Komplexní analýza programu:Salud Escolar
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie si klade za cíl komplexně analyzovat návrh, implementaci, výsledky a dopad programu Salud Escolar, programu vedeného mexickými ministerstvy zdravotnictví a školství, během první fáze implementace, od srpna 2020 do července 2021. Salud Escolar se domnívá, že rámec podpory zdraví Světové zdravotnické organizace (WHO) podporuje zdravé životní prostředí a zvyšuje fyzickou aktivitu dětí, zdravé stravování a hydrataci. Salud Escolar se skládá z několika aktivit sladěných do následujících složek: zdravé stravování, zdravá hydratace, fyzická aktivita a další průřezové strategie.
První fáze implementace bude probíhat v celkem 58 školách v Mexico City, které záměrně vybralo ministerstvo školství.
Hodnocení návrhu bude využívat dostupné politické dokumenty a pokyny pro implementaci programu, vědeckou literaturu, aby se zjistilo, zda je návrh Salud Escolar adekvátní k dosažení navrhovaných cílů.
Evaluace implementace bude provedena na dílčím vzorku 6 intervenčních škol s využitím kvalitativních metodik mezi klíčovými informátory.
Vyhodnocení výsledků bude provedeno v 58 intervenčních školách a budou měřeny změny v self-reportovaných znalostech, postojích a praktikách týkajících se zdravé výživy, hydratace a fyzické aktivity.
Cílem hodnocení dopadu je vyhodnotit účinek Salud Escolar na konzumaci ovoce, zeleniny a čisté vody a každodenní mírnou až intenzivní fyzickou aktivitu. Bude vybrán vzorek 1200 dětí (6-12 let) v 15 intervenčních školách – náhodně vybraných ze vzorku 58 intervenčních škol – a 15 srovnávacích školách – náhodně vybraných z čekací listiny dostupných škol ve městě.
Na základě výsledků získaných z této analýzy bude poskytnuta sada doporučení pro zlepšení proveditelnosti rozšíření programu na národní úrovni během druhé a třetí fáze Salud Escolar.
Typ studie
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Mexico City, Mexiko, 14080
- Instituto Nacional de Salud Publica
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Škola
Kritéria pro zařazení:
- Veřejná škola
- Minimálně 200 dětí
Kritéria vyloučení:
+ Žádné
Děti
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku 6 až 12 let
- Třídy 1-6
- Navštěvování školy v den náboru na zahrnutých školách v Mexico City, Mexiko během školního roku 2020/2021
Kritéria vyloučení:
+ Školáci s tělesným nebo mentálním postižením neschopní zapojit se do každodenní pohybové aktivity nebo jiných intervenčních složek či opatření.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervence do životního stylu a životního prostředí
Školy obdrží součásti Salud Escolar
|
Zdravé stravování: regulace a sledování potravin prodávaných ve školních jídelnách, kampaň za změnu zdravého stravování, zajištění zdravých snídaní. Pohybová aktivita: hodinové aktivní přestávky během vyučování, kvalitní tělesná výchova, aktivní přestávky, mimoškolní volnočasové aktivity a turnaje. Zdravá hydratace: přístup k vodním fontánám a pravidelné sledování bezpečnosti vody, regulace a sledování nápojů prodávaných ve škole a sociální marketingová kampaň propagující pití čisté vody. Další průřezové aktivity: Doporučení dětí, u kterých bylo zjištěno, že žijí s podváhou, nadváhou nebo obezitou, školení pro ředitele škol, učitele a rodiče, stanovení cílů školy stát se školou podporující zdraví, sledování pokroku a veřejné uznání pokroku školy v tom, škola podporující zdraví.
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: Ovládání čekací listiny
Kontrola čekací listiny škol bez zásahu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Fyzická aktivita
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 10 měsíců
|
Fyzická aktivita střední až intenzivní intenzity založená na akcelerometru
|
Změna z výchozí hodnoty na 10 měsíců
|
|
Spotřeba vody
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 10 měsíců
|
Spotřeba vody školními dětmi měřená pomocí 24hodinové diety
|
Změna z výchozí hodnoty na 10 měsíců
|
|
Příjem zeleniny
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 10 měsíců
|
Příjem zeleniny u školních dětí měřený pomocí 24hodinové diety
|
Změna z výchozí hodnoty na 10 měsíců
|
|
Příjem ovoce
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 10 měsíců
|
Příjem ovoce u školních dětí měřený pomocí 24hodinové diety
|
Změna z výchozí hodnoty na 10 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Samostatné znalosti
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 10 měsíců
|
Pomocí dotazníku založeného na teorii plánovaného chování byly shromážděny relevantní poznatky týkající se zdravého stravování, pití čisté vody a fyzického bytí.
Existuje celkem 8 výroků a každý výrok je hodnocen na 4bodové Likertově škále.
Skóre znalostí se vypočítá odhadem průměrného skóre odpovědí.
Posouzeno na začátku a o 10 měsíců později pro odhad změny.
|
Změna z výchozí hodnoty na 10 měsíců
|
|
Self-reported postoje
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 10 měsíců
|
Pomocí dotazníku založeného na teorii plánovaného chování byly shromážděny relevantní postoje týkající se zdravého stravování, pití čisté vody a fyzického bytí.
Existuje celkem 11 výroků a každý výrok je hodnocen na 4bodové Likertově škále.
Skóre postoje se vypočítá odhadem průměrného skóre odpovědí.
Posouzeno na začátku a o 10 měsíců později pro odhad změny.
|
Změna z výchozí hodnoty na 10 měsíců
|
|
Vnímaná kontrola chování
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 10 měsíců
|
Dotazník založený na teorii plánovaného chování se používá ke sběru vnímané kontroly chování (tj. vlastní účinnosti) související se zdravým stravováním, pitím čisté vody a fyzickým bytím.
Existuje celkem 9 výroků a každý výrok je hodnocen na 4bodové Likertově škále.
Vnímané skóre kontroly chování se vypočítá odhadem průměrného skóre odpovědí.
Posouzeno na začátku a o 10 měsíců později pro odhad změny.
|
Změna z výchozí hodnoty na 10 měsíců
|
|
Vlastní fyzická aktivita
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 10 měsíců
|
Otázka pohybové aktivity dotazníku Zdravotní chování u dětí školního věku se používá k hodnocení podílu dětí, které se denně věnují alespoň 60 minut střední až intenzivní fyzické aktivitě.
Posouzeno na začátku a o 10 měsíců později pro odhad změny.
|
Změna z výchozí hodnoty na 10 měsíců
|
|
Vlastní příjem ovoce a zeleniny
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 10 měsíců
|
Ke sběru praktik souvisejících s příjmem ovoce a zeleniny slouží dotazník založený na teorii plánovaného chování.
Existují celkem 3 výroky a každý výrok je hodnocen na 4bodové Likertově škále.
Skóre příjmu ovoce a zeleniny se vypočítá odhadem průměrného skóre odpovědí.
Posouzeno na začátku a o 10 měsíců později pro odhad změny.
|
Změna z výchozí hodnoty na 10 měsíců
|
|
Vlastní příjem nezdravého jídla
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 10 měsíců
|
Dotazník založený na teorii plánovaného chování slouží ke sběru praktik souvisejících s konzumací nezdravých potravin (tj. sladkostí, bonbonů, pečiva a nápojů slazených cukrem).
Existují celkem 3 výroky a každý výrok je hodnocen na 4bodové Likertově škále.
Skóre příjmu nezdravé stravy se vypočítá odhadem průměrného skóre odpovědí.
Posouzeno na začátku a o 10 měsíců později pro odhad změny.
|
Změna z výchozí hodnoty na 10 měsíců
|
|
Vlastní hlášení spotřeby vody
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 10 měsíců
|
Ke sběru praktik souvisejících se spotřebou vody slouží dotazník založený na teorii plánovaného chování.
Existují celkem 2 výroky a každý výrok je hodnocen na 4bodové Likertově škále.
Skóre příjmu vody se vypočítá odhadem průměrného skóre odpovědí.
Posouzeno na začátku a o 10 měsíců později pro odhad změny.
|
Změna z výchozí hodnoty na 10 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Alejandra Jáuregui, ScD, National Institute of Public Health
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- P86-19
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Školy na podporu zdraví Světové zdravotnické organizace
-
Kovacs FoundationUkončenoLumbální spinální stenózaŠpanělsko
-
Palacky UniversityDokončenoZánět | Oxidační stres | Bolest svalů | Svalová únavaČesko
-
Palacky UniversityZápis na pozvánkuZdravý | Měření respiračního kvocientuČeská republika
-
Palacky UniversityAktivní, ne náborZánět | Složení těla | Oxidační stres | Citlivost na inzulín | Lipidový profil | Zdatnost | Aktivita autonomního nervového systémuČesko
-
St. Joseph's Healthcare HamiltonDokončeno