- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04511403
Распространенность изменений слизистой оболочки полости рта в выборке египетских пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями: перекрестное исследование в больнице
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Сердечно-сосудистые заболевания (ССЗ) по-прежнему являются основной причиной потери здоровья во всех регионах мира. Социально-демографические изменения за последние 25 лет были связаны с резким снижением сердечно-сосудистых заболеваний в регионах с очень высоким социально-демографическим индексом (ИСД), но только с постепенным снижением или отсутствием изменений в большинстве регионов (Roth et al., 2017).
Статистика Всемирной организации здравоохранения показывает, что сердечно-сосудистые заболевания являются основной причиной смерти в Египте, на их долю приходится 46% от общего числа смертей (Royal Philips, 2018).
Рот служит «зеркалом здоровья или болезни, дозорной или системой раннего предупреждения, доступной моделью для изучения других тканей и органов, а также потенциальным источником патологии, поражающей другие системы и органы» (Dr. Шантала Арункумар, 2013).
Полость рта рассматривается как окно в организм, поскольку оральные проявления сопровождают многие системные заболевания. Во многих случаях сначала появляется поражение полости рта, чем другие симптомы или поражения в других местах. Эти проявления в полости рта должны быть правильно распознаны, если пациенту необходимо поставить правильный диагноз и направить его на лечение (Mehrotra et al., 2010b).
Людям с сердечно-сосудистыми заболеваниями и высоким сердечно-сосудистым рискам (из-за наличия одного или нескольких факторов риска, таких как гипертония, диабет, гиперлипидемия или уже установленное заболевание) требуется раннее выявление и лечение с помощью консультирования и лекарств, в зависимости от обстоятельств (Всемирная организация здравоохранения). , 2013).
Многие сердечно-сосудистые препараты вызывают побочные реакции во рту в виде ксеростомии, лихеноидных реакций, ощущения жжения во рту, потери вкусовых ощущений, гиперплазии десен и кровоточивости (Arunkumar, 2013).
Сердечно-сосудистые заболевания являются основной причиной ранней смерти среди людей с диабетом. Люди с диабетом также страдают от гипертонии, дислипидемии и ожирения, что способствует увеличению частоты сердечно-сосудистых заболеваний (Malik and Dwivedi, 2015).
ССЗ являются основной причиной смерти во всем мире, включая Ближний Восток. Частично это вызвано нарушением регуляции жировой ткани, вызывающим увеличение продукции провоспалительных адипокинов и снижение кардиозащитных адипокинов, таких как адипонектин (Abu-Farha, Behbehani and Elkum, 2014).
Непропорционально затронуты страны с низким и средним уровнем дохода: более 80% смертей от ССЗ приходится на страны с низким и средним уровнем дохода и почти в равной степени приходится на мужчин и женщин. К 2030 году почти 23,6 миллиона человек умрут от сердечно-сосудистых заболеваний, в основном от болезней сердца и инсульта (ВОЗ, 2015).
Лекарства, используемые для лечения гипертонии, вызывают чередование приема внутрь, например, диуретики вызывают сухость во рту, ингибиторы адренергических рецепторов вызывают сухость и изъязвление полости рта, антагонисты кальция вызывают разрастание десен, в то время как ингибиторы АПФ влияют на чувствительность при тесте и лихеноидные реакции слизистой оболочки полости рта (Mehrotra et al., 2010). .
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- 1-Пациенты старше 18 лет. 2-Пациенты с диагнозом сердечно-сосудистые заболевания (Ивануша, 2014). 3-пациенты, принимающие сердечно-сосудистые препараты (д. Шантала Арункумар, 2013).
Критерий исключения:
1- Пациенты, физически не способные участвовать в опросе или клиническом устном осмотре.
2- Пациенты, принимающие иммунодепрессанты. 3-Пациенты с деменцией или спутанностью сознания, тяжелым заболеванием. 4- больные, отказавшиеся от участия в исследовании. 5-больные с гормональными заболеваниями типа сахарного диабета и др. 6-пациенты с состояниями, вызывающими ксеростомию, такие как синдром Шегрена и любые медицинские заболевания, кроме сердечно-сосудистых.
7-больные, страдающие любыми соматическими заболеваниями с афтозной язвой и любой другой причиной ксеростомии, кроме сердечно-сосудистых заболеваний.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Проявления на слизистой оболочке полости рта, как указано в списке (д-р Шантала Арункумар, 2013 г.)
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Клиническое обследование в соответствии с ВОЗ (Всемирная организация здравоохранения, 2010 г.) Проявления на слизистой оболочке полости рта согласно списку (Dr.
Shantala Arunkumar, 2013 г.) Клиническое обследование по данным ВОЗ (Всемирная организация здравоохранения, 2010 г.) Дихотомический результат (Да/Нет).
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Состояние пародонта (Miranda et al., 2012).
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Клиническое обследование с GO-индексом (Нормально-Легко ≤2-Умеренно 2-4 мм-тяжело≥4 мм)
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
|
Функция слюнных желез
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Клиническое исследование сухости полости рта (Jager et al., 2018) в дополнение к опроснику ксеростомии (Wiener et al., 2010)
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Abu-Farha M, Behbehani K, Elkum N. Comprehensive analysis of circulating adipokines and hsCRP association with cardiovascular disease risk factors and metabolic syndrome in Arabs. Cardiovasc Diabetol. 2014 Apr 9;13:76. doi: 10.1186/1475-2840-13-76.
- Jager DHJ, Bots CP, Forouzanfar T, Brand HS. Clinical oral dryness score: evaluation of a new screening method for oral dryness. Odontology. 2018 Oct;106(4):439-444. doi: 10.1007/s10266-018-0339-4. Epub 2018 Jan 22.
- Habbab KM, Moles DR, Porter SR. Potential oral manifestations of cardiovascular drugs. Oral Dis. 2010 Nov;16(8):769-73. doi: 10.1111/j.1601-0825.2010.01686.x.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Mucosal changes
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .