Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prevalens av orale slimhinneforandringer i en prøve av egyptiske pasienter med kardiovaskulære sykdommer: en sykehusbasert tverrsnittsstudie

11. august 2020 oppdatert av: Mohamed Abd El Basset Mostafa Mohamed Sleem, Cairo University
å vurdere munnslimhinneendringene og deres utbredelse sekundært til bruk av kardiovaskulære medisiner i et utvalg av egyptisk befolkning med kardiovaskulære sykdommer.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Detaljert beskrivelse

Hjerte- og karsykdommer (CVD) er fortsatt en viktig årsak til helsetap for alle regioner i verden. Sosiodemografiske endringer i løpet av de siste 25 årene har vært assosiert med den dramatiske nedgangen i CVD i regioner med svært høy sosiodemografisk indeks (SDI), men bare en gradvis nedgang eller ingen endring i de fleste regioner (Roth et al., 2017).

Statistikk fra Verdens helseorganisasjon indikerer at hjerte- og karsykdommer er den ledende dødsårsaken i Egypt, og står for 46 % av de totale dødsfallene (Royal Philips, 2018).

Munnen fungerer som "et speil av helse eller sykdom, som et sentinel eller tidlig varslingssystem, som en tilgjengelig modell for studiet av andre vev og organer, og som en potensiell kilde til patologi som påvirker andre systemer og organer (Dr. Shantala Arunkumar, 2013).

Munnhulen betraktes som et vindu til kroppen fordi orale manifestasjoner følger med mange systemiske sykdommer. I mange tilfeller opptrer oral involvering først enn andre symptomer eller lesjoner på andre steder. Disse orale manifestasjonene må gjenkjennes ordentlig dersom pasienten skal få riktig diagnose og henvisning til behandling (Mehrotra et al., 2010b).

Personer med kardiovaskulær sykdom og som har høy kardiovaskulær risiko (på grunn av tilstedeværelsen av en eller flere risikofaktorer som hypertensjon, diabetes, hyperlipidemi eller allerede etablert sykdom) trenger tidlig oppdagelse og behandling ved hjelp av rådgivning og medisiner, etter behov (Verdens helseorganisasjon , 2013).

Svært mange kardiovaskulære legemidler har bivirkninger i munnen i form av xerostomi, lichenoide reaksjoner, brennende følelse i munnen, tap av smaksfølelse, gingival hyperplasi og blødning (Arunkumar, 2013).

Hjerte- og karsykdommer er hovedårsaken til tidlig død blant personer med diabetes. Personer med diabetes lider også av hypertensjon, dyslipidemi og fedme, som bidrar til økt forekomst av hjerte- og karsykdommer (Malik og Dwivedi, 2015).

CVDs er en ledende dødsårsak over hele verden, inkludert Midtøsten. Dette er delvis forårsaket av dysregulering av fettvev forårsaker økt produksjon av pro-inflammatoriske adipokiner og reduksjon i kardiobeskyttende adipokiner som adiponectin (Abu-Farha, Behbehani og Elkum, 2014).

Lav- og mellominntektsland er uforholdsmessig berørt: over 80 % av CVD-dødsfallene finner sted i lav- og mellominntektsland og forekommer nesten likt hos menn og kvinner. Innen 2030 vil nesten 23,6 millioner mennesker dø av hjerte- og karsykdommer, hovedsakelig av hjertesykdom og hjerneslag (WHO, 2015).

Medisiner som brukes for behandling av hypertensjon forårsaker oral veksling som diuretika forårsaker oral tørrhet, adrenerge hemmere forårsaker oral tørrhet og sårdannelse, kalsiumantagonister forårsaker overvekst av gingiva mens ACE-hemmere påvirker testfølelse og lichenoidreaksjoner i munnslimhinnen (Mehrotra et al., 2010) .

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

338

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Sykehusbasert tverrsnittsstudie

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 1-pasienter >18 år. 2-pasienter diagnostisert med kardiovaskulære sykdommer (Ivanuša, 2014). 3-pasienter som tar kardiovaskulære legemidler (Dr. Shantala Arunkumar, 2013).

Ekskluderingskriterier:

  • 1- Pasienter som ikke fysisk er i stand til å delta i undersøkelse eller klinisk muntlig undersøkelse.

    2- Pasienter under immunsuppressive legemidler. 3-pasienter med demens eller forvirring, alvorlig sykdom. 4- pasienter som nekter å delta i studien. 5-pasienter med hormonelle sykdommer som diabetes mellitus og andre. 6-pasienter med tilstander forårsaker xerostomi som Sjogrens syndrom og andre medisinske sykdommer enn kardiovaskulære sykdommer.

    7-pasienter som lider av medisinske sykdommer med aftøst sår og andre årsaker til xerostomi enn hjerte- og karsykdommer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Munnslimhinnemanifestasjoner som oppført (Dr. Shantala Arunkumar, 2013)
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Klinisk undersøkelse i henhold til WHO (Verdens helseorganisasjon, 2010) Munnslimhinnemanifestasjoner som oppført (Dr. Shantala Arunkumar, 2013) Klinisk undersøkelse i henhold til WHO (Verdens helseorganisasjon, 2010) Dikotomt utfall (Ja/Nei).
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Periodontal tilstand.(Miranda et al., 2012)
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Klinisk undersøkelse med GO-indeks (Normal- Mild ≤2 -Moderat 2-4 mm- alvorlig ≥4 mm)
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Spyttkjertlene fungerer
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Klinisk oral tørrhetsundersøkelse (Jager et al., 2018) i tillegg ved bruk av Xerostomia spørreskjema (Wiener et al., 2010)
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. september 2020

Primær fullføring (Forventet)

1. september 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. august 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. august 2020

Først lagt ut (Faktiske)

13. august 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. august 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. august 2020

Sist bekreftet

1. august 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Mucosal changes

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere