プログラムの総合分析:Salud Escolar
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、2020 年 8 月から 2021 年 7 月までの実施の第 1 段階で、メキシコの保健省と教育省が主導するプログラムである Salud Escolar の設計、実施、結果、および影響を包括的に分析することです。 Salud Escolar は、世界保健機関 (WHO) の健康促進フレームワークを考慮して、健康的な環境を育成し、子供たちの身体活動、健康的な食事、水分補給を強化します。 Salud Escolar は、健康的な食事、健康的な水分補給、身体活動、および追加の横断的戦略という要素に沿ったいくつかの活動で構成されています。
実装の第 1 段階は、教育省が意図的に選択したメキシコシティにある合計 58 の学校で実施されます。
設計評価では、利用可能な政策文書とプログラム実施ガイドライン、科学文献を使用して、提案された目的を達成するために Salud Escolar の設計が適切かどうかを調査します。
実施評価は、主要な情報提供者の間で定性的な方法論を使用して、6 つの介入学校のサブサンプルで実施されます。
結果評価は 58 の介入学校で実施され、健康的な食事、水分補給、身体活動に関連する自己報告された知識、態度、実践の前後の変化が測定されます。
影響評価の目的は、果物、野菜、普通の水の消費、および毎日の中程度から活発な身体活動に対するサルード エスコラールの効果を評価することです。 58 の介入学校のサンプルから無作為に選択された 15 の介入学校の 1200 人の子供 (6 歳から 12 歳) のサンプルと、市内で利用可能な学校の待機リストから無作為に選択された 15 の比較学校が募集されます。
この分析から導き出された結果に基づいて、Salud Escolar の第 2 および第 3 フェーズ中に国家レベルでプログラムを拡大する可能性を改善するための一連の推奨事項が提供されます。
研究の種類
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Mexico City、メキシコ、14080
- Instituto Nacional de Salud Publica
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
学校
包含基準:
- 公立学校
- 最低200人の子供
除外基準:
+ なし
子供
包含基準:
- 6歳から12歳
- 1年生から6年生
- 2020/2021学年度中、メキシコのメキシコシティにある対象学校での募集日に学校に通うこと
除外基準:
+ 日常の身体活動やその他の介入要素や手段に参加できない、身体的または精神的な障害を持つ学童。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
実験的:ライフスタイルと環境への介入
学校はSalud Escolarのコンポーネントを受け取ります
|
健康的な食事: 学校のカフェテリアで販売されている食品の規制と監視、健康的な食生活の変化のキャンペーン、健康的な朝食の提供。 身体活動: 授業中の 1 時間ごとのアクティブな休憩、質の高い体育、アクティブな休憩、課外活動とトーナメント。 健康的な水分補給: 噴水へのアクセスと水の安全性の定期的な監視、学校で販売されている飲料の規制と監視、普通の水を飲むことを促進するソーシャル マーケティング キャンペーン。 その他の横断的な活動: 低体重、太りすぎ、または肥満であると特定された子供たちの紹介、学校長、教師、保護者のためのトレーニング、健康増進学校になるための学校の目標の設定、進捗状況の監視、および学校になるための学校の進捗状況の公の承認健康増進学校です。
他の名前:
|
介入なし:待機リストの制御
介入を伴わない学校の待機リスト管理。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
身体活動
時間枠:ベースラインから 10 か月への変更
|
加速度計ベースの中強度から高強度の身体活動
|
ベースラインから 10 か月への変更
|
水の消費量
時間枠:ベースラインから 10 か月への変更
|
24 時間の食事リコールを使用して測定された学童の水の消費量
|
ベースラインから 10 か月への変更
|
野菜の摂取
時間枠:ベースラインから 10 か月への変更
|
24時間食事想起で測定した学童の野菜摂取量
|
ベースラインから 10 か月への変更
|
果物の摂取
時間枠:ベースラインから 10 か月への変更
|
24時間の食事リコールを使用して測定された学童の果物摂取量
|
ベースラインから 10 か月への変更
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
自己申告の知識
時間枠:ベースラインから 10 か月への変更
|
計画行動理論に基づいたアンケートを使用して、健康的な食事、普通の水を飲むこと、および身体的であることに関する関連知識を収集しました。
合計 8 つのステートメントがあり、各ステートメントは 4 点のリッカート スケールで評価されます。
知識スコアは、応答の平均スコアを推定することによって計算されます。
ベースライン時と 10 か月後に評価して、変化を推定します。
|
ベースラインから 10 か月への変更
|
自己申告の態度
時間枠:ベースラインから 10 か月への変更
|
計画行動理論に基づくアンケートを使用して、健康的な食事、普通の水を飲むこと、および身体的であることに関する関連する態度を収集しました。
合計 11 のステートメントがあり、各ステートメントは 4 点のリッカート スケールで評価されます。
態度スコアは、応答の平均スコアを推定することによって計算されます。
ベースライン時と 10 か月後に評価して、変化を推定します。
|
ベースラインから 10 か月への変更
|
知覚された行動制御
時間枠:ベースラインから 10 か月への変更
|
計画行動の理論に基づく質問票を使用して、健康的な食事、普通の水を飲むこと、および身体的であることに関する知覚された行動制御 (すなわち、自己効力感) を収集します。
合計 9 つのステートメントがあり、各ステートメントは 4 点のリッカート スケールで評価されます。
知覚された行動制御スコアは、応答の平均スコアを推定することによって計算されます。
ベースライン時と 10 か月後に評価して、変化を推定します。
|
ベースラインから 10 か月への変更
|
自己申告による身体活動
時間枠:ベースラインから 10 か月への変更
|
学齢期の子供の健康行動アンケートの身体活動の質問は、1 日あたり少なくとも 60 分間の中程度から激しい身体活動に従事している子供の割合を評価するために使用されます。
ベースライン時と 10 か月後に評価して、変化を推定します。
|
ベースラインから 10 か月への変更
|
自己申告の果物と野菜の摂取量
時間枠:ベースラインから 10 か月への変更
|
計画行動理論に基づく質問票を用いて、果物や野菜の摂取に関する習慣を収集します。
合計 3 つのステートメントがあり、各ステートメントは 4 点のリッカート スケールで評価されます。
果物と野菜の摂取スコアは、回答の平均スコアを推定することによって計算されます。
ベースライン時と 10 か月後に評価して、変化を推定します。
|
ベースラインから 10 か月への変更
|
自己申告のジャンク フードの摂取量
時間枠:ベースラインから 10 か月への変更
|
計画行動理論に基づいた質問票を使用して、ジャンク フードの消費 (お菓子、キャンディー、ペストリー、加糖飲料など) に関連する慣行を収集します。
合計 3 つのステートメントがあり、各ステートメントは 4 点のリッカート スケールで評価されます。
ジャンク フード摂取スコアは、回答の平均スコアを推定することによって計算されます。
ベースライン時と 10 か月後に評価して、変化を推定します。
|
ベースラインから 10 か月への変更
|
水の消費量の自己申告
時間枠:ベースラインから 10 か月への変更
|
計画行動理論に基づく質問票を用いて、水の消費に関する実践を収集します。
合計 2 つのステートメントがあり、各ステートメントは 4 点のリッカート スケールで評価されます。
水分摂取量スコアは、回答の平均スコアを推定することによって計算されます。
ベースライン時と 10 か月後に評価して、変化を推定します。
|
ベースラインから 10 か月への変更
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Alejandra Jáuregui, ScD、National Institute of Public Health
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。