Omfattande analys av programmet: Salud Escolar
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie syftar till att heltäckande analysera designen, implementeringen, resultaten och effekten av Salud Escolar, ett program som leds av de mexikanska hälso- och utbildningsministerierna, under den första fasen av implementeringen, från augusti 2020 till juli 2021. Salud Escolar anser att Världshälsoorganisationens (WHO) hälsofrämjande ramverk för att främja en hälsosam miljö och förbättra barns fysiska aktivitet, hälsosamma kostvanor och vätskebalans. Salud Escolar består av flera aktiviteter anpassade i följande komponenter: hälsosam kost, hälsosam hydrering, fysisk aktivitet och ytterligare tvärsnittsstrategier.
Den första fasen av implementeringen kommer att genomföras i totalt 58 skolor i Mexico City som avsiktligt valts ut av utbildningsministeriet.
Designutvärderingen kommer att använda tillgängliga policydokument och riktlinjer för programimplementering, vetenskaplig litteratur, för att undersöka om designen av Salud Escolar är tillräcklig för att uppnå de föreslagna målen.
Implementeringsutvärderingen kommer att genomföras i ett delprov av 6 interventionsskolor som använder kvalitativa metoder bland nyckelinformanter.
Resultatutvärderingen kommer att genomföras i de 58 interventionsskolorna och förändringar i självrapporterad kunskap, attityder och praxis relaterade till hälsosam kost, hydrering och att vara fysiskt aktiv kommer att mätas före posten.
Effektutvärderingen syftar till att utvärdera effekten av Salud Escolar på konsumtionen av frukt, grönsaker och vanligt vatten och daglig måttlig till kraftig fysisk aktivitet. Ett urval av 1200 barn (6-12 år) i 15 interventionsskolor - slumpmässigt valda från urvalet av 58 interventionsskolor - och 15 jämförelseskolor - slumpmässigt utvalda från väntelistan över tillgängliga skolor i staden kommer att rekryteras.
Baserat på resultaten från denna analys kommer en uppsättning rekommendationer att tillhandahållas för att förbättra genomförbarheten av att skala upp programmet på nationell nivå under den andra och tredje fasen av Salud Escolar.
Studietyp
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Mexico City, Mexiko, 14080
- Instituto Nacional de Salud Publica
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Skola
Inklusionskriterier:
- Kommunal skola
- Minst 200 barn
Exklusions kriterier:
+ Inga
Barn
Inklusionskriterier:
- I åldern 6 till 12 år
- Årskurs 1-6
- Går i skolan på rekryteringsdagen vid de inkluderade skolorna i Mexico City, Mexiko under läsåret 2020/2021
Exklusions kriterier:
+ Skolbarn med fysisk eller psykisk funktionsnedsättning som inte kan delta i daglig fysisk aktivitet eller andra insatskomponenter eller åtgärder.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Livsstil och miljöintervention
Skolor kommer att få komponenterna i Salud Escolar
|
Hälsosam kost: reglering och övervakning av mat som säljs i skolans cafeterier, kampanj för att förändra hälsosamma kostvanor, tillhandahållande av hälsosamma frukostar. Fysisk aktivitet: Aktiva pauser varje timme under lektionerna, fysisk träning av hög kvalitet, aktiva raster och fritidsaktiviteter och turneringar utanför läroplanen. Hälsosam hydrering: tillgång till vattenfontäner och regelbunden övervakning av vattensäkerhet, reglering och övervakning av drycker som säljs i skolan, och social marknadsföringskampanj som främjar dricksvatten. Andra tvärsnittsaktiviteter: Remiss av barn som identifierats som lever med undervikt, övervikt eller fetma, utbildning för skolchefer, lärare och föräldrar, fastställande av skolmål för att bli en hälsofrämjande skola, övervakning av framsteg och offentligt erkännande av skolans framsteg i att bli en hälsofrämjande skola.
Andra namn:
|
|
Inget ingripande: Väntelista kontroll
Väntelista kontroll av skolor utan ingripande.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fysisk aktivitet
Tidsram: Ändra från baslinje till 10 månader
|
Accelerometerbaserad fysisk aktivitet med måttlig till kraftig intensitet
|
Ändra från baslinje till 10 månader
|
|
Vatten konsumption
Tidsram: Ändra från baslinje till 10 månader
|
Skolbarns vattenförbrukning mätt med en 24-timmars dietåterkallelse
|
Ändra från baslinje till 10 månader
|
|
Grönsaksintag
Tidsram: Ändra från baslinje till 10 månader
|
Skolbarns grönsaksintag mätt med hjälp av en 24-timmars dietary recall
|
Ändra från baslinje till 10 månader
|
|
Fruktintag
Tidsram: Ändra från baslinje till 10 månader
|
Skolbarns fruktintag mäts med hjälp av en 24h dietary recall
|
Ändra från baslinje till 10 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Självrapporterad kunskap
Tidsram: Ändra från baslinje till 10 månader
|
Ett frågeformulär baserat på teorin om planerat beteende användes för att samla in relevant kunskap relaterad till hälsosam kost, att dricka vanligt vatten och att vara fysiskt.
Det finns totalt 8 påståenden och varje påstående är betygsatt på en 4-gradig Likert-skala.
Ett kunskapspoäng beräknas genom att uppskatta medelpoängen för svaren.
Bedöms vid baslinjen och 10 månader senare för att uppskatta förändring.
|
Ändra från baslinje till 10 månader
|
|
Självrapporterade attityder
Tidsram: Ändra från baslinje till 10 månader
|
Ett frågeformulär baserat på teorin om planerat beteende användes för att samla in relevanta attityder relaterade till hälsosam kost, att dricka vanligt vatten och att vara fysiskt.
Det finns totalt 11 påståenden och varje påstående är betygsatt på en 4-gradig Likert-skala.
En attitydpoäng beräknas genom att uppskatta medelpoängen för svaren.
Bedöms vid baslinjen och 10 månader senare för att uppskatta förändring.
|
Ändra från baslinje till 10 månader
|
|
Upplevd beteendekontroll
Tidsram: Ändra från baslinje till 10 månader
|
Ett frågeformulär baserat på teorin om planerat beteende används för att samla in upplevd beteendekontroll (d.v.s. self-efficacy) relaterad till hälsosam kost, dricka vanligt vatten och vara fysiskt.
Det finns totalt 9 påståenden och varje påstående är betygsatt på en 4-gradig Likert-skala.
En upplevd beteendekontrollpoäng beräknas genom att uppskatta medelpoängen för svaren.
Bedöms vid baslinjen och 10 månader senare för att uppskatta förändring.
|
Ändra från baslinje till 10 månader
|
|
Självrapporterad fysisk aktivitet
Tidsram: Ändra från baslinje till 10 månader
|
Fysisk aktivitetsfrågan i frågeformuläret Health Behaviour in School-aged Children används för att bedöma andelen barn som ägnar sig åt minst 60 minuter av måttlig till kraftig fysisk aktivitet per dag.
Bedöms vid baslinjen och 10 månader senare för att uppskatta förändring.
|
Ändra från baslinje till 10 månader
|
|
Självrapporterat frukt- och grönsaksintag
Tidsram: Ändra från baslinje till 10 månader
|
Ett frågeformulär baserat på teorin om planerat beteende används för att samla in praxis relaterade till frukt- och grönsaksintag.
Det finns totalt 3 påståenden och varje påstående är betygsatt på en 4-gradig Likert-skala.
Ett frukt- och grönsaksintagspoäng beräknas genom att uppskatta medelpoängen för svaren.
Bedöms vid baslinjen och 10 månader senare för att uppskatta förändring.
|
Ändra från baslinje till 10 månader
|
|
Självrapporterat skräpmatintag
Tidsram: Ändra från baslinje till 10 månader
|
Ett frågeformulär baserat på teorin om planerat beteende används för att samla in metoder relaterade till konsumtion av skräpmat (d.v.s. godis, godis, bakverk och sockersötade drycker).
Det finns totalt 3 påståenden och varje påstående är betygsatt på en 4-gradig Likert-skala.
En poäng för intag av skräpmat beräknas genom att uppskatta medelpoängen för svaren.
Bedöms vid baslinjen och 10 månader senare för att uppskatta förändring.
|
Ändra från baslinje till 10 månader
|
|
Självrapporterad vattenförbrukning
Tidsram: Ändra från baslinje till 10 månader
|
Ett frågeformulär baserat på teorin om planerat beteende används för att samla in praxis relaterade till vattenförbrukning.
Det finns totalt 2 påståenden och varje påstående är betygsatt på en 4-gradig Likert-skala.
Ett vattenintagspoäng beräknas genom att uppskatta medelpoängen för svaren.
Bedöms vid baslinjen och 10 månader senare för att uppskatta förändring.
|
Ändra från baslinje till 10 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Alejandra Jáuregui, ScD, National Institute of Public Health
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- P86-19
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .