Omfattende analyse av programmet: Salud Escolar
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien har som mål å analysere utformingen, implementeringen, resultatene og virkningen av Salud Escolar, et program ledet av de meksikanske helse- og utdanningsdepartementene, i løpet av den første implementeringsfasen, fra august 2020 til juli 2021. Salud Escolar vurderer Verdens helseorganisasjons (WHO) helsefremmende rammeverk for å fremme et sunt miljø og forbedre barns fysiske aktivitet, sunn mat og hydrering. Salud Escolar består av flere aktiviteter på linje med følgende komponenter: sunt kosthold, sunn hydrering, fysisk aktivitet og ytterligere tverrsnittsstrategier.
Den første fasen av implementeringen vil bli gjennomført i totalt 58 skoler som ligger i Mexico City, målrettet valgt av utdanningsdepartementet.
Designevalueringen vil bruke tilgjengelige policydokumenter og retningslinjer for programimplementering, vitenskapelig litteratur, for å undersøke om designet til Salud Escolar er tilstrekkelig for å nå de foreslåtte målene.
Implementeringsevalueringen vil bli gjennomført i et delutvalg av 6 intervensjonsskoler ved bruk av kvalitative metoder blant nøkkelinformanter.
Resultatevalueringen vil bli gjennomført i de 58 intervensjonsskolene, og pre-post endringer i selvrapportert kunnskap, holdninger og praksis knyttet til sunt kosthold, hydrering og å være fysisk aktiv vil bli målt.
Effektevalueringen tar sikte på å evaluere effekten av Salud Escolar på forbruket av frukt, grønnsaker og rent vann og daglig moderat til kraftig fysisk aktivitet. Et utvalg på 1200 barn (6-12 år) i 15 intervensjonsskoler - tilfeldig valgt fra utvalget av 58 intervensjonsskoler - og 15 sammenligningsskoler - tilfeldig valgt fra ventelisten over tilgjengelige skoler i byen vil bli rekruttert.
Basert på resultatene fra denne analysen, vil et sett med anbefalinger bli gitt for å forbedre muligheten for å skalere opp programmet på nasjonalt nivå under andre og tredje fase av Salud Escolar.
Studietype
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Mexico City, Mexico, 14080
- Instituto Nacional de Salud Publica
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Skole
Inklusjonskriterier:
- Offentlig skole
- Minimum 200 barn
Ekskluderingskriterier:
+ Ingen
Barn
Inklusjonskriterier:
- I alderen 6 til 12 år
- 1-6 klassetrinn
- Gå på skole på rekrutteringsdagen ved de inkluderte skolene i Mexico City, Mexico i løpet av skoleåret 2020/2021
Ekskluderingskriterier:
+ Skoleelever med fysisk eller psykisk funksjonshemming som ikke kan delta i daglig fysisk aktivitet eller andre intervensjonskomponenter eller tiltak.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Livsstil og miljøintervensjon
Skoler vil motta komponentene til Salud Escolar
|
Sunn mat: regulering og overvåking av mat som selges i skolens kafeteriaer, kampanje for endring av sunn matatferd, tilbud om sunn frokost. Fysisk aktivitet: Aktive pauser hver time i timene, kroppsøving av høy kvalitet, aktiv friminutt og fritidsaktiviteter og turneringer utenom faget. Sunn hydrering: tilgang til vannfontener og regelmessig overvåking av vannsikkerhet, regulering og overvåking av drikkevarer som selges på skolen, og sosial markedsføringskampanje som fremmer drikkevann. Andre tverrsnittsaktiviteter: Henvisning av barn identifisert som lever med undervekt, overvekt eller fedme, opplæring av skoleledere, lærere og foreldre, etablering av skolemål for å bli en helsefremmende skole, overvåking av fremgang og offentlig anerkjennelse av skolefremgang i å bli en helsefremmende skole.
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: Ventelistekontroll
Ventelistekontroll av skoler uten inngrep.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fysisk aktivitet
Tidsramme: Endring fra baseline til 10 måneder
|
Akselerometerbasert fysisk aktivitet med moderat til kraftig intensitet
|
Endring fra baseline til 10 måneder
|
|
Vannforbruk
Tidsramme: Endring fra baseline til 10 måneder
|
Skolebarns vannforbruk målt ved hjelp av en 24-timers diettinnkalling
|
Endring fra baseline til 10 måneder
|
|
Inntak av grønnsaker
Tidsramme: Endring fra baseline til 10 måneder
|
Skolebarns grønnsaksinntak målt ved hjelp av en 24-timers diettinnkalling
|
Endring fra baseline til 10 måneder
|
|
Fruktinntak
Tidsramme: Endring fra baseline til 10 måneder
|
Skolebarns fruktinntak målt ved hjelp av en 24-timers diettinnkalling
|
Endring fra baseline til 10 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvrapportert kunnskap
Tidsramme: Endring fra baseline til 10 måneder
|
Et spørreskjema basert på teorien om planlagt atferd ble brukt for å samle inn relevant kunnskap knyttet til sunt kosthold, å drikke rent vann og være fysisk.
Det er totalt 8 påstander og hver påstand er vurdert på en 4-punkts Likert-skala.
En kunnskapsscore beregnes ved å estimere gjennomsnittsskåren til svarene.
Vurdert ved baseline og 10 måneder senere for å estimere endring.
|
Endring fra baseline til 10 måneder
|
|
Selvrapporterte holdninger
Tidsramme: Endring fra baseline til 10 måneder
|
Et spørreskjema basert på teorien om planlagt atferd ble brukt for å samle inn relevante holdninger knyttet til sunt kosthold, å drikke rent vann og være fysisk.
Det er totalt 11 påstander og hver påstand er vurdert på en 4-punkts Likert-skala.
En holdningsscore beregnes ved å estimere gjennomsnittsskåren til svarene.
Vurdert ved baseline og 10 måneder senere for å estimere endring.
|
Endring fra baseline til 10 måneder
|
|
Opplevd atferdskontroll
Tidsramme: Endring fra baseline til 10 måneder
|
Et spørreskjema basert på teorien om planlagt atferd brukes til å samle oppfattet atferdskontroll (dvs. self-efficacy) relatert til sunt kosthold, å drikke rent vann og være fysisk.
Det er totalt 9 påstander og hver påstand er vurdert på en 4-punkts Likert-skala.
En oppfattet atferdskontrollscore beregnes ved å estimere gjennomsnittsskåren for svarene.
Vurdert ved baseline og 10 måneder senere for å estimere endring.
|
Endring fra baseline til 10 måneder
|
|
Selvrapportert fysisk aktivitet
Tidsramme: Endring fra baseline til 10 måneder
|
Spørsmålet om fysisk aktivitet i spørreskjemaet Health Behaviour in School-aged Children brukes til å vurdere andelen barn som deltar i minst 60 minutter med moderat til kraftig fysisk aktivitet per dag.
Vurdert ved baseline og 10 måneder senere for å estimere endring.
|
Endring fra baseline til 10 måneder
|
|
Selvrapportert frukt- og grønnsaksinntak
Tidsramme: Endring fra baseline til 10 måneder
|
Et spørreskjema basert på teorien om planlagt atferd brukes til å samle inn praksis knyttet til frukt- og grønnsaksinntak.
Det er totalt 3 påstander og hver påstand er vurdert på en 4-punkts Likert-skala.
En frukt- og grønnsakinntaksscore beregnes ved å estimere gjennomsnittsskåren for svarene.
Vurdert ved baseline og 10 måneder senere for å estimere endring.
|
Endring fra baseline til 10 måneder
|
|
Selvrapportert inntak av søppelmat
Tidsramme: Endring fra baseline til 10 måneder
|
Et spørreskjema basert på teorien om planlagt atferd brukes til å samle inn praksis knyttet til forbruk av søppelmat (dvs. søtsaker, godteri, bakverk og sukkersøtede drikker).
Det er totalt 3 påstander og hver påstand er vurdert på en 4-punkts Likert-skala.
En poengsum for inntak av søppelmat beregnes ved å estimere gjennomsnittsskåren for svarene.
Vurdert ved baseline og 10 måneder senere for å estimere endring.
|
Endring fra baseline til 10 måneder
|
|
Egenrapportert vannforbruk
Tidsramme: Endring fra baseline til 10 måneder
|
Et spørreskjema basert på teorien om planlagt atferd brukes til å samle inn praksis knyttet til vannforbruk.
Det er totalt 2 påstander og hver påstand er vurdert på en 4-punkts Likert-skala.
En vanninntaksscore beregnes ved å estimere gjennomsnittsskåren for svarene.
Vurdert ved baseline og 10 måneder senere for å estimere endring.
|
Endring fra baseline til 10 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Alejandra Jáuregui, ScD, National Institute of Public Health
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- P86-19
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .