- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04511403
Prevalens av orala slemhinneförändringar hos ett urval av egyptiska patienter med kardiovaskulära sjukdomar: en sjukhusbaserad tvärsnittsstudie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Hjärt- och kärlsjukdomar (CVD) är fortfarande en viktig orsak till hälsoförlust för alla regioner i världen. Sociodemografisk förändring under de senaste 25 åren har associerats med den dramatiska minskningen av hjärt-kärlsjukdom i regioner med mycket högt sociodemografiskt index (SDI), men endast en gradvis minskning eller ingen förändring i de flesta regioner (Roth et al., 2017).
Statistik från Världshälsoorganisationen visar att hjärt- och kärlsjukdomar är den vanligaste dödsorsaken i Egypten och står för 46 % av de totala dödsfallen (Royal Philips, 2018).
Munnen fungerar som "en spegel av hälsa eller sjukdom, som en vaktpost eller tidig varningssystem, som en tillgänglig modell för studier av andra vävnader och organ, och som en potentiell källa till patologi som påverkar andra system och organ (Dr. Shantala Arunkumar, 2013).
Munhålan betraktas som ett fönster mot kroppen eftersom orala manifestationer åtföljer många systemiska sjukdomar. I många fall uppträder oral involvering först än andra symtom eller lesioner på andra platser. Dessa orala manifestationer måste kännas igen ordentligt om patienten ska få lämplig diagnos och remiss till behandling (Mehrotra et al., 2010b).
Personer med hjärt-kärlsjukdom och som löper hög kardiovaskulär risk (på grund av närvaron av en eller flera riskfaktorer såsom högt blodtryck, diabetes, hyperlipidemi eller redan etablerad sjukdom) behöver tidig upptäckt och hantering med hjälp av rådgivning och mediciner, som är lämpligt (World Health Organization) , 2013).
Många kardiovaskulära läkemedel har biverkningar i munnen i form av xerostomi, lichenoida reaktioner, brännande känsla i munnen, förlust av smakkänsla, gingival hyperplasi och blödning (Arunkumar, 2013).
Kardiovaskulär sjukdom är den främsta orsaken till tidig död bland personer med diabetes. Personer med diabetes lider också av högt blodtryck, dyslipidemi och fetma, vilket bidrar till ökad förekomst av hjärt- och kärlsjukdomar (Malik och Dwivedi, 2015).
CVDs är en ledande dödsorsak över hela världen, inklusive Mellanöstern. Detta orsakas delvis av dysreglering av fettvävnad orsakar ökad produktion av pro-inflammatoriska adipokiner och minskning av hjärtskyddande adipokiner såsom adiponectin (Abu-Farha, Behbehani och Elkum, 2014).
Låg- och medelinkomstländer drabbas oproportionerligt: över 80 % av dödsfallen i hjärt-kärlsjukdomar äger rum i låg- och medelinkomstländer och förekommer nästan lika hos män och kvinnor. År 2030 kommer nästan 23,6 miljoner människor att dö av hjärt-kärlsjukdomar, främst av hjärtsjukdomar och stroke (WHO, 2015).
Läkemedel som används för hantering av hypertoni orsakar oral alternering som Diuretika orsakar oral torrhet, adrenerga hämmare orsakar oral torrhet och sår, kalciumantagonister orsakar överväxt av gingiva medan ACE-hämmare påverkar testkänsla och lichenoida reaktioner i munslemhinnan (Mehrotra et al., 2010) .
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 1-Patienter >18 år. 2-Patienter diagnostiserade med hjärt-kärlsjukdomar (Ivanuša, 2014). 3-patienter som tar kardiovaskulära läkemedel (Dr. Shantala Arunkumar, 2013).
Exklusions kriterier:
1- Patienter som inte fysiskt kan delta i undersökning eller klinisk muntlig undersökning.
2- Patienter under immunsuppressiva läkemedel. 3-Patienter med demens eller förvirring, svår sjukdom. 4- patienter som vägrar att delta i studien. 5-patienter med hormonella sjukdomar som diabetes mellitus och andra. 6-patienter med tillstånd orsakar xerostomi som Sjögrens syndrom och andra medicinska sjukdomar än hjärt-kärlsjukdomar.
7-patienter som lider av någon medicinsk sjukdom med aftöst sår och någon annan orsak till xerostomi än hjärt-kärlsjukdomar.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Orala mukosala manifestationer enligt listan (Dr. Shantala Arunkumar, 2013)
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Klinisk undersökning enligt WHO (World Health Organization, 2010) Orala mukosala manifestationer enligt lista (Dr.
Shantala Arunkumar, 2013) Klinisk undersökning enligt WHO (World Health Organization, 2010) Dikotomt utfall (Ja/Nej).
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Parodontalt tillstånd.(Miranda et al., 2012)
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Klinisk undersökning med GO-index (Normal- Mild ≤2 -Måttlig 2-4 mm- svår ≥4 mm)
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
|
Spottkörtlarna fungerar
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Klinisk oral torrhetsundersökning (Jager et al., 2018) dessutom med hjälp av Xerostomia frågeformulär (Wiener et al., 2010)
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Abu-Farha M, Behbehani K, Elkum N. Comprehensive analysis of circulating adipokines and hsCRP association with cardiovascular disease risk factors and metabolic syndrome in Arabs. Cardiovasc Diabetol. 2014 Apr 9;13:76. doi: 10.1186/1475-2840-13-76.
- Jager DHJ, Bots CP, Forouzanfar T, Brand HS. Clinical oral dryness score: evaluation of a new screening method for oral dryness. Odontology. 2018 Oct;106(4):439-444. doi: 10.1007/s10266-018-0339-4. Epub 2018 Jan 22.
- Habbab KM, Moles DR, Porter SR. Potential oral manifestations of cardiovascular drugs. Oral Dis. 2010 Nov;16(8):769-73. doi: 10.1111/j.1601-0825.2010.01686.x.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Mucosal changes
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .