- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04511403
Prevalencia de alteraciones de la mucosa oral en una muestra de pacientes egipcios con enfermedades cardiovasculares: un estudio transversal de base hospitalaria
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Las enfermedades cardiovasculares (ECV) siguen siendo una de las principales causas de pérdida de salud en todas las regiones del mundo. El cambio sociodemográfico en los últimos 25 años se ha asociado con la disminución dramática de ECV en regiones con un índice sociodemográfico (SDI) muy alto, pero solo una disminución gradual o ningún cambio en la mayoría de las regiones (Roth et al., 2017).
Las estadísticas de la Organización Mundial de la Salud indican que las enfermedades cardiovasculares son la principal causa de muerte en Egipto y representan el 46 % del total de muertes (Royal Philips, 2018).
La boca sirve como "un espejo de la salud o la enfermedad, como un centinela o sistema de alerta temprana, como un modelo accesible para el estudio de otros tejidos y órganos, y como una fuente potencial de patología que afecta a otros sistemas y órganos" (Dr. Shantala Arunkumar, 2013).
La cavidad oral se considera como una ventana al cuerpo porque las manifestaciones orales acompañan a muchas enfermedades sistémicas. En muchos casos, la afectación oral aparece primero que otros síntomas o lesiones en otros lugares. Estas manifestaciones orales deben reconocerse correctamente si se desea que el paciente reciba un diagnóstico adecuado y se le derive para el tratamiento (Mehrotra et al., 2010b).
Las personas con enfermedades cardiovasculares y que tienen un alto riesgo cardiovascular (debido a la presencia de uno o más factores de riesgo como hipertensión, diabetes, hiperlipidemia o enfermedad ya establecida) necesitan detección temprana y manejo mediante asesoramiento y medicamentos, según corresponda (Organización Mundial de la Salud , 2013).
Una gran cantidad de fármacos cardiovasculares tienen reacciones adversas en la boca en forma de xerostomía, reacciones liquenoides, sensación de ardor en la boca, pérdida del sentido del gusto, hiperplasia gingival y sangrado (Arunkumar, 2013).
La enfermedad cardiovascular es la principal causa de muerte prematura entre las personas con diabetes. Las personas con diabetes también sufren hipertensión, dislipidemia y obesidad, lo que contribuye a una mayor incidencia de enfermedades cardiovasculares (Malik y Dwivedi, 2015).
Las ECV son una de las principales causas de muerte en todo el mundo, incluido Oriente Medio. Esto se debe en parte a la desregulación del tejido adiposo que provoca un aumento en la producción de adipocinas proinflamatorias y una reducción de las adipocinas cardioprotectoras como la adiponectina (Abu-Farha, Behbehani y Elkum, 2014).
Los países de ingresos bajos y medianos se ven afectados de manera desproporcionada: más del 80 % de las muertes por ECV tienen lugar en países de ingresos bajos y medianos y ocurren casi por igual en hombres y mujeres. Para 2030, casi 23,6 millones de personas morirán por ECV, principalmente por enfermedades cardíacas y accidentes cerebrovasculares (OMS, 2015).
Los medicamentos utilizados para el manejo de la hipertensión causan alternancia oral como los diuréticos que causan sequedad oral, los inhibidores adrenérgicos causan sequedad oral y ulceraciones, los antagonistas del calcio causan un crecimiento excesivo de las encías, mientras que los inhibidores de la ECA afectan la sensación de prueba y las reacciones liquenoides de la mucosa oral (Mehrotra et al., 2010) .
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 1-Pacientes >18 años. 2-Pacientes diagnosticados con enfermedades cardiovasculares (Ivanuša, 2014). 3-pacientes que toman medicamentos cardiovasculares (Dr. Shantala Arunkumar, 2013).
Criterio de exclusión:
1- Pacientes físicamente incapaces de participar en la encuesta o examen clínico bucal.
2- Pacientes bajo tratamiento inmunosupresor. 3-Pacientes con demencia o confusión, enfermedad grave. 4- pacientes que se nieguen a participar en el estudio. 5-pacientes con enfermedades hormonales como diabetes mellitus y otras. 6-pacientes con condiciones causan xerostomía como el síndrome de Sjogren y cualquier enfermedad médica que no sean enfermedades cardiovasculares.
7-pacientes que padezcan cualquier enfermedad médica con úlcera aftosa y cualquier otra causa de xerostomía que las enfermedades cardiovasculares.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Manifestaciones de la mucosa bucal enumeradas (Dr. Shantala Arunkumar, 2013)
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Examen clínico según la OMS (Organización Mundial de la Salud, 2010) Manifestaciones de la mucosa oral como se enumeran (Dr.
Shantala Arunkumar, 2013) Examen clínico según OMS (Organización Mundial de la Salud, 2010) Resultado dicotómico (Sí/No).
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Condición periodontal. (Miranda et al., 2012)
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Examen clínico con GO-index (Normal- Leve ≤2 - Moderado 2-4 mm- severo ≥4 mm)
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Función de las glándulas salivales
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Examen clínico de sequedad oral (Jager et al., 2018) además de usar el cuestionario Xerostomia (Wiener et al., 2010)
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Abu-Farha M, Behbehani K, Elkum N. Comprehensive analysis of circulating adipokines and hsCRP association with cardiovascular disease risk factors and metabolic syndrome in Arabs. Cardiovasc Diabetol. 2014 Apr 9;13:76. doi: 10.1186/1475-2840-13-76.
- Jager DHJ, Bots CP, Forouzanfar T, Brand HS. Clinical oral dryness score: evaluation of a new screening method for oral dryness. Odontology. 2018 Oct;106(4):439-444. doi: 10.1007/s10266-018-0339-4. Epub 2018 Jan 22.
- Habbab KM, Moles DR, Porter SR. Potential oral manifestations of cardiovascular drugs. Oral Dis. 2010 Nov;16(8):769-73. doi: 10.1111/j.1601-0825.2010.01686.x.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Mucosal changes
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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