- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04511403
Prevalência de Alterações da Mucosa Oral em uma Amostra de Pacientes Egípcios com Doenças Cardiovasculares: Um Estudo Transversal de Base Hospitalar
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
As doenças cardiovasculares (DCV) ainda são uma das principais causas de perda de saúde em todas as regiões do mundo. A mudança sociodemográfica nos últimos 25 anos tem sido associada à diminuição dramática de DCV em regiões com índice sociodemográfico (SDI) muito alto, mas apenas uma diminuição gradual ou nenhuma mudança na maioria das regiões (Roth et al., 2017).
Estatísticas da Organização Mundial da Saúde indicam que as doenças cardiovasculares são a principal causa de morte no Egito, representando 46% do total de mortes (Royal Philips, 2018).
A boca serve como "um espelho da saúde ou da doença, como sentinela ou sistema de alerta precoce, como modelo acessível para o estudo de outros tecidos e órgãos e como fonte potencial de patologia que afeta outros sistemas e órgãos (Dr. Shantala Arunkumar, 2013).
A cavidade oral é considerada uma janela para o corpo porque as manifestações orais acompanham muitas doenças sistêmicas. Em muitos casos, o envolvimento oral aparece primeiro do que outros sintomas ou lesões em outros locais. Essas manifestações orais devem ser devidamente reconhecidas para que o paciente receba diagnóstico adequado e encaminhamento para tratamento (Mehrotra et al., 2010b).
Pessoas com doença cardiovascular e que apresentam alto risco cardiovascular (devido à presença de um ou mais fatores de risco, como hipertensão, diabetes, hiperlipidemia ou doença já estabelecida) precisam de detecção precoce e tratamento com aconselhamento e medicamentos, conforme apropriado (Organização Mundial da Saúde , 2013).
Muitos medicamentos cardiovasculares apresentam reações adversas na boca na forma de xerostomia, reações liquenoides, sensação de queimação na boca, perda do paladar, hiperplasia gengival e sangramento (Arunkumar, 2013).
A doença cardiovascular é a principal causa de morte precoce entre as pessoas com diabetes. Pessoas com diabetes também sofrem de hipertensão, dislipidemia e obesidade, o que contribui para o aumento da incidência de doenças cardiovasculares (Malik e Dwivedi, 2015).
As DCVs são uma das principais causas de morte em todo o mundo, incluindo o Oriente Médio. Isso é causado em parte pela desregulação do tecido adiposo, causando aumento na produção de adipocinas pró-inflamatórias e redução de adipocinas cardioprotetoras, como a adiponectina (Abu-Farha, Behbehani e Elkum, 2014).
Os países de baixa e média renda são afetados de forma desproporcional: mais de 80% das mortes por DCV ocorrem em países de baixa e média renda e ocorrem quase igualmente em homens e mulheres. Até 2030, quase 23,6 milhões de pessoas morrerão de DCV, principalmente de doenças cardíacas e derrames (OMS, 2015).
Os medicamentos usados para o controle da hipertensão causam alternância oral, como os diuréticos, que causam secura oral, os inibidores adrenérgicos, que causam ressecamento e ulcerações orais, os antagonistas do cálcio, que causam supercrescimento da gengiva, enquanto os inibidores da ECA afetam a sensação de teste e as reações liquenóides da mucosa oral (Mehrotra et al., 2010). .
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 1-Pacientes >18 anos de idade. 2-Pacientes diagnosticados com doenças cardiovasculares (Ivanuša, 2014). 3-pacientes em uso de medicamentos cardiovasculares (Dr. Shantala Arunkumar, 2013).
Critério de exclusão:
1- Pacientes fisicamente impossibilitados de participar de pesquisa ou exame clínico oral.
2- Pacientes em uso de drogas imunossupressoras. 3-Pacientes com demência ou confusão, doença grave. 4- pacientes que se recusam a participar do estudo. 5-pacientes com doenças hormonais como diabetes mellitus e outras. 6-pacientes com condições causam xerostomia como a síndrome de Sjogren e quaisquer doenças médicas que não sejam doenças cardiovasculares.
7-pacientes que sofrem de qualquer doença médica com úlcera aftosa e qualquer outra causa de xerostomia que não doenças cardiovasculares.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Manifestações da mucosa oral conforme listado (Dra. Shantala Arunkumar, 2013)
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Exame clínico de acordo com a OMS (Organização Mundial da Saúde, 2010) Manifestações da mucosa oral listadas (Dr.
Shantala Arunkumar, 2013) Exame clínico de acordo com a OMS (Organização Mundial da Saúde, 2010) Resultado dicotômico (Sim/Não).
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Condição periodontal. (Miranda et al., 2012)
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Exame clínico com índice GO (Normal- Leve ≤2 -Moderado 2-4 mm- grave≥4 mm)
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Função das glândulas salivares
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Exame clínico de secura oral (Jager et al., 2018), além de usar o questionário Xerostomia (Wiener et al., 2010)
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Abu-Farha M, Behbehani K, Elkum N. Comprehensive analysis of circulating adipokines and hsCRP association with cardiovascular disease risk factors and metabolic syndrome in Arabs. Cardiovasc Diabetol. 2014 Apr 9;13:76. doi: 10.1186/1475-2840-13-76.
- Jager DHJ, Bots CP, Forouzanfar T, Brand HS. Clinical oral dryness score: evaluation of a new screening method for oral dryness. Odontology. 2018 Oct;106(4):439-444. doi: 10.1007/s10266-018-0339-4. Epub 2018 Jan 22.
- Habbab KM, Moles DR, Porter SR. Potential oral manifestations of cardiovascular drugs. Oral Dis. 2010 Nov;16(8):769-73. doi: 10.1111/j.1601-0825.2010.01686.x.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Mucosal changes
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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