Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forekomst af mundslimhindeændringer i en prøve af egyptiske patienter med hjerte-kar-sygdomme: en hospitalsbaseret tværsnitsundersøgelse

11. august 2020 opdateret af: Mohamed Abd El Basset Mostafa Mohamed Sleem, Cairo University
at vurdere mundslimhindeforandringer og deres udbredelse sekundært til brug af hjerte-kar-medicin i en prøve af egyptisk befolkning med hjerte-kar-sygdomme.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Hjerte-kar-sygdomme (CVD) er stadig en væsentlig årsag til helbredstab for alle regioner i verden. Sociodemografiske ændringer over de sidste 25 år har været forbundet med det dramatiske fald i CVD i regioner med meget højt sociodemografisk indeks (SDI), men kun et gradvist fald eller ingen ændring i de fleste regioner (Roth et al., 2017).

Statistik fra Verdenssundhedsorganisationen viser, at hjerte-kar-sygdomme er den hyppigste dødsårsag i Egypten, der tegner sig for 46% af de samlede dødsfald (Royal Philips, 2018).

Munden tjener som "et spejl af sundhed eller sygdom, som en vagtpost eller et tidligt varslingssystem, som en tilgængelig model for undersøgelse af andre væv og organer og som en potentiel kilde til patologi, der påvirker andre systemer og organer (Dr. Shantala Arunkumar, 2013).

Mundhulen betragtes som et vindue til kroppen, fordi mundtlige manifestationer ledsager mange systemiske sygdomme. I mange tilfælde opstår oral involvering først end andre symptomer eller læsioner andre steder. Disse orale manifestationer skal anerkendes korrekt, hvis patienten skal modtage passende diagnose og henvisning til behandling (Mehrotra et al., 2010b).

Mennesker med hjerte-kar-sygdomme, og som er i høj kardiovaskulær risiko (på grund af tilstedeværelsen af ​​en eller flere risikofaktorer såsom hypertension, diabetes, hyperlipidæmi eller allerede etableret sygdom) har brug for tidlig opdagelse og behandling ved hjælp af rådgivning og medicin, alt efter hvad der er relevant (World Health Organization) , 2013).

Rigtig mange kardiovaskulære lægemidler har bivirkninger i munden i form af xerostomi, lichenoide reaktioner, brændende fornemmelse i munden, tab af smagsfornemmelse, gingival hyperplasi og blødning (Arunkumar, 2013).

Hjerte-kar-sygdomme er hovedårsagen til tidlig død blandt personer med diabetes. Mennesker med diabetes lider også af hypertension, dyslipidæmi og fedme, som bidrager til øget forekomst af hjerte-kar-sygdomme (Malik og Dwivedi, 2015).

CVD'er er en førende dødsårsag på verdensplan, inklusive Mellemøsten. Dette er til dels forårsaget af dysreguleringen af ​​fedtvæv forårsager stigende produktion af pro-inflammatoriske adipokiner og reduktion i cardio-beskyttende adipokiner såsom adiponectin (Abu-Farha, Behbehani og Elkum, 2014).

Lav- og mellemindkomstlande er uforholdsmæssigt berørt: Over 80 % af CVD-dødsfaldene finder sted i lav- og mellemindkomstlande og forekommer næsten ligeligt hos mænd og kvinder. I 2030 vil næsten 23,6 millioner mennesker dø af hjerte-kar-sygdomme, hovedsageligt af hjertesygdomme og slagtilfælde (WHO, 2015).

Medicin, der bruges til behandling af hypertension, forårsager oral alternering som diuretika forårsager oral tørhed, adrenerge hæmmere forårsager oral tørhed og ulcerationer, calciumantagonister forårsager overvækst af gingiva, mens ACE-hæmmere påvirker testfornemmelse og lichenoide reaktioner i mundslimhinden (Mehrotra et al., 2010) .

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

338

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Hospitalsbaseret tværsnitsundersøgelse

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 1-Patienter >18 år. 2-Patienter diagnosticeret med hjerte-kar-sygdomme (Ivanuša, 2014). 3-patienter, der tager hjerte-kar-medicin (Dr. Shantala Arunkumar, 2013).

Ekskluderingskriterier:

  • 1- Patienter, der ikke fysisk er i stand til at deltage i undersøgelse eller klinisk mundtlig undersøgelse.

    2- Patienter under immunsuppressive lægemidler. 3-Patienter med demens eller forvirring, alvorlig sygdom. 4- patienter, der nægter at deltage i undersøgelsen. 5-patienter med hormonsygdomme som diabetes mellitus og andre. 6-patienter med tilstande forårsager xerostomi som Sjogrens syndrom og andre medicinske sygdomme end hjerte-kar-sygdomme.

    7-patienter, der lider af medicinske sygdomme med aftøst ulcus og enhver anden årsag til xerostomi end hjerte-kar-sygdomme.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mundslimhindemanifestationer som anført (Dr. Shantala Arunkumar, 2013)
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Klinisk undersøgelse ifølge WHO (World Health Organization, 2010) Mundslimhindemanifestationer som anført (Dr. Shantala Arunkumar, 2013) Klinisk undersøgelse ifølge WHO (World Health Organization, 2010) Dikotomisk udfald (Ja/Nej).
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Periodontal tilstand.(Miranda et al., 2012)
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Klinisk undersøgelse med GO-indeks(Normal- Mild ≤2 -Moderat 2-4 mm- svær ≥4 mm)
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Spytkirtlernes funktion
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Klinisk oral tørhedsundersøgelse (Jager et al., 2018) derudover ved hjælp af Xerostomia-spørgeskema (Wiener et al., 2010)
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. september 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. august 2020

Først opslået (Faktiske)

13. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. august 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. august 2020

Sidst verificeret

1. august 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Mucosal changes

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertesygdom

3
Abonner