- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04507100
Analyse complète du programme : Salud Escolar
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude vise à analyser de manière approfondie la conception, la mise en œuvre, les résultats et l'impact de Salud Escolar, un programme dirigé par les ministères mexicains de la santé et de l'éducation, au cours de la première phase de mise en œuvre, d'août 2020 à juillet 2021. Salud Escolar considère le cadre de promotion de la santé de l'Organisation mondiale de la santé (OMS) pour favoriser un environnement sain et améliorer l'activité physique, l'alimentation saine et l'hydratation des enfants. Salud Escolar consiste en plusieurs activités alignées sur les composantes suivantes : alimentation saine, hydratation saine, activité physique et stratégies transversales supplémentaires.
La première phase de mise en œuvre sera menée dans un total de 58 écoles situées à Mexico, choisies à dessein par le ministère de l'Éducation.
L'évaluation de la conception utilisera les documents de politique disponibles et les directives de mise en œuvre du programme, la littérature scientifique, pour déterminer si la conception de Salud Escolar est adéquate pour atteindre les objectifs proposés.
L'évaluation de la mise en œuvre sera menée dans un sous-échantillon de 6 écoles d'intervention en utilisant des méthodologies qualitatives parmi les informateurs clés.
L'évaluation des résultats sera menée dans les 58 écoles d'intervention et les changements pré-post dans les connaissances, attitudes et pratiques autodéclarées liées à une alimentation saine, à l'hydratation et à l'activité physique seront mesurés.
L'évaluation d'impact vise à évaluer l'effet de Salud Escolar sur la consommation de fruits, de légumes et d'eau plate et sur l'activité physique quotidienne modérée à vigoureuse. Un échantillon de 1200 enfants (6-12 ans) dans 15 écoles d'intervention - sélectionnés au hasard parmi l'échantillon de 58 écoles d'intervention - et 15 écoles de comparaison - sélectionnés au hasard dans la liste d'attente des écoles disponibles dans la ville seront recrutés.
Sur la base des résultats dérivés de cette analyse, un ensemble de recommandations sera fourni pour améliorer la faisabilité de la mise à l'échelle du programme au niveau national au cours des deuxième et troisième phases de Salud Escolar.
Type d'étude
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Mexico City, Mexique, 14080
- Instituto Nacional de Salud Publica
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
École
Critère d'intégration:
- École publique
- Minimum de 200 enfants
Critère d'exclusion:
+ Aucun
Enfants
Critère d'intégration:
- De 6 à 12 ans
- De la 1re à la 6e année
- Fréquentation scolaire le jour du recrutement dans les écoles incluses à Mexico, Mexique pendant l'année scolaire 2020/2021
Critère d'exclusion:
+ Écoliers ayant un handicap physique ou mental incapables de participer à une activité physique quotidienne ou à d'autres composantes ou mesures d'intervention.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention sur le mode de vie et l'environnement
Les écoles recevront les composantes de Salud Esolar
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Alimentation saine : réglementation et contrôle des aliments vendus dans les cantines scolaires, campagne de changement de comportement alimentaire sain, offre de petits déjeuners sains. Activité physique : pauses actives toutes les heures pendant les cours, éducation physique de qualité, récréations actives, loisirs et tournois parascolaires. Hydratation saine : accès à des fontaines à eau et contrôle régulier de la salubrité de l'eau, réglementation et contrôle des boissons vendues à l'école et campagne de marketing social favorisant la consommation d'eau ordinaire. Autres activités transversales : orientation des enfants identifiés comme souffrant d'insuffisance pondérale, de surpoids ou d'obésité, formation des directeurs d'école, des enseignants et des parents, établissement d'objectifs scolaires pour devenir une école de promotion de la santé, suivi des progrès et reconnaissance publique des progrès de l'école en devenant une école de promotion de la santé.
Autres noms:
|
Aucune intervention: Contrôle des listes d'attente
Contrôle des listes d'attente des écoles sans intervention.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Activité physique
Délai: Passage de la ligne de base à 10 mois
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Activité physique d'intensité modérée à vigoureuse basée sur un accéléromètre
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Passage de la ligne de base à 10 mois
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Consommation d'eau
Délai: Passage de la ligne de base à 10 mois
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Consommation d'eau des écoliers mesurée à l'aide d'un rappel alimentaire de 24h
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Passage de la ligne de base à 10 mois
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Apport de légumes
Délai: Passage de la ligne de base à 10 mois
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Consommation de légumes des écoliers mesurée à l'aide d'un rappel alimentaire de 24h
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Passage de la ligne de base à 10 mois
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Consommation de fruits
Délai: Passage de la ligne de base à 10 mois
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Consommation de fruits des écoliers mesurée à l'aide d'un rappel alimentaire de 24h
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Passage de la ligne de base à 10 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Connaissances autodéclarées
Délai: Passage de la ligne de base à 10 mois
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Un questionnaire basé sur la théorie du comportement planifié a été utilisé pour collecter les connaissances pertinentes liées à une alimentation saine, à la consommation d'eau plate et à la condition physique.
Il y a un total de 8 énoncés et chaque énoncé est noté sur une échelle de Likert à 4 points.
Un score de connaissances est calculé en estimant le score moyen des réponses.
Évalué au départ et 10 mois plus tard pour estimer le changement.
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Passage de la ligne de base à 10 mois
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Attitudes autodéclarées
Délai: Passage de la ligne de base à 10 mois
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Un questionnaire basé sur la théorie du comportement planifié a été utilisé pour recueillir les attitudes pertinentes liées à une alimentation saine, à la consommation d'eau plate et à l'être physique.
Il y a un total de 11 déclarations et chaque déclaration est notée sur une échelle de Likert à 4 points.
Un score d'attitude est calculé en estimant le score moyen des réponses.
Évalué au départ et 10 mois plus tard pour estimer le changement.
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Passage de la ligne de base à 10 mois
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Contrôle comportemental perçu
Délai: Passage de la ligne de base à 10 mois
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Un questionnaire basé sur la théorie du comportement planifié est utilisé pour recueillir le contrôle comportemental perçu (c.
Il y a un total de 9 énoncés et chaque énoncé est noté sur une échelle de Likert à 4 points.
Un score de contrôle comportemental perçu est calculé en estimant le score moyen des réponses.
Évalué au départ et 10 mois plus tard pour estimer le changement.
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Passage de la ligne de base à 10 mois
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Activité physique autodéclarée
Délai: Passage de la ligne de base à 10 mois
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La question sur l'activité physique du questionnaire sur les comportements de santé des enfants d'âge scolaire est utilisée pour évaluer la proportion d'enfants qui pratiquent au moins 60 minutes d'activité physique modérée à vigoureuse par jour.
Évalué au départ et 10 mois plus tard pour estimer le changement.
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Passage de la ligne de base à 10 mois
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Consommation autodéclarée de fruits et légumes
Délai: Passage de la ligne de base à 10 mois
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Un questionnaire basé sur la théorie du comportement planifié est utilisé pour recueillir les pratiques liées à la consommation de fruits et légumes.
Il y a un total de 3 énoncés et chaque énoncé est noté sur une échelle de Likert à 4 points.
Un score de consommation de fruits et légumes est calculé en estimant le score moyen des réponses.
Évalué au départ et 10 mois plus tard pour estimer le changement.
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Passage de la ligne de base à 10 mois
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Consommation de malbouffe autodéclarée
Délai: Passage de la ligne de base à 10 mois
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Un questionnaire basé sur la théorie du comportement planifié est utilisé pour recueillir les pratiques liées à la consommation de malbouffe (c'est-à-dire les sucreries, les bonbons, les pâtisseries et les boissons sucrées).
Il y a un total de 3 énoncés et chaque énoncé est noté sur une échelle de Likert à 4 points.
Un score de consommation de malbouffe est calculé en estimant le score moyen des réponses.
Évalué au départ et 10 mois plus tard pour estimer le changement.
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Passage de la ligne de base à 10 mois
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Consommation d'eau autodéclarée
Délai: Passage de la ligne de base à 10 mois
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Un questionnaire basé sur la théorie du comportement planifié est utilisé pour recueillir les pratiques liées à la consommation d'eau.
Il y a un total de 2 énoncés et chaque énoncé est noté sur une échelle de Likert à 4 points.
Un score de consommation d'eau est calculé en estimant le score moyen des réponses.
Évalué au départ et 10 mois plus tard pour estimer le changement.
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Passage de la ligne de base à 10 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Alejandra Jáuregui, ScD, National Institute of Public Health
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- P86-19
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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