Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A szájnyálkahártya-elváltozások előfordulása szív- és érrendszeri betegségekben szenvedő egyiptomi betegek mintájában: Kórházi keresztmetszeti vizsgálat

2020. augusztus 11. frissítette: Mohamed Abd El Basset Mostafa Mohamed Sleem, Cairo University
szív- és érrendszeri betegségekben szenvedő egyiptomi lakosság mintájában a szív- és érrendszeri gyógyszerek használatának következményeként fellépő szájnyálkahártya elváltozások és prevalenciájának felmérése.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Részletes leírás

A szív- és érrendszeri betegségek (CVD) még mindig a világ minden régiójában az egészségromlás egyik fő oka. Az elmúlt 25 évben bekövetkezett szociodemográfiai változás a szív- és érrendszeri betegségek drámai csökkenésével járt a nagyon magas szociodemográfiai indexű (SDI) régiókban, de a legtöbb régióban csak fokozatos csökkenés vagy változás nem történt (Roth et al., 2017).

Az Egészségügyi Világszervezet statisztikái szerint a szív- és érrendszeri betegségek a vezető halálokok Egyiptomban, az összes halálozás 46%-áért felelősek (Royal Philips, 2018).

A száj „az egészség vagy a betegség tükreként, őrszemként vagy korai figyelmeztető rendszerként, hozzáférhető modellként más szövetek és szervek tanulmányozásához, valamint más rendszereket és szerveket érintő patológiák lehetséges forrásaként szolgál (Dr. Shantala Arunkumar, 2013).

A szájüreget a test ablakának tekintik, mivel a szájüregi megnyilvánulások számos szisztémás betegséget kísérnek. Sok esetben az orális érintettség először jelentkezik, mint más tünetek vagy elváltozások más helyeken. Ezeket a szájüregi megnyilvánulásokat megfelelően fel kell ismerni, ha a beteg megfelelő diagnózist és kezelésre utalást kíván kapni (Mehrotra et al., 2010b).

A szív- és érrendszeri betegségben szenvedőknek, akiknél magas a szív- és érrendszeri kockázat (egy vagy több kockázati tényező, például magas vérnyomás, cukorbetegség, hiperlipidémia vagy már kialakult betegség jelenléte miatt), korai felismerésre és kezelésre van szükségük, szükség szerint tanácsadással és gyógyszerekkel (Egészségügyi Világszervezet). , 2013).

Nagyon sok szív- és érrendszeri gyógyszernek van mellékhatása a szájban xerostomia, lichenoid reakciók, égető szájérzés, ízérzékelés elvesztése, gingivális hiperplázia és vérzés formájában (Arunkumar, 2013).

A szív- és érrendszeri betegségek a cukorbetegek korai halálozásának fő oka. A cukorbetegek magas vérnyomásban, diszlipidémiában és elhízással is küzdenek, ami hozzájárul a szív- és érrendszeri betegségek megnövekedett előfordulásához (Malik és Dwivedi, 2015).

A szív- és érrendszeri betegségek a vezető halálokok világszerte, beleértve a Közel-Keleten is. Ezt részben a zsírszövet szabályozási zavara okozza, ami növeli a gyulladást elősegítő adipokinek termelését, és csökkenti a szívvédő adipokinek, például az adiponektin mennyiségét (Abu-Farha, Behbehani és Elkum, 2014).

Az alacsony és közepes jövedelmű országokat aránytalanul érinti: a szív- és érrendszeri betegségekben bekövetkezett halálozások több mint 80%-a alacsony és közepes jövedelmű országokban következik be, és majdnem egyenlő arányban fordul elő férfiak és nők körében. 2030-ra csaknem 23,6 millió ember fog meghalni szív- és érrendszeri betegségekben, főként szívbetegségben és szélütésben (WHO, 2015).

A magas vérnyomás kezelésére használt gyógyszerek szájüregi váltakozást okoznak, mint például a diuretikumok a száj kiszáradását, az adrenerg inhibitorok a száj kiszáradását és fekélyesedését, a kalcium-antagonisták az íny túlszaporodását, míg az ACE-gátlók a tesztérzetet és a szájnyálkahártya lichenoid reakcióit befolyásolják (Mehrotra et al., 2010). .

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

338

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Kórházi alapú keresztmetszeti vizsgálat

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 1-18 év feletti betegek. 2-Szív- és érrendszeri betegséggel diagnosztizált betegek (Ivanuša, 2014). 3 - szív- és érrendszeri gyógyszereket szedő beteg (Dr. Shantala Arunkumar, 2013).

Kizárási kritériumok:

  • 1- Olyan betegek, akik fizikailag nem vehetnek részt felmérésben vagy klinikai szóbeli vizsgálaton.

    2- Immunszuppresszív gyógyszeres kezelés alatt álló betegek. 3-Demenciában vagy zavartságban szenvedő, súlyos betegségben szenvedő betegek. 4- olyan betegek, akik megtagadják a vizsgálatban való részvételt. 5-betegek hormonális betegségekben, mint például a diabetes mellitus és mások. A 6 beteg állapota xerostomiát, például Sjogren-szindrómát és a szív- és érrendszeri betegségektől eltérő egyéb egészségügyi betegségeket okoz.

    7-betegek, akik bármilyen egészségügyi megbetegedésben szenvednek aftás fekélyben, és a szív- és érrendszeri betegségeken kívül a xerostomia egyéb okai is vannak.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A felsorolt ​​szájnyálkahártya megnyilvánulásai (Dr. Shantala Arunkumar, 2013)
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
Klinikai vizsgálat a WHO szerint (Egészségügyi Világszervezet, 2010) A felsorolt ​​szájnyálkahártya megnyilvánulásai (Dr. Shantala Arunkumar, 2013) Klinikai vizsgálat a WHO szerint (Egészségügyi Világszervezet, 2010) Dichotóm eredmény (Igen/Nem).
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Parodontális állapot. (Miranda et al., 2012)
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
Klinikai vizsgálat GO-indexszel (normál - enyhe ≤2 - közepes 2-4 mm - súlyos ≥4 mm)
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
A nyálmirigyek működése
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
Szájszárazság klinikai vizsgálata (Jager és mtsai, 2018), valamint Xerostomia kérdőív (Wiener et al., 2010)
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2020. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. augusztus 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. augusztus 11.

Első közzététel (Tényleges)

2020. augusztus 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. augusztus 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. augusztus 11.

Utolsó ellenőrzés

2020. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Mucosal changes

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel