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埃及心血管疾病患者样本中口腔粘膜改变的患病率:一项基于医院的横断面研究

2020年8月11日 更新者:Mohamed Abd El Basset Mostafa Mohamed Sleem、Cairo University
在患有心血管疾病的埃及人群样本中评估口腔粘膜改变及其继发于使用心血管药物的患病率。

研究概览

地位

未知

条件

详细说明

心血管疾病 (CVD) 仍然是世界所有地区健康损失的主要原因。 过去 25 年的社会人口变化与社会人口指数 (SDI) 非常高的地区的 CVD 急剧下降有关,但在大多数地区只是逐渐下降或没有变化(Roth 等人,2017 年)。

世界卫生组织的统计数据表明,心血管疾病是埃及的首要死因,占总死亡人数的 46%(Royal Philips,2018)。

嘴是“健康或疾病的一面镜子,是哨兵或早期预警系统,是研究其他组织和器官的可及模型,也是影响其他系统和器官的潜在病理来源(Dr. 珊塔拉·阿伦库玛 (Shantala Arunkumar),2013 年)。

口腔被认为是身体的窗口,因为口腔表现伴随着许多全身性疾病。 在许多情况下,首先出现的是口腔受累,而不是其他部位的其他症状或病变。 如果患者要接受适当的诊断和转诊治疗,则必须正确识别这些口腔表现(Mehrotra 等人,2010b)。

患有心血管疾病和处于高心血管风险(由于存在一种或多种危险因素,如高血压、糖尿病、高脂血症或已经确定的疾病)的人需要通过适当的咨询和药物进行早期发现和管理(世界卫生组织, 2013).

许多心血管药物在口腔中有不良反应,表现为口干、苔藓样反应、口腔灼烧感、味觉丧失、牙龈增生和出血(Arunkumar,2013)。

心血管疾病是糖尿病患者过早死亡的主要原因。 糖尿病患者还患有高血压、血脂异常和肥胖症,这会增加心血管疾病的发病率(Malik 和 Dwivedi,2015 年)。

CVD 是全世界包括中东地区的主要死亡原因。 这部分是由于脂肪组织失调导致促炎性脂肪因子的产生增加和脂联素等心脏保护性脂肪因子的减少(Abu-Farha、Behbehani 和 Elkum,2014 年)。

低收入和中等收入国家受到的影响尤为严重:超过 80% 的 CVD 死亡发生在低收入和中等收入国家,男性和女性的死亡率几乎相同。 到 2030 年,将有近 2360 万人死于心血管疾病,主要死于心脏病和中风(WHO,2015)。

用于治疗高血压的药物会导致口腔交替,如利尿剂会导致口腔干燥,肾上腺素能抑制剂会导致口腔干燥和溃疡,钙拮抗剂会导致牙龈过度生长,而 ACE 抑制剂会影响口腔粘膜的测试感觉和苔藓样反应(Mehrotra 等人,2010 年) .

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

338

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

以医院为基础的横断面研究

描述

纳入标准:

  • 1-患者 > 18 岁。 2-被诊断患有心血管疾病的患者 (Ivanuša, 2014)。 3-服用心血管药物的患者(Dr. 珊塔拉·阿伦库玛 (Shantala Arunkumar),2013 年)。

排除标准:

  • 1- 身体无法参与调查或临床口腔检查的患者。

    2- 服用免疫抑制药物的患者。 3-患有痴呆症或精神错乱、严重疾病的患者。 4-拒绝参加研究的患者。 5-患有糖尿病等荷尔蒙疾病的患者。 6-有条件的患者会导致口干症,如干燥综合征和心血管疾病以外的任何医学疾病。

    7-患有任何内科疾病的患者,包括口疮性溃疡和除心血管疾病以外的任何其他口干原因。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
所列口腔粘膜表现(Shantala Arunkumar 博士,2013 年)
大体时间:通过学习完成,平均1年
根据 WHO 的临床检查(世界卫生组织,2010 年)列出的口腔粘膜表现(Dr. Shantala Arunkumar, 2013) 根据 WHO 的临床检查(世界卫生组织,2010)二分法结果(是/否)。
通过学习完成,平均1年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
牙周病。(Miranda et al., 2012)
大体时间:通过学习完成,平均1年
GO指数临床检查(正常-轻度≤2-中度2-4mm-重度≥4mm)
通过学习完成,平均1年
唾液腺功能
大体时间:通过学习完成,平均1年
临床口腔干燥检查 (Jager et al., 2018) 以及使用口干问卷 (Wiener et al., 2010)
通过学习完成,平均1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2020年9月1日

初级完成 (预期的)

2022年9月1日

研究完成 (预期的)

2022年10月1日

研究注册日期

首次提交

2020年8月8日

首先提交符合 QC 标准的

2020年8月11日

首次发布 (实际的)

2020年8月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年8月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年8月11日

最后验证

2020年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • Mucosal changes

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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