- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04511403
Suun limakalvomuutosten esiintyvyys näytteessä egyptiläisistä sydän- ja verisuonitauteja sairastavista potilaista: sairaalapohjainen poikkileikkaustutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Sydän- ja verisuonisairaudet (CVD) ovat edelleen merkittävä terveydenhuollon syy kaikilla maailman alueilla. Sosiodemografinen muutos viimeisten 25 vuoden aikana on yhdistetty sydän- ja verisuonitautien dramaattiseen vähenemiseen alueilla, joilla on erittäin korkea sosiodemografinen indeksi (SDI), mutta vain asteittaiseen laskuun tai ei muutosta useimmilla alueilla (Roth et al., 2017).
Maailman terveysjärjestön tilastot osoittavat, että sydän- ja verisuonitaudit ovat johtava kuolinsyy Egyptissä, ja niiden osuus kaikista kuolemista on 46 prosenttia (Royal Philips, 2018).
Suu toimii "terveyden tai sairauden peilinä, vartijana tai varhaisvaroitusjärjestelmänä, käytettävissä olevana mallina muiden kudosten ja elinten tutkimuksessa ja mahdollisena lähteenä muihin järjestelmiin ja elimiin vaikuttaville patologioille (Dr. Shantala Arunkumar, 2013).
Suuonteloa pidetään ikkunana kehoon, koska suun ilmentymät liittyvät moniin systeemisiin sairauksiin. Monissa tapauksissa suun kosketus ilmenee ensin kuin muut oireet tai leesiot muissa paikoissa. Nämä suun ilmenemismuodot on tunnistettava asianmukaisesti, jotta potilas saa asianmukaisen diagnoosin ja lähetteen hoitoon (Mehrotra et al., 2010b).
Ihmiset, joilla on sydän- ja verisuonitauti ja joilla on korkea kardiovaskulaarinen riski (yhden tai useamman riskitekijän, kuten verenpainetaudin, diabeteksen, hyperlipidemian tai jo todetun taudin vuoksi), on havaittava varhaisessa vaiheessa ja hoidettava tarvittaessa neuvonnan ja lääkkeiden avulla (Maailman terveysjärjestö). , 2013).
Monilla sydän- ja verisuonilääkkeillä on haitallisia reaktioita suussa, kuten kserostomia, jäkäläreaktioita, polttava tunne suussa, makuaistin menetys, ienten liikakasvu ja verenvuoto (Arunkumar, 2013).
Sydän- ja verisuonisairaudet ovat diabeetikkojen tärkein varhaisen kuoleman syy. Diabetespotilaat kärsivät myös verenpaineesta, dyslipidemiasta ja liikalihavuudesta, mikä lisää sydän- ja verisuonitautien ilmaantuvuutta (Malik ja Dwivedi, 2015).
Sydän- ja verisuonitaudit ovat johtava kuolinsyy maailmanlaajuisesti, myös Lähi-idässä. Tämä johtuu osittain rasvakudoksen säätelyhäiriöstä, joka aiheuttaa tulehdusta edistävien adipokiinien tuotannon lisääntymisen ja sydäntä suojaavien adipokiinien, kuten adiponektiinin, vähenemisen (Abu-Farha, Behbehani ja Elkum, 2014).
Vaikutukset vaikuttavat alhaisen ja keskitulotason maihin suhteettoman paljon: yli 80 % sydän- ja verisuonitautikuolemista tapahtuu matalan ja keskitulotason maissa, ja niitä esiintyy lähes yhtä paljon miehillä ja naisilla. Vuoteen 2030 mennessä lähes 23,6 miljoonaa ihmistä kuolee sydän- ja verisuonisairauksiin, pääasiassa sydänsairauksiin ja aivohalvaukseen (WHO, 2015).
Verenpainetaudin hoitoon käytetyt lääkkeet aiheuttavat suun vaihtelua, kuten diureetit aiheuttavat suun kuivumista, adrenergiset estäjät aiheuttavat suun kuivumista ja haavaumia, kalsiumantagonistit aiheuttavat ienen liikakasvua, kun taas ACE:n estäjät vaikuttavat testituntemukseen ja suun limakalvon jäkäläreaktioihin (Mehrotra et al., 2010) .
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 1-> 18-vuotiaat potilaat. 2-Potilaat, joilla on diagnosoitu sydän- ja verisuonitauti (Ivanuša, 2014). 3 potilasta, jotka käyttävät sydän- ja verisuonilääkkeitä (Dr. Shantala Arunkumar, 2013).
Poissulkemiskriteerit:
1- Potilaat, jotka eivät fyysisesti pysty osallistumaan tutkimukseen tai kliiniseen suulliseen tutkimukseen.
2- Potilaat, jotka saavat immunosuppressiivisia lääkkeitä. 3 - Potilaat, joilla on dementia tai sekavuus, vakava sairaus. 4 - potilaat, jotka kieltäytyvät osallistumasta tutkimukseen. 5-potilaat, joilla on hormonaalisia sairauksia, kuten diabetes mellitus ja muut. 6-potilaat, joilla on sairauksia, aiheuttavat kserostomiaa, kuten Sjogrenin oireyhtymää ja muita lääketieteellisiä sairauksia kuin sydän- ja verisuonitauteja.
7-potilaat, joilla on jokin lääketieteellinen sairaus, johon liittyy aftinen haava ja mikä tahansa muu kserostomian syy kuin sydän- ja verisuonitauti.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suun limakalvon ilmenemismuodot lueteltuina (Dr. Shantala Arunkumar, 2013)
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Kliininen tutkimus WHO:n mukaan (World Health Organization, 2010) Suun limakalvon ilmenemismuodot lueteltuina (Dr.
Shantala Arunkumar, 2013) Kliininen tutkimus WHO:n mukaan (World Health Organization, 2010) Dikotominen tulos (Kyllä/Ei).
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Parodontaalinen tila. (Miranda et al., 2012)
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Kliininen tutkimus GO-indeksillä (normaali - lievä ≤2 - kohtalainen 2-4 mm - sever ≥ 4 mm)
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
Sylkirauhasten toiminta
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Kliininen suun kuivuustutkimus (Jager et al., 2018) lisäksi Xerostomia-kyselylomakkeella (Wiener et al., 2010)
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Abu-Farha M, Behbehani K, Elkum N. Comprehensive analysis of circulating adipokines and hsCRP association with cardiovascular disease risk factors and metabolic syndrome in Arabs. Cardiovasc Diabetol. 2014 Apr 9;13:76. doi: 10.1186/1475-2840-13-76.
- Jager DHJ, Bots CP, Forouzanfar T, Brand HS. Clinical oral dryness score: evaluation of a new screening method for oral dryness. Odontology. 2018 Oct;106(4):439-444. doi: 10.1007/s10266-018-0339-4. Epub 2018 Jan 22.
- Habbab KM, Moles DR, Porter SR. Potential oral manifestations of cardiovascular drugs. Oral Dis. 2010 Nov;16(8):769-73. doi: 10.1111/j.1601-0825.2010.01686.x.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Mucosal changes
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .