Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Распространенность изменений слизистой оболочки полости рта в выборке египетских пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями: перекрестное исследование в больнице

11 августа 2020 г. обновлено: Mohamed Abd El Basset Mostafa Mohamed Sleem, Cairo University
оценить изменения слизистой оболочки полости рта и их распространенность после применения сердечно-сосудистых препаратов в выборке населения Египта с сердечно-сосудистыми заболеваниями.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Подробное описание

Сердечно-сосудистые заболевания (ССЗ) по-прежнему являются основной причиной потери здоровья во всех регионах мира. Социально-демографические изменения за последние 25 лет были связаны с резким снижением сердечно-сосудистых заболеваний в регионах с очень высоким социально-демографическим индексом (ИСД), но только с постепенным снижением или отсутствием изменений в большинстве регионов (Roth et al., 2017).

Статистика Всемирной организации здравоохранения показывает, что сердечно-сосудистые заболевания являются основной причиной смерти в Египте, на их долю приходится 46% от общего числа смертей (Royal Philips, 2018).

Рот служит «зеркалом здоровья или болезни, дозорной или системой раннего предупреждения, доступной моделью для изучения других тканей и органов, а также потенциальным источником патологии, поражающей другие системы и органы» (Dr. Шантала Арункумар, 2013).

Полость рта рассматривается как окно в организм, поскольку оральные проявления сопровождают многие системные заболевания. Во многих случаях сначала появляется поражение полости рта, чем другие симптомы или поражения в других местах. Эти проявления в полости рта должны быть правильно распознаны, если пациенту необходимо поставить правильный диагноз и направить его на лечение (Mehrotra et al., 2010b).

Людям с сердечно-сосудистыми заболеваниями и высоким сердечно-сосудистым рискам (из-за наличия одного или нескольких факторов риска, таких как гипертония, диабет, гиперлипидемия или уже установленное заболевание) требуется раннее выявление и лечение с помощью консультирования и лекарств, в зависимости от обстоятельств (Всемирная организация здравоохранения). , 2013).

Многие сердечно-сосудистые препараты вызывают побочные реакции во рту в виде ксеростомии, лихеноидных реакций, ощущения жжения во рту, потери вкусовых ощущений, гиперплазии десен и кровоточивости (Arunkumar, 2013).

Сердечно-сосудистые заболевания являются основной причиной ранней смерти среди людей с диабетом. Люди с диабетом также страдают от гипертонии, дислипидемии и ожирения, что способствует увеличению частоты сердечно-сосудистых заболеваний (Malik and Dwivedi, 2015).

ССЗ являются основной причиной смерти во всем мире, включая Ближний Восток. Частично это вызвано нарушением регуляции жировой ткани, вызывающим увеличение продукции провоспалительных адипокинов и снижение кардиозащитных адипокинов, таких как адипонектин (Abu-Farha, Behbehani and Elkum, 2014).

Непропорционально затронуты страны с низким и средним уровнем дохода: более 80% смертей от ССЗ приходится на страны с низким и средним уровнем дохода и почти в равной степени приходится на мужчин и женщин. К 2030 году почти 23,6 миллиона человек умрут от сердечно-сосудистых заболеваний, в основном от болезней сердца и инсульта (ВОЗ, 2015).

Лекарства, используемые для лечения гипертонии, вызывают чередование приема внутрь, например, диуретики вызывают сухость во рту, ингибиторы адренергических рецепторов вызывают сухость и изъязвление полости рта, антагонисты кальция вызывают разрастание десен, в то время как ингибиторы АПФ влияют на чувствительность при тесте и лихеноидные реакции слизистой оболочки полости рта (Mehrotra et al., 2010). .

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

338

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Поперечное исследование в больнице

Описание

Критерии включения:

  • 1-Пациенты старше 18 лет. 2-Пациенты с диагнозом сердечно-сосудистые заболевания (Ивануша, 2014). 3-пациенты, принимающие сердечно-сосудистые препараты (д. Шантала Арункумар, 2013).

Критерий исключения:

  • 1- Пациенты, физически не способные участвовать в опросе или клиническом устном осмотре.

    2- Пациенты, принимающие иммунодепрессанты. 3-Пациенты с деменцией или спутанностью сознания, тяжелым заболеванием. 4- больные, отказавшиеся от участия в исследовании. 5-больные с гормональными заболеваниями типа сахарного диабета и др. 6-пациенты с состояниями, вызывающими ксеростомию, такие как синдром Шегрена и любые медицинские заболевания, кроме сердечно-сосудистых.

    7-больные, страдающие любыми соматическими заболеваниями с афтозной язвой и любой другой причиной ксеростомии, кроме сердечно-сосудистых заболеваний.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Проявления на слизистой оболочке полости рта, как указано в списке (д-р Шантала Арункумар, 2013 г.)
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
Клиническое обследование в соответствии с ВОЗ (Всемирная организация здравоохранения, 2010 г.) Проявления на слизистой оболочке полости рта согласно списку (Dr. Shantala Arunkumar, 2013 г.) Клиническое обследование по данным ВОЗ (Всемирная организация здравоохранения, 2010 г.) Дихотомический результат (Да/Нет).
через завершение обучения, в среднем 1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Состояние пародонта (Miranda et al., 2012).
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
Клиническое обследование с GO-индексом (Нормально-Легко ≤2-Умеренно 2-4 мм-тяжело≥4 мм)
через завершение обучения, в среднем 1 год
Функция слюнных желез
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
Клиническое исследование сухости полости рта (Jager et al., 2018) в дополнение к опроснику ксеростомии (Wiener et al., 2010)
через завершение обучения, в среднем 1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 сентября 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 сентября 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 октября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 августа 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 августа 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 августа 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 августа 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 августа 2020 г.

Последняя проверка

1 августа 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Mucosal changes

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться