- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04507100
Análisis Integral del Programa: Salud Escolar
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio tiene como objetivo analizar integralmente el diseño, la implementación, los resultados y el impacto de Salud Escolar, un programa liderado por las Secretarías de Salud y Educación de México, durante la primera fase de implementación, de agosto de 2020 a julio de 2021. Salud Escolar considera el marco de promoción de la salud de la Organización Mundial de la Salud (OMS) para fomentar un entorno saludable y mejorar la actividad física, la alimentación saludable y la hidratación de los niños. Salud Escolar consiste en varias actividades alineadas en los siguientes componentes: alimentación saludable, hidratación saludable, actividad física y estrategias transversales adicionales.
La primera fase de implementación se llevará a cabo en un total de 58 escuelas ubicadas en la Ciudad de México seleccionadas intencionalmente por la Secretaría de Educación.
La evaluación del diseño utilizará los documentos de política disponibles y las pautas de implementación del programa, literatura científica, para investigar si el diseño de Salud Escolar es adecuado para lograr los objetivos propuestos.
La evaluación de la implementación se realizará en una submuestra de 6 escuelas de intervención utilizando metodologías cualitativas entre informantes clave.
La evaluación de resultados se llevará a cabo en las 58 escuelas de intervención y se medirán los cambios previos y posteriores en los conocimientos, actitudes y prácticas autoinformados relacionados con la alimentación saludable, la hidratación y la actividad física.
La evaluación de impacto tiene como objetivo evaluar el efecto de Salud Escolar sobre el consumo de frutas, verduras y agua corriente y la actividad física diaria de moderada a vigorosa. Se reclutará una muestra de 1200 niños (6-12 años) en 15 escuelas de intervención, seleccionadas aleatoriamente de la muestra de 58 escuelas de intervención, y 15 escuelas de comparación, seleccionadas aleatoriamente de la lista de espera de las escuelas disponibles en la ciudad.
Con base en los resultados derivados de este análisis, se brindará un conjunto de recomendaciones para mejorar la factibilidad de escalar el programa a nivel nacional durante la segunda y tercera fase de Salud Escolar.
Tipo de estudio
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Mexico City, México, 14080
- Instituto Nacional de Salud Publica
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Escuela
Criterios de inclusión:
- Escuela publica
- Mínimo de 200 niños
Criterio de exclusión:
+ Ninguno
Niños
Criterios de inclusión:
- De 6 a 12 años
- Grados 1-6
- Asistir a la escuela el día del reclutamiento en las escuelas incluidas en la Ciudad de México, México durante el año escolar 2020/2021
Criterio de exclusión:
+ Escolares con discapacidad física o psíquica que no pueden participar en la actividad física diaria u otros componentes o medidas de intervención.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención en estilo de vida y entorno.
Escuelas recibirán los componentes de Salud Escolar
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Alimentación saludable: regulación y seguimiento de la venta de alimentos en los comedores escolares, campaña de cambio de hábitos de alimentación saludable, provisión de desayunos saludables. Actividad física: pausas activas horarias durante las clases, educación física de calidad, recreo activo y actividades extraescolares de ocio y torneos. Hidratación saludable: acceso a fuentes de agua y monitoreo regular de la seguridad del agua, regulación y monitoreo de bebidas vendidas en la escuela y campaña de marketing social que promueve el consumo de agua pura. Otras actividades transversales: derivación de niños identificados con bajo peso, sobrepeso u obesidad, capacitación para directores de escuela, maestros y padres, establecimiento de objetivos escolares para convertirse en una escuela promotora de la salud, seguimiento del progreso y reconocimiento público del progreso de la escuela para convertirse en una escuela promotora de salud.
Otros nombres:
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Sin intervención: Control de lista de espera
Control de listas de espera de escuelas sin intervención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Actividad física
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta los 10 meses
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Actividad física de intensidad moderada a vigorosa basada en acelerómetros
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Cambio desde el inicio hasta los 10 meses
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Consumo de agua
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta los 10 meses
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Consumo de agua de los escolares medido mediante un recordatorio dietético de 24 horas
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Cambio desde el inicio hasta los 10 meses
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Ingesta de vegetales
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta los 10 meses
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Ingesta de verduras en escolares medida mediante un recordatorio dietético de 24 horas
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Cambio desde el inicio hasta los 10 meses
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Ingesta de frutas
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta los 10 meses
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Ingesta de fruta en escolares medida mediante un recordatorio dietético de 24 horas
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Cambio desde el inicio hasta los 10 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Conocimiento autoinformado
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta los 10 meses
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Se utilizó un cuestionario basado en la teoría del comportamiento planificado para recopilar conocimientos relevantes relacionados con la alimentación saludable, el consumo de agua corriente y el bienestar físico.
Hay un total de 8 declaraciones y cada declaración se califica en una escala de Likert de 4 puntos.
La puntuación de conocimientos se calcula estimando la puntuación media de las respuestas.
Evaluado al inicio y 10 meses después para estimar el cambio.
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Cambio desde el inicio hasta los 10 meses
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Actitudes autoinformadas
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta los 10 meses
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Se utilizó un cuestionario basado en la teoría del comportamiento planificado para recoger actitudes relevantes relacionadas con la alimentación saludable, beber agua corriente y estar físicamente.
Hay un total de 11 declaraciones y cada declaración se califica en una escala de Likert de 4 puntos.
Se calcula una puntuación de actitud estimando la puntuación media de las respuestas.
Evaluado al inicio y 10 meses después para estimar el cambio.
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Cambio desde el inicio hasta los 10 meses
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Control conductual percibido
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta los 10 meses
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Se utiliza un cuestionario basado en la teoría del comportamiento planificado para recopilar el control conductual percibido (es decir, la autoeficacia) relacionado con la alimentación saludable, el consumo de agua corriente y la forma física.
Hay un total de 9 declaraciones y cada declaración se califica en una escala de Likert de 4 puntos.
Se calcula una puntuación de control conductual percibida estimando la puntuación media de las respuestas.
Evaluado al inicio y 10 meses después para estimar el cambio.
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Cambio desde el inicio hasta los 10 meses
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Actividad física autoinformada
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta los 10 meses
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La pregunta de actividad física del cuestionario Health Behaviour in School-aged Children se utiliza para calificar la proporción de niños que realizan al menos 60 minutos de actividad física de moderada a vigorosa al día.
Evaluado al inicio y 10 meses después para estimar el cambio.
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Cambio desde el inicio hasta los 10 meses
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Ingesta autodeclarada de frutas y verduras
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta los 10 meses
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Se utiliza un cuestionario basado en la teoría del comportamiento planificado para recoger las prácticas relacionadas con la ingesta de frutas y verduras.
Hay un total de 3 declaraciones y cada declaración se califica en una escala de Likert de 4 puntos.
Se calcula una puntuación de consumo de frutas y verduras estimando la puntuación media de las respuestas.
Evaluado al inicio y 10 meses después para estimar el cambio.
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Cambio desde el inicio hasta los 10 meses
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Ingesta de comida chatarra autoinformada
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta los 10 meses
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Se utiliza un cuestionario basado en la teoría del comportamiento planificado para recoger las prácticas relacionadas con el consumo de comida chatarra (i.e., dulces, golosinas, bollería y bebidas azucaradas).
Hay un total de 3 declaraciones y cada declaración se califica en una escala de Likert de 4 puntos.
La puntuación de ingesta de comida chatarra se calcula estimando la puntuación media de las respuestas.
Evaluado al inicio y 10 meses después para estimar el cambio.
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Cambio desde el inicio hasta los 10 meses
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Consumo de agua autoinformado
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta los 10 meses
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Se utiliza un cuestionario basado en la teoría del comportamiento planificado para recoger las prácticas relacionadas con el consumo de agua.
Hay un total de 2 declaraciones y cada declaración se califica en una escala de Likert de 4 puntos.
Se calcula una puntuación de consumo de agua estimando la puntuación media de las respuestas.
Evaluado al inicio y 10 meses después para estimar el cambio.
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Cambio desde el inicio hasta los 10 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alejandra Jáuregui, ScD, National Institute of Public Health
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- P86-19
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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