- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04511403
심혈관 질환이 있는 이집트 환자 샘플에서 구강 점막 변형의 유병률: 병원 기반 단면 연구
연구 개요
상태
정황
상세 설명
심혈관 질환(CVD)은 여전히 전 세계 모든 지역에서 건강 손실의 주요 원인입니다. 지난 25년 동안 사회인구학적 변화는 사회인구학적 지수(SDI)가 매우 높은 지역에서 CVD의 급격한 감소와 관련이 있었지만 대부분의 지역에서는 점진적인 감소 또는 변화가 없었습니다(Roth et al., 2017).
세계보건기구(WHO)의 통계에 따르면 심혈관 질환은 이집트에서 전체 사망의 46%를 차지하는 주요 사망 원인입니다(Royal Philips,2018).
구강은 "건강이나 질병의 거울, 센티넬 또는 조기 경보 시스템, 다른 조직 및 기관 연구를 위한 접근 가능한 모델, 다른 시스템 및 기관에 영향을 미치는 병리학의 잠재적인 소스 역할을 합니다." 샨탈라 아룬쿠마르, 2013).
구강 증상은 많은 전신 질환을 수반하기 때문에 구강은 신체의 창으로 간주됩니다. 많은 경우 구강 침범이 다른 증상이나 다른 위치의 병변보다 먼저 나타납니다. 환자가 적절한 진단을 받고 치료를 의뢰하려면 이러한 구강 징후를 적절하게 인식해야 합니다(Mehrotra et al., 2010b).
심혈관 질환이 있고 심혈관 위험이 높은 사람(고혈압, 당뇨병, 고지혈증 또는 이미 확립된 질병과 같은 하나 이상의 위험 요소의 존재로 인해)은 적절한 상담 및 약물을 사용하여 조기 발견 및 관리가 필요합니다(세계 보건 기구) , 2013).
많은 심혈관계 약물이 구강 건조증, 태선 반응, 구강 작열감, 미각 상실, 치은 비대 및 출혈의 형태로 입안에서 이상 반응을 보입니다(Arunkumar, 2013).
심혈관 질환은 당뇨병 환자의 조기 사망의 주요 원인입니다. 당뇨병 환자는 또한 고혈압, 이상지질혈증 및 비만으로 고통받으며 이는 심혈관 질환 발생률 증가에 기여합니다(Malik and Dwivedi, 2015).
CVD는 중동을 포함하여 전 세계적으로 주요 사망 원인입니다. 이는 부분적으로 지방 조직의 조절 장애로 인해 전염증성 아디포카인 생산 증가 및 아디포넥틴과 같은 심장 보호 아디포카인 감소로 인해 발생합니다(Abu-Farha, Behbehani 및 Elkum, 2014).
저소득 및 중간 소득 국가는 불균형적으로 영향을 받습니다. CVD 사망의 80% 이상이 저소득 및 중간 소득 국가에서 발생하며 남성과 여성에서 거의 동일하게 발생합니다. 2030년까지 약 2,360만 명이 심장 질환과 뇌졸중을 중심으로 한 CVD로 사망할 것입니다(WHO, 2015).
고혈압 관리에 사용되는 약물은 이뇨제가 구강 건조를 유발하고, 아드레날린 억제제가 구강 건조 및 궤양을 유발하고, 칼슘 길항제가 잇몸의 과성장을 유발하는 반면, ACE 억제제가 구강 점막의 검사 감각 및 태선양 반응에 영향을 미치는 것과 같이 구강 교대를 유발합니다(Mehrotra et al., 2010). .
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 1-환자 >18세. 2- 심혈관 질환 진단을 받은 환자(Ivanuša, 2014). 3- 심혈관 약물을 복용하는 환자(Dr. 샨탈라 아룬쿠마르, 2013).
제외 기준:
1- 신체적으로 설문 조사 또는 구강 임상 검사에 참여할 수 없는 환자.
2- 면역억제제를 투여받는 환자. 3-치매 또는 착란, 중증 질환이 있는 환자. 4- 연구 참여를 거부하는 환자. 5-당뇨병과 같은 호르몬 질환이 있는 환자. 6-환자는 쇼그렌 증후군과 같은 구강 건조증 및 심혈관 질환 이외의 내과 질환을 유발합니다.
7 - 아프타성 궤양을 동반한 내과적 질환 및 심혈관계 질환 이외의 구강 건조증의 원인이 있는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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나열된 구강 점막 발현(Dr. Shantala Arunkumar, 2013)
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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WHO(세계보건기구, 2010)에 따른 임상 시험 목록에 있는 구강 점막 증상(Dr.
Shantala Arunkumar, 2013) WHO에 따른 임상 검사(세계보건기구, 2010) 이분법적 결과(예/아니오).
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학업 수료까지 평균 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치주질환(Miranda et al., 2012)
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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GO-index를 이용한 임상 검사(정상- 경도 ≤2 - 중등도 2-4 mm- sever≥4 mm)
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학업 수료까지 평균 1년
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침샘의 기능
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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구강 건조증 설문지(Wiener et al., 2010)를 추가로 사용한 임상 구강 건조 검사(Jager et al., 2018)
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학업 수료까지 평균 1년
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Abu-Farha M, Behbehani K, Elkum N. Comprehensive analysis of circulating adipokines and hsCRP association with cardiovascular disease risk factors and metabolic syndrome in Arabs. Cardiovasc Diabetol. 2014 Apr 9;13:76. doi: 10.1186/1475-2840-13-76.
- Jager DHJ, Bots CP, Forouzanfar T, Brand HS. Clinical oral dryness score: evaluation of a new screening method for oral dryness. Odontology. 2018 Oct;106(4):439-444. doi: 10.1007/s10266-018-0339-4. Epub 2018 Jan 22.
- Habbab KM, Moles DR, Porter SR. Potential oral manifestations of cardiovascular drugs. Oral Dis. 2010 Nov;16(8):769-73. doi: 10.1111/j.1601-0825.2010.01686.x.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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