen met een lichamelijke of geestelijke beperking die niet in staat zijn om deel te nemen aan dagelijkse lichamelijke activiteit of andere interventieonderdelen of maatregelen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Leefstijl- en omgevingsinterventie
Scholen ontvangen de onderdelen van Salud Escolar
|
Gezond eten: regulering en controle van de verkoop van voedsel in schoolkantines, campagne voor gedragsverandering bij gezond eten, verstrekking van een gezond ontbijt. Lichamelijke activiteit: elk uur actieve pauzes tijdens de lessen, kwaliteitsvolle lichamelijke opvoeding, actieve pauzes en buitenschoolse vrijetijdsactiviteiten en toernooien. Gezonde hydratatie: toegang tot waterfonteinen en regelmatige monitoring van de waterveiligheid, regulering en monitoring van dranken die op school worden verkocht, en sociale marketingcampagne die het drinken van gewoon water promoot. Andere transversale activiteiten: doorverwijzen van kinderen met ondergewicht, overgewicht of obesitas, training voor schooldirecteuren, leerkrachten en ouders, vaststellen van schooldoelstellingen om een gezondheidsbevorderende school te worden, bewaken van de voortgang en publiekelijk erkennen dat de school vooruitgang boekt een gezondheidsbevorderende school.
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: Wachtlijstcontrole
Wachtlijstcontrole van scholen zonder tussenkomst.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Fysieke activiteit
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 10 maanden
|
Op versnellingsmeter gebaseerde fysieke activiteit met matige tot krachtige intensiteit
|
Verander van baseline naar 10 maanden
|
|
Waterverbruik
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 10 maanden
|
Het waterverbruik van schoolkinderen gemeten met behulp van een 24-uurs voedingsherinnering
|
Verander van baseline naar 10 maanden
|
|
Plantaardige inname
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 10 maanden
|
Groente-inname van schoolkinderen gemeten met behulp van een 24-uurs voedingsherinnering
|
Verander van baseline naar 10 maanden
|
|
Inname van fruit
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 10 maanden
|
De fruitinname van schoolkinderen gemeten met behulp van een 24-uurs voedingsherinnering
|
Verander van baseline naar 10 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zelfgerapporteerde kennis
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 10 maanden
|
Een vragenlijst gebaseerd op de theorie van gepland gedrag werd gebruikt om relevante kennis te verzamelen met betrekking tot gezond eten, gewoon water drinken en fysiek in beweging zijn.
Er zijn in totaal 8 stellingen en elke stelling wordt gescoord op een 4-punts Likertschaal.
Een kennisscore wordt berekend door de gemiddelde score van de antwoorden te schatten.
Beoordeeld bij aanvang en 10 maanden later om de verandering in te schatten.
|
Verander van baseline naar 10 maanden
|
|
Zelfgerapporteerde houdingen
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 10 maanden
|
Een vragenlijst gebaseerd op de theorie van gepland gedrag werd gebruikt om relevante attitudes te verzamelen met betrekking tot gezond eten, gewoon water drinken en lichamelijk zijn.
Er zijn in totaal 11 stellingen en elke stelling wordt gescoord op een 4-punts Likertschaal.
Een attitudescore wordt berekend door de gemiddelde score van de antwoorden te schatten.
Beoordeeld bij aanvang en 10 maanden later om de verandering in te schatten.
|
Verander van baseline naar 10 maanden
|
|
Waargenomen gedragscontrole
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 10 maanden
|
Een vragenlijst gebaseerd op de theorie van gepland gedrag wordt gebruikt om waargenomen gedragscontrole (d.w.z. zelfeffectiviteit) te verzamelen met betrekking tot gezond eten, gewoon water drinken en lichamelijk zijn.
Er zijn in totaal 9 stellingen en elke stelling wordt gescoord op een 4-punts Likertschaal.
Een waargenomen gedragscontrolescore wordt berekend door de gemiddelde score van de reacties te schatten.
Beoordeeld bij aanvang en 10 maanden later om de verandering in te schatten.
|
Verander van baseline naar 10 maanden
|
|
Zelfgerapporteerde fysieke activiteit
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 10 maanden
|
De lichamelijke activiteitsvraag van de vragenlijst Gezondheidsgedrag bij schoolgaande kinderen wordt gebruikt om het percentage kinderen te beoordelen dat ten minste 60 minuten matige tot zware lichamelijke activiteit per dag verricht.
Beoordeeld bij aanvang en 10 maanden later om de verandering in te schatten.
|
Verander van baseline naar 10 maanden
|
|
Zelfgerapporteerde inname van groenten en fruit
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 10 maanden
|
Een vragenlijst gebaseerd op de theorie van gepland gedrag wordt gebruikt om praktijken te verzamelen met betrekking tot de inname van groenten en fruit.
Er zijn in totaal 3 stellingen en elke stelling wordt gescoord op een 4-punts Likertschaal.
Een fruit- en groente-innamescore wordt berekend door de gemiddelde score van de antwoorden te schatten.
Beoordeeld bij aanvang en 10 maanden later om de verandering in te schatten.
|
Verander van baseline naar 10 maanden
|
|
Zelfgerapporteerde inname van junkfood
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 10 maanden
|
Een vragenlijst gebaseerd op de theorie van gepland gedrag wordt gebruikt om praktijken te verzamelen die verband houden met de consumptie van junkfood (d.w.z. snoep, snoep, gebak en met suiker gezoete dranken).
Er zijn in totaal 3 stellingen en elke stelling wordt gescoord op een 4-punts Likertschaal.
Een score voor de inname van junkfood wordt berekend door de gemiddelde score van de antwoorden te schatten.
Beoordeeld bij aanvang en 10 maanden later om de verandering in te schatten.
|
Verander van baseline naar 10 maanden
|
|
Zelfgerapporteerd waterverbruik
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 10 maanden
|
Een vragenlijst gebaseerd op de theorie van gepland gedrag wordt gebruikt om praktijken met betrekking tot waterverbruik te verzamelen.
Er zijn in totaal 2 stellingen en elke stelling wordt gescoord op een 4-punts Likertschaal.
Een waterinnamescore wordt berekend door de gemiddelde score van de reacties te schatten.
Beoordeeld bij aanvang en 10 maanden later om de verandering in te schatten.
|
Verander van baseline naar 10 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Alejandra Jáuregui, ScD, National Institute of Public Health
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- P86-19
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .