Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prevalence změn ústní sliznice u vzorku egyptských pacientů s kardiovaskulárními chorobami: nemocniční průřezová studie

11. srpna 2020 aktualizováno: Mohamed Abd El Basset Mostafa Mohamed Sleem, Cairo University
zhodnotit alterace ústní sliznice a jejich sekundární prevalenci po užívání kardiovaskulárních léků na vzorku egyptské populace s kardiovaskulárními chorobami.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Detailní popis

Kardiovaskulární onemocnění (CVD) jsou stále hlavní příčinou ztráty zdraví ve všech regionech světa. Sociodemografická změna za posledních 25 let byla spojena s dramatickým poklesem KVO v regionech s velmi vysokým sociodemografickým indexem (SDI), ale pouze s postupným poklesem nebo žádnou změnou ve většině regionů (Roth et al., 2017).

Statistiky Světové zdravotnické organizace ukazují, že kardiovaskulární onemocnění jsou hlavní příčinou úmrtí v Egyptě a představují 46 % celkových úmrtí (Royal Philips, 2018).

Ústa slouží jako „zrcadlo zdraví nebo nemoci, jako hlídací systém nebo systém včasného varování, jako dostupný model pro studium jiných tkání a orgánů a jako potenciální zdroj patologie ovlivňující jiné systémy a orgány (Dr. Shantala Arunkumar, 2013).

Dutina ústní je považována za okno do těla, protože ústní projevy doprovázejí mnoho systémových onemocnění. V mnoha případech se orální postižení objeví nejprve než jiné příznaky nebo léze na jiných místech. Tyto orální projevy musí být správně rozpoznány, má-li být pacientovi poskytnuta vhodná diagnóza a doporučení k léčbě (Mehrotra et al., 2010b).

Lidé s kardiovaskulárním onemocněním a s vysokým kardiovaskulárním rizikem (kvůli přítomnosti jednoho nebo více rizikových faktorů, jako je hypertenze, diabetes, hyperlipidemie nebo již prokázaná nemoc) potřebují včasnou detekci a léčbu pomocí poradenství a léků, jak je to vhodné (Světová zdravotnická organizace , 2013).

Mnoho kardiovaskulárních léků má nežádoucí účinky v ústech ve formě xerostomie, lichenoidních reakcí, pocitu pálení v ústech, ztráty chuti, hyperplazie dásní a krvácení (Arunkumar, 2013).

Kardiovaskulární onemocnění jsou hlavní příčinou předčasného úmrtí u lidí s cukrovkou. Lidé s diabetem také trpí hypertenzí, dyslipidémií a obezitou, které přispívají ke zvýšenému výskytu kardiovaskulárních onemocnění (Malik a Dwivedi, 2015).

KVO jsou hlavní příčinou úmrtí na celém světě, včetně Středního východu. To je částečně způsobeno dysregulací tukové tkáně, která způsobuje zvýšení produkce prozánětlivých adipokinů a snížení kardioprotektivních adipokinů, jako je adiponektin (Abu-Farha, Behbehani a Elkum, 2014).

Země s nízkými a středními příjmy jsou postiženy disproporčně: více než 80 % úmrtí na KVO se odehrává v zemích s nízkými a středními příjmy a vyskytuje se téměř stejně u mužů a žen. Do roku 2030 zemře téměř 23,6 milionu lidí na KVO, zejména na srdeční choroby a mrtvici (WHO, 2015).

Léky používané k léčbě hypertenze způsobují orální střídání jako diuretika způsobují suchost v dutině ústní, adrenergní inhibitory způsobují suchost v dutině ústní a ulcerace, antagonisté vápníku způsobují přerůstání dásní, zatímco ACE inhibitory ovlivňují citlivost při testu a lichenoidní reakce ústní sliznice (Mehrotra et al., 2010) .

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

338

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Průřezová studie založená na nemocnicích

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 1-Pacienti >18 let. 2-Pacienti s diagnózou kardiovaskulárních onemocnění (Ivanuša, 2014). 3 pacienti užívající kardiovaskulární léky (Dr. Shantala Arunkumar, 2013).

Kritéria vyloučení:

  • 1- Pacienti, kteří nejsou fyzicky schopni zúčastnit se průzkumu nebo klinického ústního vyšetření.

    2- Pacienti užívající imunosupresiva. 3-Pacienti s demencí nebo zmateností, těžkým onemocněním. 4- pacienti, kteří se odmítli zúčastnit studie. 5-pacienti s hormonálními onemocněními, jako je diabetes mellitus a další. 6-pacienti s onemocněními způsobují xerostomii, jako je Sjogrenův syndrom, a jakékoli jiné zdravotní onemocnění než kardiovaskulární onemocnění.

    7-pacienti trpící jakýmkoli zdravotním onemocněním s aftem a jinou příčinou xerostomie než kardiovaskulárními chorobami.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Uvedené projevy ústní sliznice (Dr. Shantala Arunkumar, 2013)
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Klinické vyšetření podle WHO (Světová zdravotnická organizace, 2010) Projevy ústní sliznice, jak jsou uvedeny (Dr. Shantala Arunkumar, 2013) Klinické vyšetření podle WHO (Světová zdravotnická organizace, 2010) Dichotomický výsledek (Ano/Ne).
ukončením studia v průměru 1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stav parodontu. (Miranda et al., 2012)
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Klinické vyšetření s GO-indexem (normální – mírné ≤ 2 – střední 2–4 mm – těžké ≥ 4 mm)
ukončením studia v průměru 1 rok
Funkce slinných žláz
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Klinické vyšetření suchosti v ústech (Jager et al., 2018) navíc pomocí dotazníku Xerostomia (Wiener et al., 2010)
ukončením studia v průměru 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. září 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

1. září 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. října 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. srpna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. srpna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

13. srpna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. srpna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. srpna 2020

Naposledy ověřeno

1. srpna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Mucosal changes

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit