- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04511403
Prävalenz oraler Schleimhautveränderungen in einer Stichprobe ägyptischer Patienten mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen: Eine krankenhausbasierte Querschnittsstudie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Herz-Kreislauf-Erkrankungen (CVD) sind nach wie vor eine der Hauptursachen für gesundheitliche Beeinträchtigungen in allen Regionen der Welt. Der soziodemografische Wandel in den letzten 25 Jahren war mit einem dramatischen Rückgang der CVD in Regionen mit einem sehr hohen soziodemografischen Index (SDI) verbunden, in den meisten Regionen war jedoch nur ein allmählicher Rückgang oder keine Veränderung zu verzeichnen (Roth et al., 2017).
Statistiken der Weltgesundheitsorganisation zeigen, dass Herz-Kreislauf-Erkrankungen die häufigste Todesursache in Ägypten sind und 46 % aller Todesfälle ausmachen (Royal Philips, 2018).
Der Mund dient als „Spiegel der Gesundheit oder Krankheit, als Wächter oder Frühwarnsystem, als zugängliches Modell für die Untersuchung anderer Gewebe und Organe und als potenzielle Quelle von Pathologien, die andere Systeme und Organe beeinflussen“ (Dr. Shantala Arunkumar, 2013).
Die Mundhöhle gilt als Fenster zum Körper, da orale Manifestationen mit vielen systemischen Erkrankungen einhergehen. In vielen Fällen tritt zuerst eine orale Beteiligung auf, bevor andere Symptome oder Läsionen an anderen Stellen auftreten. Diese oralen Manifestationen müssen richtig erkannt werden, wenn der Patient eine angemessene Diagnose und Überweisung zur Behandlung erhalten soll (Mehrotra et al., 2010b).
Menschen mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen und einem hohen kardiovaskulären Risiko (aufgrund des Vorliegens eines oder mehrerer Risikofaktoren wie Bluthochdruck, Diabetes, Hyperlipidämie oder einer bereits bestehenden Krankheit) benötigen eine frühzeitige Erkennung und Behandlung, gegebenenfalls durch Beratung und Medikamente (Weltgesundheitsorganisation). , 2013).
Viele Herz-Kreislauf-Medikamente haben Nebenwirkungen im Mund in Form von Xerostomie, lichenoiden Reaktionen, Brennen im Mund, Verlust des Geschmacksempfindens, Zahnfleischhyperplasie und Blutungen (Arunkumar, 2013).
Herz-Kreislauf-Erkrankungen sind die Hauptursache für einen frühen Tod bei Menschen mit Diabetes. Menschen mit Diabetes leiden auch unter Bluthochdruck, Dyslipidämie und Fettleibigkeit, die zu einem erhöhten Auftreten von Herz-Kreislauf-Erkrankungen beitragen (Malik und Dwivedi, 2015).
Herz-Kreislauf-Erkrankungen sind weltweit eine der häufigsten Todesursachen, auch im Nahen Osten. Dies wird zum Teil durch die Fehlregulation des Fettgewebes verursacht, die zu einer erhöhten Produktion entzündungsfördernder Adipokine und einer Verringerung kardioprotektiver Adipokine wie Adiponektin führt (Abu-Farha, Behbehani und Elkum, 2014).
Länder mit niedrigem und mittlerem Einkommen sind überproportional betroffen: Über 80 % der Todesfälle durch Herz-Kreislauf-Erkrankungen ereignen sich in Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen und treten fast gleichermaßen bei Männern und Frauen auf. Bis 2030 werden fast 23,6 Millionen Menschen an Herz-Kreislauf-Erkrankungen sterben, hauptsächlich an Herzerkrankungen und Schlaganfällen (WHO, 2015).
Medikamente zur Behandlung von Bluthochdruck verursachen orale Wechselwirkungen wie Diuretika verursachen Mundtrockenheit, adrenerge Hemmer verursachen Mundtrockenheit und Geschwüre, Kalziumantagonisten verursachen Zahnfleischüberwucherung, während ACE-Hemmer das Testgefühl und lichenoide Reaktionen der Mundschleimhaut beeinträchtigen (Mehrotra et al., 2010). .
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 1-Patienten > 18 Jahre alt. 2-Patienten mit diagnostizierten Herz-Kreislauf-Erkrankungen (Ivanuša, 2014). 3 Patienten, die Herz-Kreislauf-Medikamente einnehmen (Dr. Shantala Arunkumar, 2013).
Ausschlusskriterien:
1- Patienten, die körperlich nicht in der Lage sind, an der Befragung oder klinischen mündlichen Untersuchung teilzunehmen.
2- Patienten unter Immunsuppressiva. 3-Patienten mit Demenz oder Verwirrung, schwerer Erkrankung. 4- Patienten, die sich weigern, an der Studie teilzunehmen. 5-Patienten mit hormonellen Erkrankungen wie Diabetes mellitus und anderen. 6-Patienten mit Erkrankungen verursachen Xerostomie wie das Sjögren-Syndrom und andere medizinische Krankheiten als Herz-Kreislauf-Erkrankungen.
7 Patienten, die an einer medizinischen Erkrankung mit Aphthengeschwür und einer anderen Ursache für Xerostomie als Herz-Kreislauf-Erkrankungen leiden.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Mundschleimhautmanifestationen wie aufgeführt (Dr. Shantala Arunkumar, 2013)
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
|
Klinische Untersuchung gemäß WHO (Weltgesundheitsorganisation, 2010) Mundschleimhautmanifestationen wie aufgeführt (Dr.
Shantala Arunkumar, 2013) Klinische Untersuchung gemäß WHO (Weltgesundheitsorganisation, 2010) Dichotomes Ergebnis (Ja/Nein).
|
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Parodontaler Zustand. (Miranda et al., 2012)
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
|
Klinische Untersuchung mit GO-Index (normal – leicht ≤ 2 – mäßig 2–4 mm – schwer ≥ 4 mm)
|
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
|
Funktion der Speicheldrüsen
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
|
Klinische Untersuchung der Mundtrockenheit (Jager et al., 2018) zusätzlich mittels Xerostomie-Fragebogen (Wiener et al., 2010)
|
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Abu-Farha M, Behbehani K, Elkum N. Comprehensive analysis of circulating adipokines and hsCRP association with cardiovascular disease risk factors and metabolic syndrome in Arabs. Cardiovasc Diabetol. 2014 Apr 9;13:76. doi: 10.1186/1475-2840-13-76.
- Jager DHJ, Bots CP, Forouzanfar T, Brand HS. Clinical oral dryness score: evaluation of a new screening method for oral dryness. Odontology. 2018 Oct;106(4):439-444. doi: 10.1007/s10266-018-0339-4. Epub 2018 Jan 22.
- Habbab KM, Moles DR, Porter SR. Potential oral manifestations of cardiovascular drugs. Oral Dis. 2010 Nov;16(8):769-73. doi: 10.1111/j.1601-0825.2010.01686.x.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Mucosal changes
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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