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Prevalência de Alterações da Mucosa Oral em uma Amostra de Pacientes Egípcios com Doenças Cardiovasculares: Um Estudo Transversal de Base Hospitalar

11 de agosto de 2020 atualizado por: Mohamed Abd El Basset Mostafa Mohamed Sleem, Cairo University
avaliar as alterações da mucosa oral e sua prevalência secundária ao uso de drogas cardiovasculares em uma amostra da população egípcia com doenças cardiovasculares .

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Descrição detalhada

As doenças cardiovasculares (DCV) ainda são uma das principais causas de perda de saúde em todas as regiões do mundo. A mudança sociodemográfica nos últimos 25 anos tem sido associada à diminuição dramática de DCV em regiões com índice sociodemográfico (SDI) muito alto, mas apenas uma diminuição gradual ou nenhuma mudança na maioria das regiões (Roth et al., 2017).

Estatísticas da Organização Mundial da Saúde indicam que as doenças cardiovasculares são a principal causa de morte no Egito, representando 46% do total de mortes (Royal Philips, 2018).

A boca serve como "um espelho da saúde ou da doença, como sentinela ou sistema de alerta precoce, como modelo acessível para o estudo de outros tecidos e órgãos e como fonte potencial de patologia que afeta outros sistemas e órgãos (Dr. Shantala Arunkumar, 2013).

A cavidade oral é considerada uma janela para o corpo porque as manifestações orais acompanham muitas doenças sistêmicas. Em muitos casos, o envolvimento oral aparece primeiro do que outros sintomas ou lesões em outros locais. Essas manifestações orais devem ser devidamente reconhecidas para que o paciente receba diagnóstico adequado e encaminhamento para tratamento (Mehrotra et al., 2010b).

Pessoas com doença cardiovascular e que apresentam alto risco cardiovascular (devido à presença de um ou mais fatores de risco, como hipertensão, diabetes, hiperlipidemia ou doença já estabelecida) precisam de detecção precoce e tratamento com aconselhamento e medicamentos, conforme apropriado (Organização Mundial da Saúde , 2013).

Muitos medicamentos cardiovasculares apresentam reações adversas na boca na forma de xerostomia, reações liquenoides, sensação de queimação na boca, perda do paladar, hiperplasia gengival e sangramento (Arunkumar, 2013).

A doença cardiovascular é a principal causa de morte precoce entre as pessoas com diabetes. Pessoas com diabetes também sofrem de hipertensão, dislipidemia e obesidade, o que contribui para o aumento da incidência de doenças cardiovasculares (Malik e Dwivedi, 2015).

As DCVs são uma das principais causas de morte em todo o mundo, incluindo o Oriente Médio. Isso é causado em parte pela desregulação do tecido adiposo, causando aumento na produção de adipocinas pró-inflamatórias e redução de adipocinas cardioprotetoras, como a adiponectina (Abu-Farha, Behbehani e Elkum, 2014).

Os países de baixa e média renda são afetados de forma desproporcional: mais de 80% das mortes por DCV ocorrem em países de baixa e média renda e ocorrem quase igualmente em homens e mulheres. Até 2030, quase 23,6 milhões de pessoas morrerão de DCV, principalmente de doenças cardíacas e derrames (OMS, 2015).

Os medicamentos usados ​​para o controle da hipertensão causam alternância oral, como os diuréticos, que causam secura oral, os inibidores adrenérgicos, que causam ressecamento e ulcerações orais, os antagonistas do cálcio, que causam supercrescimento da gengiva, enquanto os inibidores da ECA afetam a sensação de teste e as reações liquenóides da mucosa oral (Mehrotra et al., 2010). .

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

338

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Estudo transversal de base hospitalar

Descrição

Critério de inclusão:

  • 1-Pacientes >18 anos de idade. 2-Pacientes diagnosticados com doenças cardiovasculares (Ivanuša, 2014). 3-pacientes em uso de medicamentos cardiovasculares (Dr. Shantala Arunkumar, 2013).

Critério de exclusão:

  • 1- Pacientes fisicamente impossibilitados de participar de pesquisa ou exame clínico oral.

    2- Pacientes em uso de drogas imunossupressoras. 3-Pacientes com demência ou confusão, doença grave. 4- pacientes que se recusam a participar do estudo. 5-pacientes com doenças hormonais como diabetes mellitus e outras. 6-pacientes com condições causam xerostomia como a síndrome de Sjogren e quaisquer doenças médicas que não sejam doenças cardiovasculares.

    7-pacientes que sofrem de qualquer doença médica com úlcera aftosa e qualquer outra causa de xerostomia que não doenças cardiovasculares.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Manifestações da mucosa oral conforme listado (Dra. Shantala Arunkumar, 2013)
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Exame clínico de acordo com a OMS (Organização Mundial da Saúde, 2010) Manifestações da mucosa oral listadas (Dr. Shantala Arunkumar, 2013) Exame clínico de acordo com a OMS (Organização Mundial da Saúde, 2010) Resultado dicotômico (Sim/Não).
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Condição periodontal. (Miranda et al., 2012)
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Exame clínico com índice GO (Normal- Leve ≤2 -Moderado 2-4 mm- grave≥4 mm)
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Função das glândulas salivares
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Exame clínico de secura oral (Jager et al., 2018), além de usar o questionário Xerostomia (Wiener et al., 2010)
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de setembro de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de setembro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de outubro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de agosto de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de agosto de 2020

Primeira postagem (Real)

13 de agosto de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de agosto de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de agosto de 2020

Última verificação

1 de agosto de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Mucosal changes

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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