Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prevalentie van veranderingen in het mondslijmvlies in een steekproef van Egyptische patiënten met hart- en vaatziekten: een in het ziekenhuis gebaseerd transversaal onderzoek

11 augustus 2020 bijgewerkt door: Mohamed Abd El Basset Mostafa Mohamed Sleem, Cairo University
om de orale slijmvliesveranderingen en hun prevalentie te beoordelen secundair aan het gebruik van cardiovasculaire geneesmiddelen in een steekproef van de Egyptische bevolking met hart- en vaatziekten.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Hart- en vaatziekten (CVD) zijn nog steeds een belangrijke oorzaak van gezondheidsverlies in alle regio's van de wereld. Sociaaldemografische veranderingen in de afgelopen 25 jaar zijn in verband gebracht met de dramatische afname van HVZ in regio's met een zeer hoge sociodemografische index (SDI), maar slechts een geleidelijke afname of geen verandering in de meeste regio's (Roth et al., 2017).

Statistieken van de Wereldgezondheidsorganisatie geven aan dat hart- en vaatziekten de belangrijkste doodsoorzaak zijn in Egypte, goed voor 46% van het totale aantal sterfgevallen (Royal Philips, 2018).

De mond dient als "een spiegel van gezondheid of ziekte, als een schildwacht of systeem voor vroegtijdige waarschuwing, als een toegankelijk model voor de studie van andere weefsels en organen, en als een potentiële bron van pathologie die andere systemen en organen aantast (Dr. Shantala Arunkumar, 2013).

De mondholte wordt beschouwd als een venster op het lichaam, omdat orale manifestaties veel systemische ziekten vergezellen. In veel gevallen verschijnt eerst orale betrokkenheid dan andere symptomen of laesies op andere locaties. Deze orale manifestaties moeten correct worden herkend, wil de patiënt de juiste diagnose krijgen en worden doorverwezen voor behandeling (Mehrotra et al., 2010b).

Mensen met hart- en vaatziekten en die een hoog cardiovasculair risico lopen (vanwege de aanwezigheid van een of meer risicofactoren zoals hypertensie, diabetes, hyperlipidemie of een reeds vastgestelde ziekte) hebben vroegtijdige opsporing en behandeling nodig met behulp van counseling en medicijnen, indien van toepassing (Wereldgezondheidsorganisatie , 2013).

Een groot aantal cardiovasculaire geneesmiddelen heeft bijwerkingen in de mond in de vorm van xerostomie, lichenoïde reacties, branderig gevoel in de mond, verlies van smaakgevoel, hyperplasie van het tandvlees en bloedingen (Arunkumar, 2013).

Hart- en vaatziekten zijn de belangrijkste oorzaak van vroegtijdig overlijden bij mensen met diabetes. Mensen met diabetes lijden ook aan hypertensie, dyslipidemie en obesitas, die bijdragen aan een verhoogde incidentie van hart- en vaatziekten (Malik en Dwivedi, 2015).

CVD's zijn wereldwijd een belangrijke doodsoorzaak, inclusief het Midden-Oosten. Dit wordt gedeeltelijk veroorzaakt door de ontregeling van vetweefsel, waardoor de productie van pro-inflammatoire adipokines toeneemt en de cardio-beschermende adipokines zoals adiponectine afnemen (Abu-Farha, Behbehani en Elkum, 2014).

Lage- en middeninkomenslanden worden onevenredig zwaar getroffen: meer dan 80% van de sterfgevallen door hart- en vaatziekten vindt plaats in lage- en middeninkomenslanden en komt bijna evenveel voor bij mannen als bij vrouwen. Tegen 2030 zullen bijna 23,6 miljoen mensen overlijden aan HVZ, voornamelijk aan hartaandoeningen en beroertes (WHO, 2015).

Medicijnen die worden gebruikt voor de behandeling van hypertensie veroorzaken orale afwisseling, zoals diuretica die orale droogheid veroorzaken, adrenerge remmers veroorzaken orale droogheid en zweren, calciumantagonisten veroorzaken overmatige groei van tandvlees, terwijl ACE-remmers de testgevoeligheid en lichenoïde reacties van het mondslijmvlies beïnvloeden (Mehrotra et al., 2010) .

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

338

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Ziekenhuisgebaseerd transversaal onderzoek

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 1-Patiënten >18 jaar oud. 2-Patiënten met de diagnose hart- en vaatziekten (Ivanuša, 2014). 3-patiënten die cardiovasculaire medicijnen gebruiken (Dr. Shantala Arunkumar, 2013).

Uitsluitingscriteria:

  • 1- Patiënten die fysiek niet in staat zijn om deel te nemen aan onderzoek of klinisch mondeling onderzoek.

    2- Patiënten onder immunosuppressiva. 3-Patiënten met dementie of verwardheid, ernstige ziekte. 4- patiënten die weigeren deel te nemen aan het onderzoek. 5-patiënten met hormonale ziekten zoals diabetes mellitus en andere. 6-patiënten met aandoeningen veroorzaken xerostomie zoals het syndroom van Sjögren en andere medische aandoeningen dan hart- en vaatziekten.

    7-patiënten die lijden aan een medische ziekte met een afteuze zweer en een andere oorzaak van xerostomie dan hart- en vaatziekten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Orale mucosale manifestaties zoals vermeld (Dr. Shantala Arunkumar, 2013)
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
Klinisch onderzoek volgens WHO (Wereldgezondheidsorganisatie, 2010) Mondslijmvliesmanifestaties zoals vermeld (Dr. Shantala Arunkumar, 2013) Klinisch onderzoek volgens de WHO (Wereldgezondheidsorganisatie, 2010) Dichotome uitkomst (ja/nee).
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Parodontitis.(Miranda et al., 2012)
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
Klinisch onderzoek met GO-index (normaal - mild ≤2 - matig 2-4 mm - ernstig ≥4 mm)
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
Speekselklieren functioneren
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
Klinisch oraal droogheidsonderzoek (Jager et al., 2018) naast de Xerostomia-vragenlijst (Wiener et al., 2010)
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 september 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 september 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 augustus 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 augustus 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 augustus 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 augustus 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 augustus 2020

Laatst geverifieerd

1 augustus 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Mucosal changes

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hartziekte

3
Abonneren