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Prevalenza di alterazioni della mucosa orale in un campione di pazienti egiziani con malattie cardiovascolari: uno studio trasversale basato su ospedale

11 agosto 2020 aggiornato da: Mohamed Abd El Basset Mostafa Mohamed Sleem, Cairo University
valutare le alterazioni della mucosa orale e la loro prevalenza secondarie all'uso di farmaci cardiovascolari in un campione di popolazione egiziana con patologie cardiovascolari.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Descrizione dettagliata

Le malattie cardiovascolari (CVD) sono ancora una delle principali cause di perdita di salute in tutte le regioni del mondo. Il cambiamento sociodemografico negli ultimi 25 anni è stato associato alla drastica diminuzione della CVD nelle regioni con un indice sociodemografico (SDI) molto elevato, ma solo una diminuzione graduale o nessun cambiamento nella maggior parte delle regioni (Roth et al., 2017).

Le statistiche dell'Organizzazione mondiale della sanità indicano che le malattie cardiovascolari sono la principale causa di morte in Egitto, rappresentando il 46% dei decessi totali (Royal Philips, 2018).

La bocca funge da "specchio della salute o della malattia, da sentinella o sistema di allerta precoce, da modello accessibile per lo studio di altri tessuti e organi e da potenziale fonte di patologie che colpiscono altri sistemi e organi" (Dr. Shantala Arunkumar, 2013).

La cavità orale è considerata una finestra sul corpo perché le manifestazioni orali accompagnano molte malattie sistemiche. In molti casi, il coinvolgimento orale appare prima di altri sintomi o lesioni in altre sedi. Queste manifestazioni orali devono essere adeguatamente riconosciute se si vuole che il paziente riceva una diagnosi appropriata e venga indirizzato al trattamento (Mehrotra et al., 2010b).

Le persone con malattie cardiovascolari e che sono ad alto rischio cardiovascolare (a causa della presenza di uno o più fattori di rischio come ipertensione, diabete, iperlipidemia o malattia già conclamata) necessitano di diagnosi precoce e gestione mediante consulenza e farmaci, a seconda dei casi (Organizzazione Mondiale della Sanità , 2013).

Un gran numero di farmaci cardiovascolari ha reazioni avverse in bocca sotto forma di xerostomia, reazioni lichenoidi, sensazione di bruciore alla bocca, perdita del senso del gusto, iperplasia gengivale e sanguinamento (Arunkumar, 2013).

Le malattie cardiovascolari sono la principale causa di morte prematura tra le persone con diabete. Le persone con diabete soffrono anche di ipertensione, dislipidemia e obesità, che contribuiscono ad aumentare l'incidenza delle malattie cardiovascolari (Malik e Dwivedi, 2015).

Le malattie cardiovascolari sono una delle principali cause di morte in tutto il mondo, compreso il Medio Oriente. Ciò è causato in parte dalla disregolazione del tessuto adiposo che causa l'aumento della produzione di adipochine pro-infiammatorie e la riduzione delle adipochine cardioprotettive come l'adiponectina (Abu-Farha, Behbehani e Elkum, 2014).

I paesi a basso e medio reddito sono colpiti in modo sproporzionato: oltre l'80% dei decessi per CVD si verifica nei paesi a basso e medio reddito e si verifica quasi allo stesso modo tra uomini e donne. Entro il 2030, quasi 23,6 milioni di persone moriranno di malattie cardiovascolari, principalmente per malattie cardiache e ictus (WHO, 2015).

I farmaci utilizzati per la gestione dell'ipertensione causano alternanza orale come i diuretici causano secchezza orale, gli inibitori adrenergici causano secchezza orale e ulcerazioni, i calcio-antagonisti causano una crescita eccessiva della gengiva mentre gli ACE-inibitori influenzano la sensibilità del test e le reazioni lichenoidi della mucosa orale (Mehrotra et al., 2010) .

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

338

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Studio trasversale basato sull'ospedale

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 1-Pazienti >18 anni. 2-Pazienti con diagnosi di malattie cardiovascolari (Ivanuša, 2014). 3-pazienti che assumono farmaci cardiovascolari (Dott. Shantala Arunkumar, 2013).

Criteri di esclusione:

  • 1- Pazienti non fisicamente in grado di partecipare al sondaggio o all'esame clinico orale.

    2- Pazienti sotto farmaci immunosoppressori. 3-Pazienti con demenza o confusione, malattia grave. 4- pazienti che rifiutano di partecipare allo studio. 5-pazienti con malattie ormonali come il diabete mellito e altri. 6-pazienti con condizioni che causano xerostomia come la sindrome di Sjogren e qualsiasi malattia medica diversa dalle malattie cardiovascolari.

    7-pazienti affetti da qualsiasi malattia medica con ulcera aftosa e qualsiasi altra causa di xerostomia diverse dalle malattie cardiovascolari.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Manifestazioni della mucosa orale elencate (Dr. Shantala Arunkumar, 2013)
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Esame clinico secondo OMS (Organizzazione Mondiale della Sanità, 2010) Manifestazioni della mucosa orale elencate (Dr. Shantala Arunkumar, 2013) Esame clinico secondo OMS (Organizzazione Mondiale della Sanità, 2010) Esito dicotomico (Sì/No).
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Condizione parodontale. (Miranda et al., 2012)
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Esame clinico con indice GO (Normale- Lieve ≤2 - Moderato 2-4 mm- grave≥4 mm)
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Funzione delle ghiandole salivari
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Esame clinico della secchezza orale (Jager et al., 2018) in aggiunta utilizzando il questionario Xerostomia (Wiener et al., 2010)
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 settembre 2020

Completamento primario (Anticipato)

1 settembre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 ottobre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 agosto 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 agosto 2020

Primo Inserito (Effettivo)

13 agosto 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 agosto 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 agosto 2020

Ultimo verificato

1 agosto 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Mucosal changes

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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