- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04511403
Prevalentie van veranderingen in het mondslijmvlies in een steekproef van Egyptische patiënten met hart- en vaatziekten: een in het ziekenhuis gebaseerd transversaal onderzoek
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Hart- en vaatziekten (CVD) zijn nog steeds een belangrijke oorzaak van gezondheidsverlies in alle regio's van de wereld. Sociaaldemografische veranderingen in de afgelopen 25 jaar zijn in verband gebracht met de dramatische afname van HVZ in regio's met een zeer hoge sociodemografische index (SDI), maar slechts een geleidelijke afname of geen verandering in de meeste regio's (Roth et al., 2017).
Statistieken van de Wereldgezondheidsorganisatie geven aan dat hart- en vaatziekten de belangrijkste doodsoorzaak zijn in Egypte, goed voor 46% van het totale aantal sterfgevallen (Royal Philips, 2018).
De mond dient als "een spiegel van gezondheid of ziekte, als een schildwacht of systeem voor vroegtijdige waarschuwing, als een toegankelijk model voor de studie van andere weefsels en organen, en als een potentiële bron van pathologie die andere systemen en organen aantast (Dr. Shantala Arunkumar, 2013).
De mondholte wordt beschouwd als een venster op het lichaam, omdat orale manifestaties veel systemische ziekten vergezellen. In veel gevallen verschijnt eerst orale betrokkenheid dan andere symptomen of laesies op andere locaties. Deze orale manifestaties moeten correct worden herkend, wil de patiënt de juiste diagnose krijgen en worden doorverwezen voor behandeling (Mehrotra et al., 2010b).
Mensen met hart- en vaatziekten en die een hoog cardiovasculair risico lopen (vanwege de aanwezigheid van een of meer risicofactoren zoals hypertensie, diabetes, hyperlipidemie of een reeds vastgestelde ziekte) hebben vroegtijdige opsporing en behandeling nodig met behulp van counseling en medicijnen, indien van toepassing (Wereldgezondheidsorganisatie , 2013).
Een groot aantal cardiovasculaire geneesmiddelen heeft bijwerkingen in de mond in de vorm van xerostomie, lichenoïde reacties, branderig gevoel in de mond, verlies van smaakgevoel, hyperplasie van het tandvlees en bloedingen (Arunkumar, 2013).
Hart- en vaatziekten zijn de belangrijkste oorzaak van vroegtijdig overlijden bij mensen met diabetes. Mensen met diabetes lijden ook aan hypertensie, dyslipidemie en obesitas, die bijdragen aan een verhoogde incidentie van hart- en vaatziekten (Malik en Dwivedi, 2015).
CVD's zijn wereldwijd een belangrijke doodsoorzaak, inclusief het Midden-Oosten. Dit wordt gedeeltelijk veroorzaakt door de ontregeling van vetweefsel, waardoor de productie van pro-inflammatoire adipokines toeneemt en de cardio-beschermende adipokines zoals adiponectine afnemen (Abu-Farha, Behbehani en Elkum, 2014).
Lage- en middeninkomenslanden worden onevenredig zwaar getroffen: meer dan 80% van de sterfgevallen door hart- en vaatziekten vindt plaats in lage- en middeninkomenslanden en komt bijna evenveel voor bij mannen als bij vrouwen. Tegen 2030 zullen bijna 23,6 miljoen mensen overlijden aan HVZ, voornamelijk aan hartaandoeningen en beroertes (WHO, 2015).
Medicijnen die worden gebruikt voor de behandeling van hypertensie veroorzaken orale afwisseling, zoals diuretica die orale droogheid veroorzaken, adrenerge remmers veroorzaken orale droogheid en zweren, calciumantagonisten veroorzaken overmatige groei van tandvlees, terwijl ACE-remmers de testgevoeligheid en lichenoïde reacties van het mondslijmvlies beïnvloeden (Mehrotra et al., 2010) .
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 1-Patiënten >18 jaar oud. 2-Patiënten met de diagnose hart- en vaatziekten (Ivanuša, 2014). 3-patiënten die cardiovasculaire medicijnen gebruiken (Dr. Shantala Arunkumar, 2013).
Uitsluitingscriteria:
1- Patiënten die fysiek niet in staat zijn om deel te nemen aan onderzoek of klinisch mondeling onderzoek.
2- Patiënten onder immunosuppressiva. 3-Patiënten met dementie of verwardheid, ernstige ziekte. 4- patiënten die weigeren deel te nemen aan het onderzoek. 5-patiënten met hormonale ziekten zoals diabetes mellitus en andere. 6-patiënten met aandoeningen veroorzaken xerostomie zoals het syndroom van Sjögren en andere medische aandoeningen dan hart- en vaatziekten.
7-patiënten die lijden aan een medische ziekte met een afteuze zweer en een andere oorzaak van xerostomie dan hart- en vaatziekten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Orale mucosale manifestaties zoals vermeld (Dr. Shantala Arunkumar, 2013)
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Klinisch onderzoek volgens WHO (Wereldgezondheidsorganisatie, 2010) Mondslijmvliesmanifestaties zoals vermeld (Dr.
Shantala Arunkumar, 2013) Klinisch onderzoek volgens de WHO (Wereldgezondheidsorganisatie, 2010) Dichotome uitkomst (ja/nee).
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Parodontitis.(Miranda et al., 2012)
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Klinisch onderzoek met GO-index (normaal - mild ≤2 - matig 2-4 mm - ernstig ≥4 mm)
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Speekselklieren functioneren
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Klinisch oraal droogheidsonderzoek (Jager et al., 2018) naast de Xerostomia-vragenlijst (Wiener et al., 2010)
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Abu-Farha M, Behbehani K, Elkum N. Comprehensive analysis of circulating adipokines and hsCRP association with cardiovascular disease risk factors and metabolic syndrome in Arabs. Cardiovasc Diabetol. 2014 Apr 9;13:76. doi: 10.1186/1475-2840-13-76.
- Jager DHJ, Bots CP, Forouzanfar T, Brand HS. Clinical oral dryness score: evaluation of a new screening method for oral dryness. Odontology. 2018 Oct;106(4):439-444. doi: 10.1007/s10266-018-0339-4. Epub 2018 Jan 22.
- Habbab KM, Moles DR, Porter SR. Potential oral manifestations of cardiovascular drugs. Oral Dis. 2010 Nov;16(8):769-73. doi: 10.1111/j.1601-0825.2010.01686.x.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Mucosal changes
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Hartziekte
-
Rambam Health Care CampusOnbekendCARDIAC PACEMAKERS DEFIBRILLATOR ELEKTROMAGNETISCHIsraël
-
Amit N. Patel MD MSOnbekendCardiovasculaire systeemziekten (& [Cardiac])Verenigde Staten
-
University of LiegeVoltooidLow Cardiac Output Syndroom na hartchirurgie bij volwassenen
-
Medtronic Bakken Research CenterVoltooidCardiac Pacing Indication classI/IIa Conform AHA/ACCSpanje
-
Klinikum LudwigshafenKlinikum der Stadt Ludwigshafen, Department of Anesthesiology and Intensive... en andere medewerkersVoltooid
-
Peking University First HospitalVoltooidMajor Adverse Cardiac-cerebral-nier Event
-
Università Vita-Salute San RaffaeleVoltooidLow Cardiac Output-syndroomItalië, Brazilië, Russische Federatie
-
Tenax Therapeutics, Inc.VoltooidCoronaire bypass-transplantatie | Low Cardiac Output-syndroom | MitralisklepoperatieCanada, Verenigde Staten
-
Scientific Institute San RaffaeleVoltooidLow Cardiac Output-syndroom | Ziekte van de mitralisklepItalië
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...VoltooidLow Cardiac Output-syndroom | Aangeboren hart- en vaatziektenBelgië