Kompleksowa analiza programu: Salud Escolar
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niniejsze badanie ma na celu kompleksową analizę projektu, wdrożenia, wyników i wpływu Salud Escolar, programu prowadzonego przez meksykańskie ministerstwa zdrowia i edukacji, w pierwszej fazie wdrażania, od sierpnia 2020 r. do lipca 2021 r. Salud Escolar uważa, że ramy promocji zdrowia Światowej Organizacji Zdrowia (WHO) mają na celu wspieranie zdrowego środowiska i zwiększanie aktywności fizycznej dzieci, zdrowego odżywiania i nawodnienia. Salud Escolar składa się z kilku działań połączonych w następujące komponenty: zdrowe odżywianie, zdrowe nawodnienie, aktywność fizyczna i dodatkowe strategie przekrojowe.
Pierwsza faza wdrożenia zostanie przeprowadzona w sumie w 58 szkołach zlokalizowanych w mieście Meksyk, celowo wybranych przez Ministerstwo Edukacji.
Ocena projektu wykorzysta dostępne dokumenty dotyczące polityki i wytyczne dotyczące wdrażania programu, literaturę naukową, aby zbadać, czy projekt Salud Escolar jest odpowiedni do osiągnięcia proponowanych celów.
Ocena wdrożenia zostanie przeprowadzona na podpróbie 6 szkół interwencyjnych z wykorzystaniem metodologii jakościowych wśród kluczowych informatorów.
Ocena wyników zostanie przeprowadzona w 58 szkołach interwencyjnych i zmierzone zostaną zmiany zgłaszane przez uczestników w zakresie wiedzy, postaw i praktyk związanych ze zdrowym odżywianiem, nawodnieniem i aktywnością fizyczną.
Ocena wpływu ma na celu ocenę wpływu Salud Escolar na spożycie owoców, warzyw i zwykłej wody oraz codzienną umiarkowaną lub intensywną aktywność fizyczną. Zrekrutowana zostanie próba 1200 dzieci (6-12 lat) w 15 szkołach interwencyjnych - wybranych losowo z próby 58 szkół interwencyjnych - oraz 15 szkołach porównawczych - wybranych losowo z listy oczekujących dostępnych szkół w mieście.
Na podstawie wyników tej analizy przedstawiony zostanie zestaw zaleceń w celu poprawy wykonalności rozszerzenia programu na poziom krajowy podczas drugiej i trzeciej fazy Salud Escolar.
Typ studiów
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Mexico City, Meksyk, 14080
- Instituto Nacional de Salud Publica
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Szkoła
Kryteria przyjęcia:
- Szkoła publiczna
- Minimum 200 dzieci
Kryteria wyłączenia:
+ Brak
Dzieci
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od 6 do 12 lat
- Klasy 1-6
- Uczęszczanie do szkoły w dniu rekrutacji w szkołach włączonych w Mexico City, Meksyk w roku szkolnym 2020/2021
Kryteria wyłączenia:
+ Dzieci w wieku szkolnym niepełnosprawne fizycznie lub umysłowo, które nie są w stanie uczestniczyć w codziennej aktywności fizycznej lub innych elementach lub środkach interwencji.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Styl życia i interwencja środowiskowa
Szkoły otrzymają komponenty Salud Escolar
|
Zdrowe odżywianie: regulacja i monitoring żywności sprzedawanej w stołówkach szkolnych, kampania zmiany nawyków zdrowego odżywiania, zapewnienie zdrowych śniadań. Aktywność fizyczna: godzinne aktywne przerwy w zajęciach, wysokiej jakości wychowanie fizyczne, aktywne przerwy oraz pozalekcyjne zajęcia rekreacyjne i turnieje. Zdrowe nawodnienie: dostęp do fontann i stały monitoring bezpieczeństwa wody, regulacja i monitoring napojów sprzedawanych w szkole oraz społeczna kampania marketingowa promująca picie czystej wody. Inne działania przekrojowe: kierowanie dzieci z rozpoznaną niedowagą, nadwagą lub otyłością, szkolenia dla dyrektorów szkół, nauczycieli i rodziców, ustalanie celów szkoły, aby stała się szkołą promującą zdrowie, monitorowanie postępów i publiczne uznawanie postępów szkoły w stawaniu się szkoła promująca zdrowie.
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Kontrola listy oczekujących
Kontrola list oczekujących w szkołach bez interwencji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 10 miesięcy
|
Aktywność fizyczna o umiarkowanej lub intensywnej intensywności oparta na akcelerometrze
|
Zmiana od wartości początkowej do 10 miesięcy
|
|
Konsumpcja wody
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 10 miesięcy
|
Spożycie wody przez dzieci w wieku szkolnym mierzone za pomocą 24-godzinnego wywiadu żywieniowego
|
Zmiana od wartości początkowej do 10 miesięcy
|
|
Spożycie warzyw
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 10 miesięcy
|
Spożycie warzyw przez dzieci w wieku szkolnym mierzone za pomocą 24-godzinnego wywiadu żywieniowego
|
Zmiana od wartości początkowej do 10 miesięcy
|
|
Spożycie owoców
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 10 miesięcy
|
Spożycie owoców przez dzieci w wieku szkolnym mierzone za pomocą 24-godzinnego wywiadu żywieniowego
|
Zmiana od wartości początkowej do 10 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wiedza samoopisowa
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 10 miesięcy
|
Kwestionariusz oparty na teorii planowanych zachowań posłużył do zebrania odpowiedniej wiedzy na temat zdrowego odżywiania się, picia czystej wody i bycia fizycznym.
Istnieje w sumie 8 stwierdzeń, a każde stwierdzenie jest oceniane na 4-punktowej skali Likerta.
Wynik wiedzy jest obliczany poprzez oszacowanie średniego wyniku odpowiedzi.
Oceniane na początku badania i 10 miesięcy później w celu oszacowania zmiany.
|
Zmiana od wartości początkowej do 10 miesięcy
|
|
Postawy zgłaszane przez samych siebie
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 10 miesięcy
|
Ankieta oparta na teorii planowanych zachowań posłużyła do zebrania odpowiednich postaw związanych ze zdrowym odżywianiem, piciem czystej wody i byciem fizycznym.
Istnieje w sumie 11 stwierdzeń, a każde stwierdzenie jest oceniane na 4-punktowej skali Likerta.
Wynik postawy jest obliczany poprzez oszacowanie średniego wyniku odpowiedzi.
Oceniane na początku badania i 10 miesięcy później w celu oszacowania zmiany.
|
Zmiana od wartości początkowej do 10 miesięcy
|
|
Postrzegana kontrola zachowań
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 10 miesięcy
|
Kwestionariusz oparty na teorii planowanego zachowania służy do zbierania postrzeganej kontroli behawioralnej (tj. poczucia własnej skuteczności) związanej ze zdrowym odżywianiem, piciem zwykłej wody i byciem fizycznym.
W sumie jest 9 stwierdzeń, a każde stwierdzenie jest oceniane na 4-punktowej skali Likerta.
Postrzegany wynik kontroli behawioralnej oblicza się przez oszacowanie średniego wyniku odpowiedzi.
Oceniane na początku badania i 10 miesięcy później w celu oszacowania zmiany.
|
Zmiana od wartości początkowej do 10 miesięcy
|
|
Samodzielna deklaracja aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 10 miesięcy
|
Pytanie dotyczące aktywności fizycznej w kwestionariuszu Zachowania zdrowotne dzieci w wieku szkolnym służy do oceny odsetka dzieci angażujących się w co najmniej 60 minut umiarkowanej lub intensywnej aktywności fizycznej dziennie.
Oceniane na początku badania i 10 miesięcy później w celu oszacowania zmiany.
|
Zmiana od wartości początkowej do 10 miesięcy
|
|
Samodzielne zgłaszanie spożycia owoców i warzyw
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 10 miesięcy
|
Kwestionariusz oparty na teorii planowanych zachowań służy do zbierania praktyk związanych ze spożyciem owoców i warzyw.
W sumie są 3 stwierdzenia, a każde stwierdzenie jest oceniane na 4-punktowej skali Likerta.
Wynik spożycia owoców i warzyw oblicza się przez oszacowanie średniego wyniku odpowiedzi.
Oceniane na początku badania i 10 miesięcy później w celu oszacowania zmiany.
|
Zmiana od wartości początkowej do 10 miesięcy
|
|
Samodzielne zgłaszanie spożycia śmieciowego jedzenia
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 10 miesięcy
|
Kwestionariusz oparty na teorii planowanych zachowań służy do zbierania praktyk związanych z konsumpcją niezdrowej żywności (tj. słodyczy, cukierków, ciastek i napojów słodzonych cukrem).
W sumie są 3 stwierdzenia, a każde stwierdzenie jest oceniane na 4-punktowej skali Likerta.
Wynik spożycia niezdrowej żywności jest obliczany przez oszacowanie średniego wyniku odpowiedzi.
Oceniane na początku badania i 10 miesięcy później w celu oszacowania zmiany.
|
Zmiana od wartości początkowej do 10 miesięcy
|
|
Samodzielne zgłaszanie zużycia wody
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 10 miesięcy
|
Kwestionariusz oparty na teorii planowanych zachowań służy do zbierania praktyk związanych z konsumpcją wody.
W sumie są 2 stwierdzenia, a każde stwierdzenie jest oceniane na 4-punktowej skali Likerta.
Wynik spożycia wody oblicza się przez oszacowanie średniego wyniku odpowiedzi.
Oceniane na początku badania i 10 miesięcy później w celu oszacowania zmiany.
|
Zmiana od wartości początkowej do 10 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Alejandra Jáuregui, ScD, National Institute of Public Health
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- P86-19
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .